Diagnosztikai készlet（Kolloid arany）a Calprotectin számára
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) egy kolloid arany immunkromatográfiás vizsgálat a cal szemikvantitatív meghatározására emberi bélsárból, amely fontos kiegészítő diagnosztikai értékkel bír a gyulladásos bélbetegségek esetében.Ez a teszt egy szűrőreagens.Minden pozitív mintát más módszerekkel meg kell erősíteni.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.Eközben ezt a tesztet IVD-hez használják, nincs szükség extra műszerekre.

ÖSSZEFOGLALÁS
A Cal egy heterodimer, amely MRP 8-ból és MRP 14-ből áll. A neutrofil citoplazmában létezik, és mononukleáris sejtmembránokon expresszálódik.A Cal akut fázisú fehérje, jól stabil fázisa körülbelül egy hétig van az emberi székletben, gyulladásos bélbetegség markereként határozták meg.A készlet egy egyszerű, vizuális szemikvalitatív teszt, amely kimutatja a kalciumot az emberi székletben, nagy detektálási érzékenységgel és erős specificitással rendelkezik.A nagy specifitású kettős antitest szendvics reakció elvén és arany immunkromatográfiás vizsgálati analízis technikán alapuló teszt 15 percen belül tud eredményt adni.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A csíkon anti-cal bevonatú McAb van a tesztterületen, és kecske anti-nyúl IgG antitestet a kontroll régióban, amelyet előzetesen membránkromatográfiával rögzítenek.A táblás betét előzetesen aranykolloiddal jelölt anti cal McAb és aranykolloid jelzésű nyúl IgG antitesttel van bevonva.Pozitív minta vizsgálatakor a cal in minta aranykolloiddal jelölt anti cal McAb-val együtt immunkomplexet képez, mivel hagyja, hogy a tesztcsík mentén vándoroljon, a kalkonjugátum komplexet a membránon lévő anti cal bevonat McAb rögzíti és kialakul. „Anti cal bevonat McAb-cal-kolloid arany feliratú anti cal McAb” komplex, egy színes tesztsáv jelent meg a tesztterületen.A színintenzitás pozitívan korrelál a kalóriatartalommal.A negatív minta nem produkál tesztsávot, mivel hiányzik a kolloid aranykonjugátum kal-komplex.Függetlenül attól, hogy a cal jelen van a mintában vagy sem, a referencia régión és a minőség-ellenőrzési területen piros csík jelenik meg, amely minőségi belső vállalati szabványnak minősül.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
25T csomag komponensek:
.Tesztkártya különálló fólia szárítószerrel zárva
.Minta hígítók: az összetevők 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
.Csomag behelyezés

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK

Mintagyűjtő edény, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
Használjon eldobható tiszta edényt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal vizsgálja meg.Ha nem tesztelhető azonnal, tárolja 2-8°C-on 12 órán át, vagy -15°C alatt 4 hónapig.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1.Vegye ki a székletmintába helyezett mintavevő rudat, majd tegye vissza a mintavevő rudat, csavarja szorosan és jól rázza meg, ismételje meg a műveletet 3-szor.Vagy a mintavétel segítségével 50 mg ürülékmintát vett fel, és tegyen egy mintahígítást tartalmazó ürülékminta csőbe, és szorosan csavarja be.
2.Egyszer használatos pipettával vegyen ki a vékonyabb székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon 3 cseppet (kb. 100 uL) a székletmintavevő csőbe, és jól rázza fel, tegye félre.
3.Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból, tegye a vízszintes asztalra és jelölje meg.
4. Távolítsa el a kupakot a mintacsőről, dobja ki az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 cseppet (körülbelül 100 uL) buborékmentesen hígított mintát függőlegesen, majd lassan a kártya mintatartójába a mellékelt diszpettával, kezdje el az időzítést.
5. Az eredményt 10-15 percen belül le kell olvasni, és 15 perc után érvénytelen.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A készlet a gyártástól számított 24 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.Ne nyissa ki a lezárt tasakot, amíg nem áll készen a teszt elvégzésére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől¹.
2. Ne használjon túl hosszú ideig elhelyezett mintát vagy ismételt fagyasztást és felengedést a vizsgálathoz
3. A székletminták túlzott mértékűek, vagy vastagsága a hígított mintákat szennyezővé teheti.
4. Helytelen működés, túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

KORLÁTOZÁS
1. Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és a kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelését átfogóan figyelembe kell venni, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információ².
2.Ez a reagens csak székletvizsgálatokhoz használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.