Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija imunokromatografsko ispitivanje)

short description:


Pojedinosti o proizvodu

Product Tags

Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija imunokromatografsko test)
za in vitro dijagnostičke svrhe samo

pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije uporabe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može jamčiti ako postoje odstupanja od upute u ovom pakiranju.

Namjeni
dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija imunokromatografsko ispitivanje) je fluorescencije imunokromatografsko test za kvantitativno određivanje 25-hidroksi vitamina D (25- (OH) VD) u ljudskom serumu ili plazmi, koje se uglavnom koristi za procjenu razine vitamina D.It je pomoćni dijagnoza reagent.All pozitivan uzorak mora se potvrditi drugim metodama. Ovaj test je namijenjen samo za zdravstvene profesionalnu uporabu.

SAŽETAK
Vitamin D je vitamin a također je steroidni hormon, uključujući i uglavnom VD2 i VD3, čija je konstrukcija je vrlo sličan. Vitamin D3 i D2 su pretvoreni u 25 hidroksilnu vitamina D (uključujući 25-dihidroksil vitamin D3 i D2). 25- (OH) VD u ljudskom tijelu, stabilan je konstrukcija, visoke koncentracije. 25- (OH) VD odražava ukupnu količinu vitamina D, a pretvorbe sposobnost vitamina D, pa 25- (OH) VD se smatra da će biti najbolji pokazatelj za procjenu razine vitamina D. dijagnostički kit se temelji na imunokromatografiju i može dati rezultat u roku od 15 minuta.

PRINCIP POSTUPKA
Membrana ispitnog uređaja prevučena s BSA konjugata i 25-OH), (VD na ispitnom regije i kozjim anti zečjim IgG antitijela na kontrolnom području. Marker jastučić obložene fluorescentne oznake anti 25- (OH) VD antitijelo i zečje IgG unaprijed. Kada se testira uzorka, 25-(OH) VD u uzorku u kombinaciji s fluorescencijom obilježena anti 25- (OH) VD antitijela, i oblik imuni smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografiju, kompleks protoka u smjeru upijajući papir, kada kompleks prošli test regiju Slobodna fluorescentni marker se u kombinaciji s 25-OH), (VD o koncentraciji membrane.The od 25- (OH) VD je negativna korelacija za fluorescentnog signala, a koncentracija 25- (OH) VD u uzorku može se detektirati za fluorescentni imunotest testom.

Reagensi i materijala dostavljenih

Komponente 25T paket :
.Test kartica individualno folija torbom s desikant 25T
.A otopina 25T
otopine .b 1
.Package umetnuti 1

MATERIJALI POTREBNI ALI NE DAJE
spremnik uzimanja uzorka, timer

Prikupljanje uzoraka i skladištenje
1.The ispitani uzorci mogu se serum, plazma ili heparin antikoagulans EDTA antikoagulans u plazmi.

2.According standardnim tehnikama prikupiti uzorak. Seruma ili plazme uzorka može se čuvati u hladnjaku na 2-8 ℃ za 7 dana i zamrzavanja ispod -15 ° C za 6 mjeseci.
3.All uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i otapanja.

Postupak ispitivanja
Postupak ispitivanja instrumenta vidjeti immunoanalyzer priručnik. Postupak reagens ispitivanja je slijedeći

1.Lay stranu sve reagensa i uzoraka na sobnoj temperaturi.
2.Open Prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite lozinku za prijavu računa u skladu s metodom rada instrumenta i unesite sučelje za detekciju.
3.Scan na dentification kôd za potvrdu stavke ispitivanja.
4.Take se test karticu iz plastične vrećice.
5.Insert test karticu u utor za kartice, skenirajte QR kod i odrediti predmet ispitivanja.
6.Add 30 uL seruma ili uzorka plazme u otopinu i dobro miješati.
50 ul 7.Add B otopine u gornju smjesu i dobro miješati.
8 .Ostaviti smjesu tijekom 15 minuta.
9.Add 80 ul smjese za uzorak i za kartice.
10.Click tipku „standardni test”, nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti test karticu, to može pročitati rezultate zaslonu instrumenta, te snimanje / ispis rezultata testa.
11.Refer u uputi Portable Imunološki Analyzer (težinski-A101).

Očekivane vrijednosti
25- (OH) VD normalne vrijednosti: 30-100ng / ml

Preporučuje se da svaki laboratorij uspostaviti svoju normalnu predstavlja svoj populaciji bolesnika.

REZULTATI ISPITIVANJA I TUMAČENJE
.The iznad podataka je referentni interval osnovana za podatke otkrivanje ovog kompleta, a to je sugerirao da svaki laboratorij treba uspostaviti referentni raspon za odgovarajući klinički značaj stanovništva u ovoj regiji.

.The koncentracija 25- (OH) VD veća od referentnog raspona i fiziološke promjene ili odgovor na stres koji treba excluded.Indeed nenormalnim trebali kombinirati kliničku dijagnozu simptoma.
.The rezultati ove metode su primjenjive samo na referentnog raspona utvrđenog ovom metodom, a rezultati nisu izravno usporedivi s drugim metodama.
.Other faktori također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanje, uključujući i tehničkih razloga, operativnih pogrešaka i drugih čimbenika uzorka.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
.The komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Spremite nekorištene setove na 2-30 ° C. Ne zamrzavati. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Puštajte ne otvori zatvorenu vrećicu dok niste spremni za izvođenje testa, a za jednokratnu uporabu testa je sugerirao da se koristi u potrebnoj okolina (temperatura 2-35 ℃, vlažnost 40 - 90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
.Sample razrjeđivač koristi neposredno nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.The komplet treba zatvoriti i zaštititi od vlage.

.All pozitivni primjerci će biti ovjeren od strane drugih metodologija.
.All primjerci će se tretirati kao potencijalni polutanta.
Puštajte ne koristiti reagens isteklog.
Puštajte NE razmjenu reagensima među setove s različitim puno ne ..
puštajte NIJE ponovno ispitne kartice i bilo za jednokratnu pribor.
.Misoperation, prekomjerna ili malo uzorka može dovesti do rezultirati odstupanja.

L imitacija
.Kao s bilo test uključuje antitijela miša, postoji mogućnost miješanja ljudskih antitijela anti-miš (HAMA) u uzorku. Uzorci od pacijenata koji su primili pripravke monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju može sadržavati HAMA. Takvi primjerci mogu uzrokovati lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata.

.To rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne treba služiti kao jedina osnova za dijagnozu i liječenje, bolesnici klinički uprava treba biti konačan razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, povijesti bolesti, drugo laboratorijsko ispitivanje, odziv tretmana, epidemiologija i druge informacije ,
.To reagens se koristi samo za testove seruma i plazme. To ne može dobiti točan rezultat kada se koristi za drugim uzorcima kao što su sline i urina i sl

KARAKTERISTIKE IZVEDBE

linearnost 5 ng / ml do 120 ng / ml Relativno odstupanje: -15% do + 15%.
Linearni koeficijent korelacije: (r) ≥0.9900
Točnost Stopa oporavka mora biti unutar 85% - 115%.
ponovljivost CV≤15%
Specifičnost
(Nijedan od tvari na interferent ispitani miješali u testu)
Interferent Interferent koncentracija
Hemoglobin 200 ug / ml
transferina 100 ug / ml
Hren peroksidaza 2000 ug / ml
Vitamin D3 50 mg / ml
Vitamin D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH et al.HAMA Ometanje mišje monoklonsko antitijelo-Based imunoanalize [J] .J od Clin Imuno, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Priroda Heterophilic protutijela i uloga u Immunoassay smetnji [J] .J od Clin Imuno, 1992,15: 108-114.

Ključ za simbole koriste:

 t11-1 In vitro dijagnostički medicinski uređaj
 tt-2 Proizvođač
 tt-71 Čuvati na 2-30 ℃
 tt-3 Rok trajanja
 tt-4 Nemojte ponovno
 tt-5 OPREZ
 tt-6 Posavjetujte Upute za uporabu

Xiamen Wiz Biotech CO.
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, Bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distrikta, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Napišite poruku ovdje i pošaljite nam ga