19. svibnja je Svjetski dan IBD-a, posvećen podizanju javne svijesti o upalnoj bolesti crijeva (IBD) i brizi za pacijente s IBD-om. IBD uglavnom uključuje ulcerozni kolitis (UC) i Crohnovu bolest (CD). To je kronična, recidivirajuća upalna bolest crijeva koja značajno narušava kvalitetu života pacijenata. Ovom prilikom s ponosom dijelimo najnovije istraživanje koje je provela bolnica Union, Medicinski fakultet Tongji, Sveučilište znanosti i tehnologije Huazhong, a koje je koristiloKomplet za ispitivanje kalprotektina(Fluorescentni imunokromatografski test, FICA)iWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizatorkoje smo mi razvili, pružajući važne reference za liječenje pacijenata s ulceroznim kolitisom.
Pozadina istraživanja: Traženje boljih neinvazivnih pokazatelja praćenja za ulcerozni kolitis
Kolonoskopija je „zlatni standard“ za procjenu endoskopske aktivnosti bolesti kod ulceroznog kolitisa, ali je invazivna i pacijenti je slabo podnose, što otežava često praćenje. Serumski markeri kao što suC-reaktivni protein (CRP) i brzina sedimentacije eritrocita (ESR) nemaju specifičnost i slabo koreliraju s upalom crijeva.
Fekalni kalprotektin (FC), crijevno-specifični upalni marker izveden iz neutrofila, postao je važan neinvazivni alat u liječenju IBD-a. Međutim, pragovi FC-a značajno se razlikuju ovisno o različitim metodama detekcije zbog nedostatka standardiziranih graničnih vrijednosti. Fluorescentni imunokromatografski test (FICA) brza je i jednostavna metoda detekcije, ali njegove optimalne kliničke granične vrijednosti zahtijevaju daljnju validaciju.
Ciljevi i metode istraživanja
1) Ciljevi istraživanja: Cilj ove studije bio je procijeniti korelaciju između FC otkrivenog FICA-om i kliničke/endoskopske aktivnosti bolesti kod ulceroznog kolitisa te odrediti optimalne granične vrijednosti za predviđanje aktivnosti bolesti.
2) Populacija studije: 110 pacijenata s dijagnozom ulceroznog kolitisa koji su hospitalizirani u bolnici Union, Medicinskom fakultetu Tongji, Sveučilištu znanosti i tehnologije Huazhong između siječnja 2021. i lipnja 2022.
3) Metoda detekcije: FC je mjeren pomoćuWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizator i podudaranjeKomplet za kalprotektin FICAod nas
4) Kriteriji procjene: Klinička aktivnost procijenjena je parcijalnim Mayo rezultatom (pMS); endoskopska aktivnost procijenjena je endoskopskim indeksom težine ulceroznog kolitisa (UCEIS) i Mayo endoskopskim rezultatom (MES).
Rezultati temeljnog istraživanja
1. Razine FC značajno su korelirale s aktivnošću bolesti.
Razine FC pokazale su značajne pozitivne korelacije s pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) i MES (r=0,635) (sve P<0,001), s boljom korelacijom negoCRPi SE. Korelacija između FC i endoskopske aktivnosti bila je posebno jaka.
2. Određene optimalne granične vrijednosti.
| Predviđanje cilja | Optimalna granična vrijednost (μg/g) | Osjetljivost | Specifičnost |
|---|---|---|---|
| Klinička aktivnost (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopska aktivnost (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC je pokazao izvrsne rezultate u razlikovanju aktivnog ulceroznog kolitisa.
Analiza ROC krivulje pokazala je da je AUC FC-a za predviđanje kliničke aktivnosti bio 0,9456, a za predviđanje endoskopske aktivnosti 0,9075 (UCEIS) i 0,9118 (MES), sve značajno superiornije u odnosu na CRP i ESR.
4. Klinička remisija nije jednaka endoskopskoj remisiji.
Među 11 pacijenata koji su postigli kliničku remisiju (pMS < 3), ali su i dalje imali endoskopsku aktivnost, 10 (90,91%) imalo je razinu FC ispod 53,30 μg/g. To sugerira da čak i kada su razine FC normalne, neki pacijenti možda nisu postigli endoskopsko izlječenje, a kolonoskopija se i dalje ne može u potpunosti zamijeniti.
Zaključci istraživanja
- Detekcija FC temeljena na FICA-i dobar je prediktor kliničke i endoskopske aktivnosti u ulceroznom kolitisu.
- Za procjenu kliničke aktivnosti preporučuje se granična vrijednost od 57,38 μg/g.
- Za procjenu endoskopske aktivnosti preporučuje se granična vrijednost od 53,30 μg/g (niži prag pomaže u poboljšanju osjetljivosti).
- FC može učinkovito smanjiti nepotrebne kolonoskopije i optimizirati korištenje medicinskih resursa.
Napredna precizna dijagnoza i liječenje IBD-a-Baysen u akciji
Xiamen Baysen Medical je samostalno razvioKomplet za ispitivanje kalprotektina (Imunokromatografski test fluorescencije) iWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizatornude sljedeće prednosti:
Komplet za ispitivanje kalprotektina (fluorescentni imunokromatografski test)
Pozicioniranje: Kliničko kvantitativno testiranje
FICA koristi metodu sendviča s dvostrukim antitijelima za detekciju FC-a, pokazuje dobru korelaciju s ELISA-om i može učinkovito procijeniti aktivnost IBD-a.
Prednosti proizvoda:
- Brzo i jednostavno:Rezultati dostupni za samo 15 minuta
- Jednostavno rukovanjeNije potrebna složena oprema; pogodno za medicinske ustanove svih razina
- Pouzdani rezultati:Dobra korelacija s kliničkom i endoskopskom aktivnošću
- Jasni zahtjevi za uzorakStandardizirani proces uzorkovanja osigurava kvalitetu testiranja
Primjene:Ambulantni probir, bolničko praćenje, praćenje liječenja i istraživačka suradnja
Prednosti proizvoda:
- Potpuna kompatibilnost tipova uzorkaMogućnost testiranja uzoraka krvi, urina i stolice
- Dobra kompatibilnostPogodan za koloidnu zlatnu metodu, lateks metodu i fluorescentni imunološki test
- Biološki sigurno:Automatsko prikupljanje otpada s kartica za praktično i sigurno odlaganje
- Kontinuirano uzorkovanje:Opremljen inkubacijskom komorom s više pozicija, što omogućuje neprekinuto utovar i testiranje uzoraka
- Inteligentno prepoznavanjeAutomatski identificira ispitne stavke i metodologiju
- Interoperabilnost podataka:Podržava vezu s bolničkim LIS-om (Laboratorijski informacijski sustav)
Ova studija potvrđuje važnu kliničku vrijednost detekcije FC temeljene na FICA-i u liječenju ulceroznog kolitisa, pružajući moćan alat za neinvazivno praćenje pacijenata s IBD-om.
Globalno, incidencija IBD-a kontinuirano raste. Rana dijagnoza, standardizirano liječenje i znanstveno praćenje ključni su za poboljšanje ishoda pacijenata. Kao neinvazivni, praktični i visoko specifičan biomarker, fekalni kalprotektin transformira model upravljanja IBD-om.
Mi, Baysen/Wizbiotech, ostajemo predani istraživanju i optimizaciji dijagnostičkih proizvoda povezanih s IBD-om, pružajući kliničarima i pacijentima točnija i praktičnija rješenja za testiranje te surađujući na zaštiti zdravlja crijeva.
Vrijeme objave: 19. svibnja 2026.