Մայիսի 19-ը IBD-ի համաշխարհային օրն է, նվիրված է բորբոքային աղիքային հիվանդության (ԲԱՀ) վերաբերյալ հանրային իրազեկվածության բարձրացմանը և ԲԱՀ հիվանդների խնամքին: ԲԱՀ-ն հիմնականում ներառում է խոցային կոլիտը (ՈՒԿ) և Կրոնի հիվանդությունը (ԿՀ): Այն քրոնիկ, կրկնվող բորբոքային աղիքային վիճակ է, որը զգալիորեն վատթարացնում է հիվանդների կյանքի որակը: Այս առիթով մենք ուրախ ենք կիսվել Յունիոն հիվանդանոցի, Տոնջի բժշկական քոլեջի, Հուաժոնգի գիտության և տեխնոլոգիայի համալսարանի կողմից անցկացված վերջին հետազոտական ուսումնասիրությամբ, որն օգտագործել էԿալպրոտեկտինի վերլուծության հավաքածու(Ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիայի թեստ, FICA)ևWIZ-A202 անընդհատ իմունավերլուծիչմեր կողմից մշակված՝ տրամադրելով կարևոր հղումներ խոցային կոլիկով հիվանդների հիվանդության կառավարման համար։
Հետազոտության նախապատմություն. Ուլտրամանուշակագույն կոլիտի (UC) ոչ ինվազիվ մոնիթորինգի ավելի լավ ցուցանիշների որոնում
Կոլոնոսկոպիան «ոսկե ստանդարտն» է խոցային խոցերի դեպքում էնդոսկոպիկ հիվանդության ակտիվության գնահատման համար, սակայն այն ինվազիվ է և հիվանդների կողմից վատ է տարվում, ինչը դժվարացնում է հաճախակի մոնիթորինգը։ Արյան շիճուկային մարկերներ, ինչպիսիք են՝C-ռեակտիվ սպիտակուց (CRP) և էրիթրոցիտների նստեցման արագությունը (ԷՆԱ) չունեն սպեցիֆիկություն և վատ են համընկնում աղիքային բորբոքման հետ։
Կղանքի կալպրոտեկտին (FC), որը նեյտրոֆիլներից ստացված աղիքներին բնորոշ բորբոքային մարկեր է, դարձել է IBD-ի կառավարման կարևոր ոչ ինվազիվ գործիք: Այնուամենայնիվ, FC շեմերը զգալիորեն տարբերվում են տարբեր հայտնաբերման մեթոդներում՝ ստանդարտացված սահմանային արժեքների բացակայության պատճառով: Ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծությունը (FICA) արագ և պարզ հայտնաբերման մեթոդ է, բայց դրա օպտիմալ կլինիկական սահմանային արժեքները պահանջում են հետագա վավերացում:
Հետազոտության նպատակներ և մեթոդներ
1) Հետազոտության նպատակները. Այս ուսումնասիրության նպատակն էր գնահատել FICA-ի միջոցով հայտնաբերված FC-ի և UC-ի կլինիկական/էնդոսկոպիկ հիվանդության ակտիվության միջև փոխհարաբերությունը և որոշել հիվանդության ակտիվությունը կանխատեսելու համար օպտիմալ սահմանային արժեքները:
2) Ուսումնասիրության բնակչություն. 110 հիվանդ, որոնց մոտ խոցային խոլեցիստիտ էր ախտորոշվել, և որոնք հոսպիտալացվել են Հուաժոնգի գիտության և տեխնոլոգիայի համալսարանի Տոնջի բժշկական քոլեջի «Յունիոն» հիվանդանոցում 2021 թվականի հունվարից մինչև 2022 թվականի հունիսը։
3) Հայտնաբերման մեթոդ. FC-ն չափվել էWIZ-A202 անընդհատ իմունավերլուծիչ և համապատասխանությունըԿալպրոտեկտին FICA հավաքածումեզանից
4) Գնահատման չափանիշներ. Կլինիկական ակտիվությունը գնահատվել է մասնակի Մայո սանդղակով (pMS). էնդոսկոպիկ ակտիվությունը գնահատվել է խոցային կոլիտի էնդոսկոպիկ ծանրության ինդեքսով (UCEIS) և Մայո էնդոսկոպիկ սանդղակով (MES):
Հիմնական հետազոտության արդյունքներ
1. FC մակարդակները զգալիորեն կապված էին հիվանդության ակտիվության հետ։
FC մակարդակները ցույց տվեցին նշանակալի դրական համակցություններ pMS-ի (r=0.609), UCEIS-ի (r=0.751) և MES-ի (r=0.635) հետ (բոլորը՝ P<0.001), ավելի լավ համակցությունով, քանCRPև ESR: FC-ի և էնդոսկոպիկ ակտիվության միջև կապը հատկապես ուժեղ էր:
2. Որոշվել են օպտիմալ սահմանային արժեքները։
| Կանխատեսման նպատակ | Օպտիմալ սահմանային արժեք (մկգ/գ) | Զգայունություն | Հատուկություն |
|---|---|---|---|
| Կլինիկական ակտիվություն (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Էնդոսկոպիկ ակտիվություն (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC-ն գերազանց արդյունքներ ցուցաբերեց ակտիվ UC-ի տարբերակման գործում:
ROC կորի վերլուծությունը ցույց տվեց, որ կլինիկական ակտիվության կանխատեսման համար FC-ի AUC-ն կազմել է 0.9456, իսկ էնդոսկոպիկ ակտիվության կանխատեսման համար՝ 0.9075 (UCEIS) և 0.9118 (MES), որոնք բոլորն էլ զգալիորեն գերազանցում են CRP-ին և ESR-ին։
4. Կլինիկական ռեմիսիան չի համարժեք էնդոսկոպիկ ռեմիսիայի:
Կլինիկական ռեմիսիայի հասած (pMS < 3), բայց դեռևս էնդոսկոպիկ ակտիվություն ունեցող 11 հիվանդներից 10-ի (90.91%) մոտ ֆոսֆորի մակարդակը ցածր էր 53.30 մկգ/գ-ից։ Սա ենթադրում է, որ նույնիսկ ֆոսֆորի մակարդակը նորմալ լինելու դեպքում որոշ հիվանդների մոտ էնդոսկոպիկ ապաքինումը կարող է չհաջողվել, և կոլոնոսկոպիան դեռևս չի կարող լիովին փոխարինվել։
Հետազոտության եզրակացություններ
- FICA-ի վրա հիմնված FC հայտնաբերումը խոցային կոլիտում կլինիկական և էնդոսկոպիկ ակտիվության լավ կանխատեսող գործոն է։
- Կլինիկական ակտիվությունը գնահատելու համար խորհուրդ է տրվում 57.38 մկգ/գ սահմանային արժեք։
- Էնդոսկոպիկ ակտիվությունը գնահատելու համար խորհուրդ է տրվում սահմանային արժեք՝ 53.30 մկգ/գ (ցածր շեմը նպաստում է զգայունության բարելավմանը):
- FC-ն կարող է արդյունավետորեն նվազեցնել ավելորդ կոլոնոսկոպիաները և օպտիմալացնել բժշկական ռեսուրսների օգտագործումը։
Բեյսենի համախտանիշի ճշգրիտ ախտորոշման և բուժման առաջխաղացումը գործողության մեջ
Xiamen Baysen Medical-ի կողմից անկախ մշակվածԿալպրոտեկտինի վերլուծության հավաքածու (Ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիայի թեստ) ևWIZ-A202 անընդհատ իմունավերլուծիչառաջարկում են հետևյալ առավելությունները՝
Կալպրոտեկտինի վերլուծության հավաքածու (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն)
Դիրքորոշում՝ Կլինիկական քանակական փորձարկում
FICA-ն օգտագործում է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ մեթոդ՝ FC-ն հայտնաբերելու համար, ցույց է տալիս լավ կորելյացիա ELISA-ի հետ և կարող է արդյունավետորեն գնահատել IBD ակտիվությունը։
Արտադրանքի առավելությունները՝
- Արագ և պարզ՝Արդյունքները հասանելի են ընդամենը 15 րոպեում
- Հեշտ շահագործումԲարդ սարքավորումներ չեն պահանջվում, հարմար է բոլոր մակարդակների բժշկական հաստատությունների համար
- Հուսալի արդյունքներ՝Լավ համակցություն կլինիկական և էնդոսկոպիկ գործունեության հետ
- Հստակ նմուշի պահանջներՍտանդարտացված նմուշառման գործընթացը ապահովում է թեստավորման որակը
Կիրառություններ՝Ամբուլատոր սկրինինգ, ստացիոնար մոնիթորինգ, բուժման հետագա հետևողականություն և հետազոտական համագործակցություն
Արտադրանքի առավելությունները՝
- Նմուշի տեսակի լրիվ համատեղելիությունԿարող է հետազոտել արյան, մեզի և կղանքի նմուշները
- Լավ համատեղելիությունՀարմար է կոլոիդային ոսկու մեթոդի, լատեքսային մեթոդի և ֆլուորեսցենտային իմունաանալիզների համար
- Կենսաբանորեն անվտանգ.Ավտոմատ թափոնների քարտի հավաքում՝ հարմար և անվտանգ հեռացման համար
- Անընդհատ նմուշառում.Հագեցած է բազմադիրքային ինկուբացիոն խցիկով, որը հնարավորություն է տալիս անխափան նմուշների բեռնում և փորձարկում
- Ինտելեկտուալ ճանաչումԱվտոմատ կերպով նույնականացնում է թեստային կետերը և մեթոդաբանությունը
- Տվյալների փոխգործունակություն.Աջակցում է կապին հիվանդանոցի LIS-ի (լաբորատոր տեղեկատվական համակարգ) հետ
Այս ուսումնասիրությունը հաստատում է FICA-ի վրա հիմնված FC հայտնաբերման կարևոր կլինիկական արժեքը խոցային կոլիտով հիվանդների կառավարման մեջ՝ տրամադրելով հզոր գործիք IBD հիվանդների ոչ ինվազիվ մոնիթորինգի համար։
Աշխարհում IBD-ի դեպքերը անընդհատ աճում են: Վաղ ախտորոշումը, ստանդարտացված բուժումը և գիտական մոնիտորինգը կարևոր են հիվանդների վիճակի բարելավման համար: Որպես ոչ ինվազիվ, հարմար և բարձր ճշգրտության բիոմարկեր, կղանքի կալպրոտեկտինը վերափոխում է IBD-ի հիվանդության կառավարման մոդելը:
Մենք՝ Baysen/Wizbiotech-ը, շարունակում ենք հանձնառու մնալ IBD-ի հետ կապված ախտորոշիչ արտադրանքի հետազոտմանը և օպտիմալացմանը՝ բժիշկներին և հիվանդներին տրամադրելով ավելի ճշգրիտ և հարմար թեստավորման լուծումներ, և համատեղ աշխատելով աղիքային առողջությունը պաշտպանելու համար։
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 19-2026