Diagnosztikai készlet 25-hidroxi D-vitamin (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálati)

Rövid leírás:

Diagnosztikai készlet 25-hidroxi D-vitamin (fluoreszcencia immun vizsgálat) In vitro diagnosztikai felhasználásra olvassa el ezt a használati utasítását gondosan használat előtt és szigorúan kövesse az utasításokat. Megbízhatóságát vizsgálati eredmények nem lehet garantálni, ha vannak eltérések az utasítást ebben a használati utasítást. FELHASZNÁLÁS Diagnosztikai készlet 25-hidroxi D-vitamin (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálati) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálati mennyiségi d ...


Termék leírás

Diagnosztikai készlet 25-hidroxi D-vitamin (fluoreszcencia immun vizsgálat)
In vitro diagnosztikai felhasználásra

olvassa el ezt a használati utasítását gondosan használat előtt és szigorúan kövesse az utasításokat. Megbízhatóságát vizsgálati eredmények nem lehet garantálni, ha vannak eltérések az utasítást ebben a használati utasítást.

FELHASZNÁLÁS
Diagnosztikai készlet 25-hidroxi D-vitamin (fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálati) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálati kvantitatív kimutatására a 25-hidroxi-D-vitamin (25- (OH) VD) a humán szérumban vagy plazmában, amelyet főleg, hogy értékelje a-vitamin szint D.It egy kiegészítő diagnózis reagent.All pozitív mintát kell megerősítették más módszerek. E vizsgálat célja az egészségügyi szakmai használatra érhető el.

ÖSSZEFOGLALÁS
A D-vitamin egy vitamin, és szintén egy szteroid hormon, köztük elsősorban a VD2 és VD3, amelynek konstrukciós nagyon hasonló. D3-vitamin és a D2-alakítjuk 25 hidroxil-D-vitamin (beleértve 25-dihidroxil-vitamin D3 és D2). 25- (OH) VD az emberi szervezetben, stabil konstrukciós, nagy koncentrációban. 25- (OH) VD tükrözi a teljes összeg a D-vitamin, és az átalakítás képességét a D-vitamin, így 25- (OH) VD tekinthető a legjobb indikátora értékelésére-vitamin-szint D. A diagnosztikai készlet alapul immunkromatografikus és adhat következtében 15 percen belül.

ELVE AZ ELJÁRÁS
A membránt a vizsgált eszköz be van vonva a konjugátum BSA-t és 25- (OH) VD a vizsgálati régiót és kecske anti nyúl IgG antitestet a kontroll régió. Marker pad vannak bevonva fluoreszcens jelet anti 25- (OH) VD antitest és nyúl IgG előre. Amikor a vizsgálat minta, 25- (OH) VD a mintában összekötés fluoreszcens jelölt anti 25- (OH) VD antitest, és a forma immun keveréket. Az intézkedés alapján immunkromatográfiás, a komplex áramlás irányába nedvszívó papír, ha komplex telt el a tesztet régió, szabad fluoreszcens marker kombinálható 25- (OH) VD a membrane.The koncentrációja 25- (OH) VD negatív korrelációt fluoreszcens jelet, és a koncentrációt a 25- (OH) VD a mintában kimutatható fluoreszcens immunológiai vizsgálati eljárással.

Reagensek és ANYAGOK

25T csomag összetevői :
.Test kártya egyenként fóliával táskás szárítószerrel 25T
.A megoldás 25T
.B oldat 1
.Package 1 bevitele

ANYAGOK Szükséges, de nem
minta gyűjtőtartály, időzítő

Mintagyűjtés és tárolás
1.A vizsgált minták lehetnek a szérum, a heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.

2.According standard technikák gyűjteni mintát. Szérum vagy plazma minta lehet hűtve 2-8 ℃ számára 7days és mélyhűtés alatt -15 ° C-on 6 hónapig.
3.All minta elkerül a fagyás-olvadás ciklusok.

VIZSGÁLAT
A vizsgálati eljárás az eszköz látja a immunanalizátoron utasítás. A reagens vizsgálati eljárás a következő

1.Lay félre reagenseket és a mintákat szobahőmérsékletre.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), írja be a jelszót belépés szerinti működési mód a műszer, és adja meg a kimutatási felületen.
3.Scan az azonosulás kódot a megerősítéshez a vizsgált elemet.
4.Take ki a teszt kártya a fóliatasakból.
5.Insert a vizsgálati kártyát a kártya, beolvasni a QR-kódot, és határozzuk meg a vizsgált elemet.
6.Add 30 ul szérum vagy plazma minta-oldathoz, és jól keverjük össze.
7.Add 50 pl B oldatot a fenti keverékhez, és alaposan keverjük össze.
8 .Hagyja a keveréket 15 percig.
9.Add 80 ni keveréket mintavételezésére is a kártya.
10.Click a „standard teszt” gomb 10 perc után, a készülék automatikusan észleli a teszt kártya, akkor olvassa el az eredményeket a kijelző a műszer, és rekord / print a vizsgálati eredményeket.
11.Refer az utasítás a hordozható Immune Analyzer (WIZ-A101).

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
25- (OH) VD normál tartomány: 30-100ng / ml

Javasoljuk, hogy minden laboratórium létrehozása a saját normál tartományát reprezentáló betegcsoportban.

VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
.A fenti adatok a referencia intervallum létrehozott detektálási adatok a kit, és azt javasolja, hogy minden egyes laboratóriumnak meg kell határoznia egy referencia intervallum a megfelelő klinikai jelentősége a lakosság ebben a régióban.

.A koncentrációja 25- (OH) VD nagyobb, mint a referencia-tartomány, és a fiziológiai változások, vagy a stresszválasz kell excluded.Indeed kóros, kombinálni kell a klinikai tünet diagnózis.
.A eredményei ezt a módszert csak azon a referencia tartomány ezzel az eljárással megállapított, és az eredmények közvetlenül nem hasonlíthatók össze más módszerekkel.
.Egyéb tényezők is okozhatnak hibákat felismerés eredménye, beleértve a műszaki okok miatt a működési hibákat és egyéb minta tényezők.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
.A készlet 18 hónap eltarthatóság a gyártás időpontját. A használaton kívüli készletek 2-30 ° C-on. NE FAGYASSZA. Ne használjon fel a lejárati dátumot.

Készüléket nem szabad megnyitni a lezárt tasakot, amíg készek végrehajtani egy teszt, és az egyszer használatos teszt javasolt mellett használható a kívánt környezeti (hőmérséklet 2-35 ℃, páratartalom 40-90%) számított 60 percen leggyorsabban lehetséges.
.Sample hígítószert használunk után azonnal nyitott.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A kit kell zárni, és nedvességtől védve.

.Minden pozitív minták kell érvényesíteni más módszereket.
.Minden példányok kell kezelni, mint potenciális szennyező anyag.
Készüléket nem szabad használni lejárt reagens.
Készüléket nem szabad felcserélni reagensek közül készletek különböző tétel nem ..
készüléket nem szabad újra teszt kártyák és eldobható kiegészítők.
.Misoperation, túlzott vagy kevés minta vezethet eredményezhet eltéréseket.

L IMITÁCIÓ
.Mivel bármilyen vizsgálatot alkalmazunk, az egér antitestek, fennáll a lehetőség a interferencia humán anti-egér ellenanyagok (HAMA) a mintában. Betegekből származó mintákban, akik megkapták készítmények monoklonális antitestek diagnosztikai vagy terápiás tartalmazhat HAMA. Az ilyen példányokat okozhat hamis pozitív vagy hamis negatív eredményt.

.A vizsgálat eredményét csak a klinikai referencia, nem szolgálhat az egyetlen alapja a klinikai diagnózis és a kezelés, a betegek klinikai ellátása átfogónak kell lennie, figyelembe együtt a tünetek, a kórtörténet, egyéb laboratóriumi vizsgálat, terápiás válasz, a járványtan és egyéb információk .
.A reagens alkalmazásakor csak a szérum és plazma vizsgálatok. Lehet, hogy nem megszerezni pontos eredményt, ha használják más minták, mint a nyál és a vizelet és stb

TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

Linearitás 5 ng / ml-től 120 ng / ml relatív szórás: -15% és + 15%.
Lineáris korrelációs együttható: (R) ≥0.9900
Pontosság A hasznosítási arány belül kell lennie a 85% - 115%.
Ismétlési CV≤15%
Specificitás
(fenti anyagok egyike sem a beavatkozó anyag tesztelt zavarta a vizsgálatban)
beavatkozó anyag beavatkozó anyag koncentrációja
Hemoglobin 200 ug / ml
transzferrin 100 ng / ml
Torma-peroxidáz 2000μg / ml
D3-vitamin 50 mg / ml
D-vitamin 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferencia a rágcsáló monoklonális ellenanyag-alapú Immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The jellege heterofil antitestekkel, és a szerepe a Immunoassay Interferencia [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Jelmagyarázat használni:

 t11-1 In vitro diagnosztikus orvosi készülék
 TT-2 Gyártó
 TT-71 Tárolás 2-30 ℃
 TT-3 Lejárati dátum
 TT-4 Ne használja újra
 tt-5 VIGYÁZAT
 TT-6 Consult Használati utasítások

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 emelet, NO.16 Building, Bio-orvosi Műhely, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Előző:
  • Következő:

  • Kapcsolódó termékek

    WhatsApp Online Chat!