Ներածություն. Երիկամային ֆունկցիայի վաղ մոնիթորինգի կլինիկական կարևորությունը.

Քրոնիկ երիկամային հիվանդությունը (ՔԵՀ) դարձել է համաշխարհային հանրային առողջապահության մարտահրավեր։ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության վիճակագրության համաձայն՝ աշխարհում մոտ 850 միլիոն մարդ տառապում է երիկամների տարբեր հիվանդություններից, իսկ քրոնիկ երիկամային հիվանդության համաշխարհային տարածվածությունը կազմում է մոտ 9.1%։ Ավելի լուրջ է այն, որ վաղ քրոնիկ երիկամային հիվանդությունը հաճախ ակնհայտ ախտանիշներ չունի, ինչի պատճառով մեծ թվով հիվանդներ բաց են թողնում միջամտության համար լավագույն ժամանակը։ Այս ֆոնին,միկրոալբումինուրիաՈրպես վաղ երիկամային վնասվածքի զգայուն ցուցիչ, ավելի ու ավելի արժեքավոր է դառնում: Երիկամների ֆունկցիայի ստուգման ավանդական մեթոդները, ինչպիսիք են շիճուկային կրեատինինը և գլոմերուլյար ֆիլտրացիայի արագության (eGFR) գնահատումը, կցույց տան աննորմալություններ միայն այն դեպքում, երբ երիկամային ֆունկցիան կորսված է ավելի քան 50%-ով, մինչդեռ մեզի ալբումինի թեստը կարող է վաղ նախազգուշացման ազդանշաններ տալ, երբ երիկամային ֆունկցիան կորսված է 10-15%-ով:

Կլինիկական արժեքը և ներկայիս վիճակըԱԼԲմեզի թեստ

Ալբումին (ALB) առողջ մարդկանց մեզի մեջ ամենատարածված սպիտակուցն է, որի նորմալ արտազատման արագությունը 30 մգ/24 ժամից պակաս է: Երբ մեզի մեջ ալբումինի արտազատման արագությունը 30-300 մգ/24 ժամ սահմաններում է, դա սահմանվում է որպես միկրոալբումինուրիա, և այս փուլը երիկամների վնասվածքը վերականգնելու համար միջամտության ոսկե պատուհանի շրջանն է: Ներկայումս լայնորեն օգտագործվող...ԱԼԲԿլինիկական պրակտիկայում հայտնաբերման մեթոդներից են ռադիոիմունաանալիզը, ֆերմենտային կապված իմունոսորբենտային անալիզը (ELISA), իմունատուրբիդիմետրիան և այլն, սակայն այս մեթոդները սովորաբար ունեն խնդիրներ, ինչպիսիք են բարդ աշխատանքը, երկարատև օգտագործումը կամ հատուկ սարքավորումների անհրաժեշտությունը: Հատկապես առաջնային բժշկական հաստատությունների և տնային մոնիթորինգի սցենարների համար առկա տեխնոլոգիաները դժվար է բավարարել պարզության, արագության և ճշգրտության պահանջները, ինչի արդյունքում վաղ երիկամային վնասվածք ունեցող մեծ թվով հիվանդներ ժամանակին չեն հայտնաբերվում:

Նորարարական առաջընթացներ ճշգրտության ոլորտումALB մեզի թեստՌեակտիվ

Ի պատասխան առկա փորձարկման տեխնոլոգիայի սահմանափակումների, մեր ընկերությունը մշակել է Precision-ը։ALB մեզի թեստ Ռեակտիվ՝ մի շարք տեխնոլոգիական առաջընթացներ իրականացնելու համար: Ռեակտիվը կիրառում է առաջադեմ իմունոքրոմատոգրաֆիկ տեխնոլոգիա՝ բարձր կապակցվածությամբ և բարձր յուրահատկությամբ մարդու ալբումինի մոնոկլոնալ հակամարմիններով՝ թեստի ճշգրտությունն ու հուսալիությունն ապահովելու համար: Տեխնիկական նորարարությունը հիմնականում արտացոլվում է երեք ասպեկտներում՝

• Զգալիորեն բարելավված զգայունություն. հայտնաբերման ստորին սահմանը հասնում է 2մգ/լ-ի և կարող է ճշգրիտ ճանաչել միկրոալբումինի 30մգ/24ժ միզուղիների շեմը, ինչը շատ ավելի լավ է, քան ավանդական թեստային շերտերի զգայունությունը։
• Բարելավված հակամիջամտության ունակություն. եզակի բուֆերային համակարգի դիզայնի շնորհիվ այն կարող է արդյունավետորեն հաղթահարել մեզի pH տատանումների, իոնային ուժի փոփոխությունների և այլ գործոնների ազդեցությունը թեստի արդյունքների վրա՝ ապահովելով թեստի կայունությունը տարբեր ֆիզիոլոգիական պայմաններում:
• Նորարարական քանակական հայտնաբերում. օժանդակ հատուկ ընթերցողը կարող է իրականացնել կիսաքանակականից մինչև քանակական հայտնաբերում, հայտնաբերման միջակայքը ներառում է 0-200 մգ/լ՝ բավարարելու տարբեր կլինիկական կարիքները՝ սկրինինգից մինչև մոնիթորինգ:

Արտադրանքի կատարողականություն և առավելություններ

Կլինիկորեն վավերացված մի քանի երրորդային հիվանդանոցներում, այս ռեակտիվը ցուցաբերում է գերազանց արդյունավետության ցուցանիշներ: Համեմատած մեզի ալբումինի 24-ժամյա քանակական որոշման ոսկե ստանդարտի հետ, կոռելյացիայի գործակիցը հասնում է ավելի քան 0.98-ի. խմբաքանակների ներսում և միջխմբաքանակային տատանման գործակիցները 5%-ից պակաս են, ինչը շատ ավելի ցածր է, քան արդյունաբերական ստանդարտը. հայտնաբերման ժամանակը ընդամենը 15 րոպե է, ինչը զգալիորեն բարելավում է կլինիկական աշխատանքի արդյունավետությունը: Արտադրանքի առավելությունները ամփոփված են ստորև.

• Գործողության պարզություն. բարդ նախնական մշակման կարիք չկա, մեզի նմուշները կարող են ուղղակիորեն նմուշի վրա լինել, թեստն ավարտելու համար անհրաժեշտ է եռաստիճան գործողություն, ոչ մասնագետները կարող են տիրապետել կարճատև մարզումից հետո։
• Ինտուիտիվ արդյունքներ. հստակ գունային մշակման համակարգի կիրառումը, անզեն աչքով կարելի է սկզբում կարդալ, համապատասխան գունային քարտերը կարող են լինել կիսաքանակական վերլուծություն՝ տարբեր կիրառման սցենարների կարիքները բավարարելու համար։
• Տնտեսական և արդյունավետ. մեկ թեստի արժեքը զգալիորեն ցածր է լաբորատոր թեստերի արժեքից, որը հարմար է լայնածավալ սկրինինգի և երկարաժամկետ մոնիթորինգի համար և ունի առողջապահական տնտեսական բացառիկ արժեք։

• Վաղ նախազգուշացման արժեք. երիկամների վնասումը կարող է հայտնաբերվել 3-5 տարի ավելի վաղ, քան երիկամների ֆունկցիայի ավանդական ցուցանիշները, ինչը արժեքավոր ժամանակ է շահում կլինիկական միջամտության համար։

Կլինիկական կիրառման սցենարներ և ուղեցույցների առաջարկություններ

ՃշգրտությունALB մեզի թեստtունի կիրառման լայն շրջանակ։ Շաքարային դիաբետի ոլորտում Ամերիկյան շաքարախտի ասոցիացիայի (ADA) ուղեցույցները հստակորեն խորհուրդ են տալիս, որ 1-ին տիպի շաքարախտով ≥ 5 տարեկան բոլոր հիվանդները և 2-րդ տիպի շաքարախտով բոլոր հիվանդները տարեկան անցնեն մեզի ալբումինի թեստ։ Հիպերտոնիայի կառավարման գործում ESC/ESH հիպերտոնիայի ուղեցույցները միկրոալբումինուրիան ներառում են որպես թիրախային օրգանների վնասման կարևոր մարկեր։ Բացի այդ, ռեակտիվը հարմար է բազմաթիվ սցենարների համար, ինչպիսիք են սրտանոթային հիվանդությունների ռիսկի գնահատումը, տարեցների մոտ երիկամային ֆունկցիայի սկրինինգը և հղիության ընթացքում երիկամային մոնիթորինգը։

Հատկապես հետաքրքիր է այն, որ այս արտադրանքը կատարելապես համապատասխանում է հիերարխիկ ախտորոշման և բուժման կարիքներին: Այն կարող է օգտագործվել որպես երիկամների հիվանդությունների արդյունավետ սկրինինգային գործիք առաջնային բժշկական հաստատություններում, ինչպիսիք են համայնքային հիվանդանոցները և քաղաքային առողջապահական կենտրոնները. ընդհանուր հիվանդանոցների նեֆրոլոգիական և էնդոկրինոլոգիական բաժանմունքներում այն կարող է օգտագործվել որպես հիվանդությունների կառավարման և արդյունավետության մոնիթորինգի կարևոր գործիք. բժշկական զննման կենտրոններում այն կարող է ներառվել առողջության զննման փաթեթներում՝ վաղ երիկամային վնասվածքի հայտնաբերման մակարդակը ընդլայնելու համար. և նույնիսկ ակնկալվում է, որ այն կմտնի ընտանեկան առողջության մոնիթորինգի շուկա ապագայում հետագա վավերացումից հետո:

Եզրակացություն

Մենք՝ Baysen Medical-ը, միշտ կենտրոնանում ենք ախտորոշիչ տեխնիկայի վրա՝ կյանքի որակը բարելավելու համար: Մենք մշակել ենք 5 տեխնոլոգիական հարթակ՝ լատեքս, կոլոիդային ոսկի, ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ, մոլեկուլային, քեմիլյումինեսցենտային իմունոքորթություն: Մենք ունենքALB FIA թեստ երիկամների վնասվածքի վաղ փուլի մոնիթորինգի համար