Uvod: Klinička važnost ranog praćenja bubrežne funkcije:

Kronična bolest bubrega (KBB) postala je globalni javnozdravstveni izazov. Prema statistikama Svjetske zdravstvene organizacije, otprilike 850 milijuna ljudi diljem svijeta pati od raznih bolesti bubrega, a globalna prevalencija kronične bolesti bubrega iznosi otprilike 9,1%. Još ozbiljnije je to što rana kronična bolest bubrega često nema očite simptome, zbog čega veliki broj pacijenata propušta najbolje vrijeme za intervenciju. U tom kontekstu,mikroalbuminurija, kao osjetljivi pokazatelj ranog oštećenja bubrega, postao je sve vrijedniji. Tradicionalne metode testiranja bubrežne funkcije poput kreatinina u serumu i procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) pokazat će abnormalnosti samo kada je bubrežna funkcija izgubljena za više od 50%, dok testiranje albumina u urinu može pružiti rane signale upozorenja kada je bubrežna funkcija izgubljena za 10-15%.

Klinička vrijednost i trenutno stanjeALBtest urina

Albumin (ALB) je najzastupljeniji protein u urinu zdravih osoba, s normalnom brzinom izlučivanja manjom od 30 mg/24 h. Kada je brzina izlučivanja albumina u urinu unutar raspona od 30-300 mg/24 h, definira se kao mikroalbuminurija, a ta faza je zlatni prozor za intervenciju kako bi se preokrenulo oštećenje bubrega. Trenutno se uobičajeno koristiALBMetode detekcije u kliničkoj praksi uključuju radioimunotest, enzimski imunosorbentni test (ELISA), imunoturbidimetriju itd., ali ove metode općenito imaju probleme poput složenog rada, dugotrajnog korištenja ili potrebe za posebnom opremom. Posebno za primarne medicinske ustanove i scenarije kućnog praćenja, postojeće tehnologije teško zadovoljavaju potrebe jednostavnosti, brzine i točnosti, što rezultira velikim brojem pacijenata s ranim oštećenjem bubrega koji se ne otkriju na vrijeme.

Inovativni prodori u preciznostiALB test urinaReagens

Kao odgovor na ograničenja postojeće tehnologije testiranja, naša tvrtka je razvila PrecisionALB test urina Reagens za ostvarenje niza tehnoloških otkrića. Reagens koristi naprednu imunokromatografsku tehnologiju s visokim afinitetom i visokom specifičnošću monoklonskih antitijela protiv humanog albumina kako bi se osigurala točnost i pouzdanost testa. Tehnička inovacija se uglavnom ogleda u tri aspekta:

• Značajno poboljšana osjetljivost: donja granica detekcije doseže 2 mg/L, a sposoban je točno prepoznati prag mikroalbumina u urinu od 30 mg/24 h, što je puno bolje od osjetljivosti tradicionalnih testnih traka.
• Poboljšana sposobnost sprječavanja interferencije: Zahvaljujući jedinstvenom dizajnu puferskog sustava, može učinkovito prevladati interferenciju fluktuacija pH urina, promjena ionske jakosti i drugih čimbenika na rezultatima testa, osiguravajući stabilnost testa u različitim fiziološkim uvjetima.
• Inovativna kvantitativna detekcija: pomoćni specijalni čitač može ostvariti semikvantitativnu do kvantitativnu detekciju, raspon detekcije pokriva 0-200 mg/L, kako bi se zadovoljile različite kliničke potrebe od probira do praćenja.

Performanse i prednosti proizvoda

Klinički validiran u nekoliko tercijarnih bolnica, ovaj reagens pokazuje izvrsne pokazatelje učinkovitosti. U usporedbi sa zlatnim standardom kvantifikacije albumina u 24-satnom urinu, koeficijent korelacije doseže više od 0,98; intra- i inter-serijski koeficijenti varijacije su manji od 5%, znatno niže od industrijskog standarda; vrijeme detekcije je samo 15 minuta, što uvelike poboljšava učinkovitost kliničkog rada. Prednosti proizvoda sažete su u nastavku:

• Jednostavnost rada: nema potrebe za složenom prethodnom obradom, uzorci urina mogu se izravno uzeti na uzorku, test se izvodi u tri koraka, što mogu savladati i neprofesionalci nakon kratke obuke.
• Intuitivni rezultati: korištenje jasnog sustava za razvoj boja, golim okom se može u početku očitati, odgovarajuće kartice boja mogu se polukvantitativno analizirati kako bi se zadovoljile potrebe različitih scenarija primjene.
• Ekonomično i učinkovito: trošak jednog testa znatno je niži od troškova laboratorijskih testova, što je pogodno za velike probire i dugoročno praćenje te ima izvanrednu zdravstveno-ekonomsku vrijednost.

• Vrijednost ranog upozorenja: oštećenje bubrega može se otkriti 3-5 godina ranije nego tradicionalnim pokazateljima bubrežne funkcije, čime se osvaja dragocjeno vrijeme za kliničku intervenciju.

Scenariji kliničke primjene i preporuke smjernica

PreciznostALB test urinatima širok raspon scenarija primjene. U području dijabetesa melitusa, smjernice Američkog dijabetičkog udruženja (ADA) jasno preporučuju da svi pacijenti s dijabetesom tipa 1 ≥ 5 godina i svi pacijenti s dijabetesom tipa 2 trebaju godišnje proći testiranje albumina u urinu. U liječenju hipertenzije, smjernice za hipertenziju ESC/ESH navode mikroalbuminuriju kao važan marker oštećenja ciljnih organa. Osim toga, reagens je prikladan za više scenarija kao što su procjena rizika od kardiovaskularnih bolesti, probir bubrežne funkcije kod starijih osoba i praćenje bubrega tijekom trudnoće.

Posebno je zanimljivo da ovaj proizvod savršeno odgovara potrebama hijerarhijske dijagnoze i liječenja. Može se koristiti kao učinkovit alat za probir bolesti bubrega u primarnim medicinskim ustanovama kao što su bolnice u zajednici i gradski zdravstveni centri; u nefrološkim i endokrinološkim odjelima općih bolnica može se koristiti kao važan alat za upravljanje bolestima i praćenje učinkovitosti; u centrima za medicinske preglede može se uključiti u pakete zdravstvenih pregleda kako bi se proširila stopa otkrivanja ranog oštećenja bubrega; a očekuje se da će čak ući na tržište praćenja zdravlja obitelji nakon daljnje validacije u budućnosti.

Zaključak

Mi u Baysen Medicalu uvijek smo usredotočeni na dijagnostičke tehnike kako bismo poboljšali kvalitetu života. Razvili smo 5 tehnoloških platformi - lateks, koloidno zlato, fluorescentni imunokromatografski test, molekularni i kemiluminiscentni imunološki test.ALB FIA test za praćenje oštećenja bubrega u ranoj fazi