Dijagnostički komplet za D-dimer (fluorescencija imunokromatografsko ispitivanje)

Kratki opis:

Dijagnostički komplet za D-dimera (fluorescencija imunokromatografsko test) za in vitro dijagnostičke svrhe samo pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije uporabe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može jamčiti ako postoje odstupanja od upute u ovom pakiranju. NAMJENA Dijagnostički komplet za D-dimer (fluorescencija imunokromatografsko ispitivanje) je fluorescencije imunokromatografsko ispitivanje za kvantitativnu detekciju D-dimer (DD) i ...


Pojedinosti o proizvodu

Dijagnostički komplet za D-dimera (fluorescencija imunokromatografsko test)
za in vitro dijagnostičke svrhe samo

pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije uporabe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa ne može jamčiti ako postoje odstupanja od upute u ovom pakiranju.

Namjeni
Dijagnostički komplet za D-dimer (fluorescencija imunokromatografsko ispitivanje) je fluorescencije imunokromatografsko ispitivanje za kvantitativnu detekciju D-dimer (DD) u ljudskoj plazmi, da se koristi za dijagnosticiranje venske tromboze, diseminirane intravaskularne koagulacije i praćenje trombolitiËke terapije .All pozitivan uzorak mora se potvrditi drugim metodama. Ovaj test je namijenjen samo za zdravstvene profesionalnu uporabu.

SAŽETAK
DD pokazuje fibrinolitičku Function razlozi za povećanje DD: 1.Secondary hiperfibrinolize, kao što hypercoagulation, diseminirane intravaskularne koagulacije, bubrežnu bolest, odbacivanje transplantiranih organa, trombolizne terapije, itd 2.There se aktiviraju stvaranje tromba i fibrinolize u aktivnosti plovila; 3.Myocardial miokarda, cerebralni infarkt, plućna embolija, tromboza vena, operacije, tumor, difuzni intravaskularne koagulacije, infekcija i tkiva nekroze itd

PRINCIP POSTUPKA
Membrana ispitnog uređaja obložena anti DD protutijela na ispitnom regije i kozjim anti zečjim IgG antitijela na kontrolnom području. Lable jastučić obložene fluorescencija obilježen anti DD antitijela i zečjim IgG unaprijed. Kada se testira pozitivnog uzorka DD antigena u uzorku u kombinaciji s fluorescentnim obilježenog anti DD antitijela i čine imunološki smjesu. Pod djelovanjem imunokromatografiju, kompleks protoka u smjeru upijajući papir, kada kompleks prošao test područja, što u kombinaciji s anti DD oblaganje protutijela, tvori novi kompleks. Razina DD pozitivno korelira s fluorescentnog signala, a koncentracija u uzorku DD se može detektirati testom fluorescentne imunotest.

Reagensi i materijala dostavljenih

Komponente 25T paket :
Test kartica individualno folije torbom sa sredstvom za sušenje 25T
Uzorak razrjeđivači 25T
uputstvo za upotrebu 1

MATERIJALI POTREBNI ALI NE DAJE
spremnik uzimanja uzorka, timer

Prikupljanje uzoraka i skladištenje
.The ispitani uzorci mogu se heparin antikoagulans plazme ili EDTA antikoagulans u plazmi.

.Prema standardnim tehnikama prikupiti uzorak. Seruma ili plazme uzorka može se čuvati u hladnjaku na 2-8 ℃ za 7 dana i zamrzavanja ispod -15 ° C za 6 mjeseci.
.All uzorak Izbjegavajte cikluse smrzavanja i otapanja.

Postupak ispitivanja
Pročitajte rad s instrumentima priručnik i uputstvo za uporabu prije testiranja.

1.Lay stranu sve reagensa i uzoraka na sobnoj temperaturi.
2.Open Prijenosni imunološki analizator (Wiz-A101), unesite lozinku za prijavu računa u skladu s metodom rada instrumenta i unesite sučelje za detekciju.
3.Scan na dentification kôd za potvrdu stavke ispitivanja.
4.Take se test karticu iz plastične vrećice.
5.Insert test karticu u utor za kartice, skenirajte QR kod i odrediti predmet ispitivanja.
6.Add 40uL seruma ili plazme uzorka do uzorka razrjeđivač i dobro izmiješati ..
7.Add 80 ul otopine uzorka u uzorku dobro kartice.
8.Click gumb „Standardna”, nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti test karticu, to može pročitati rezultate zaslonu instrumenta, te snimanje / ispis rezultata testa.
9.Refer u uputi Portable Imunološki Analyzer (težinski-A101).

Očekivane vrijednosti
D-D <0,5mg / L

Preporučuje se da svaki laboratorij uspostaviti svoju normalnu predstavlja svoj populaciji bolesnika.

REZULTATI ISPITIVANJA I TUMAČENJE
.The iznad podataka je rezultat DD reagensa testu, te je predložio da svaki laboratorij trebao bi utvrditi raspon vrijednosti detekcije DD pogodnih za stanovništvo na ovom području. Navedeni rezultati su samo za referencu.

.The rezultati ove metode su primjenjive samo na referentne raspona utvrđenih u ovoj metodi, a ne postoji izravna usporedivost s drugim metodama.
.Other faktori također mogu uzrokovati pogreške u rezultatima otkrivanje, uključujući i tehničkih razloga, operativnih pogrešaka i drugih čimbenika uzorka.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
1.the komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Spremite nekorištene setove na 2-30 ° C. Ne zamrzavati. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

2.Do ne otvori zatvorenu vrećicu dok niste spremni za izvođenje testa, a za jednokratnu uporabu testa je sugerirao da se koristi u potrebnoj okolina (temperatura 2-35 ℃, vlažnost 40 - 90%) u roku od 60 minuta što je brže koliko je moguće.
3.Sample razrjeđivač koristi neposredno nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
1.the komplet treba zatvoriti i zaštititi od vlage.

2.Sva pozitivni primjerci će biti ovjeren od strane drugih metodologija.
3.All primjerci će se tretirati kao potencijalni polutanta.
4.DO ne koristiti reagens isteklog.
5.DO NE razmjenu reagensima među setove s različitim puno ne ..
6.DO NIJE ponovno ispitne kartice i bilo za jednokratnu pribor.
7.Misoperation, prekomjerna ili malo uzorka može dovesti do rezultirati odstupanja.

L imitacija
.Kao s bilo test uključuje antitijela miša, postoji mogućnost miješanja ljudskih antitijela anti-miš (HAMA) u uzorku. Uzorci od pacijenata koji su primili pripravke monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju može sadržavati HAMA. Takvi primjerci mogu uzrokovati lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata.

.To rezultat testa je samo za kliničku referencu, ne treba služiti kao jedina osnova za dijagnozu i liječenje, bolesnici klinički uprava treba biti konačan razmatranje u kombinaciji sa svojim simptomima, povijesti bolesti, drugo laboratorijsko ispitivanje, odziv tretmana, epidemiologija i druge informacije ,
.To reagens se koristi samo za testove seruma i plazme. To ne može dobiti točan rezultat kada se koristi za drugim uzorcima kao što su sline i urina i sl

KARAKTERISTIKE IZVEDBE

linearnost 0,2 mg / L to10mg / L Relativno odstupanje: -15% do + 15%.
Linearni koeficijent korelacije: (r) ≥0.9900
Točnost Stopa oporavka mora biti unutar 85% - 115%.
ponovljivost CV≤15%
Specifičnost (Nijedan od tvari na interferent ispitani miješali u testu)

Interferent

Interferent koncentracija

FDP

120 mg / L

VC

2000 mg / L

barbiturni kiselina

100 mg / L

R EFERENCES
1.Hansen JH et al.HAMA Ometanje mišje monoklonsko antitijelo-Based imunoanalize [J] .J od Clin Imuno, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Priroda Heterophilic protutijela i uloga u Immunoassay smetnji [J] .J od Clin Imuno, 1992,15: 108-114.

Ključ za simbole koriste:

 t11-1 In vitro dijagnostički medicinski uređaj
 tt-2 Proizvođač
 tt-71 Čuvati na 2-30 ℃
 tt-3 Rok trajanja
 tt-4 Nemojte ponovno
 tt-5 OPREZ
 tt-6 Posavjetujte Upute za uporabu

Xiamen Wiz Biotech CO.
Adresa: 3-4 kat, br.16 zgrada, Bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distrikta, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Povezani proizvodi

    WhatsApp Online Chat!