Kit Diagnostik IgG/IgM Tifoid Darah Emas Koloid
Kit Diagnostik untuk Tifus IgG/IgM
Emas Koloid
Informasi produksi
Nomor Model | IgG/IgM tifoid | Sedang mengemas | 25 Tes/perangkat, 20perangkat/CTN |
Nama | Kit Diagnostik untuk Tifus IgG/IgM | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ISO13485 |
Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
Metodologi | Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur pengujian
1 | Keluarkan alat uji dari kantong foil yang tersegel dan letakkan pada permukaan yang kering, bersih, dan rata |
2 | Pastikan untuk memberi label perangkat dengan nomor ID spesimen |
3 | Isi pipet tetes dengan spesimen. Pegang pipet tetes secara vertikal dan teteskan 1 tetes spesimen darah lengkap/serum/plasma (sekitar 10 μL) ke dalam sumur spesimen (S), dan pastikan tidak ada gelembung udara. Kemudian tambahkan 3 tetes pengencer sampel (sekitar 80-100 μL) ke dalam pengencer.baik (D) segera. Lihat ilustrasi di bawah. |
4 | Mulai pengatur waktu. |
5 | Tunggu hingga garis berwarna muncul. Baca hasil tes setelah 15 menit. Hasil positif mungkin terlihat dalam waktu sesingkat 1 menit. Hasil negatif harus dikonfirmasi setelah 20 menit. Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit. |
Tujuan Penggunaan
Kit Diagnostik untuk IgG/IgM Tifoid (Emas Koloid) adalah imunoasai kromatografi aliran lateral serologis cepat yang dirancang untuk deteksi dan diferensiasi simultan IgG dan IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dalam spesimen darah lengkap, serum, atau plasma manusia. Kit ini ditujukan untuk digunakan oleh tenaga kesehatan profesional sebagai tes skrining dan sebagai alat bantu dalam mendiagnosis infeksi S. typhi. Tes ini memberikan hasil analisis awal dan bukan merupakan kriteria diagnosis definitif. Setiap penggunaan atau interpretasi tes harus dianalisis dan dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis berdasarkan penilaian profesional dari penyedia layanan kesehatan.

Keunggulan
Waktu pengujian: 15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Sertifikat CFDA
Fitur:
• Sensitivitas tinggi
• hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• Harga langsung pabrik
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca hasil


Hasil pembacaan
Tes Cepat IgG/IgM Tifoid telah dievaluasi dengan uji ELISA komersial referensi menggunakan spesimen klinis. Hasil uji disajikan dalam tabel di bawah ini:
Kinerja klinis untuk Tes IgM anti-S. typhi
Hasil WIZ dariIgG/IgM tifoid | Tes ELISA IgM S. typhi | Sensitivitas (Persentase Persetujuan Positif): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Spesifisitas (Persentase Kesepakatan Negatif): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Akurasi (Persentase Keseluruhan Kesepakatan): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%) | ||
Positif | Negatif | Total | ||
Positif | 31 | 1 | 32 | |
Negatif | 2 | 209 | 211 | |
Total | 33 | 210 | 243 |
Kinerja klinis untuk Tes IgG anti-S. typhi
Hasil WIZ dariIgG/IgM tifoid | Tes ELISA IgG S. typhi | Sensitivitas (Persentase Persetujuan Positif): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Spesifisitas (Persentase Kesepakatan Negatif): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Akurasi (Persentase Keseluruhan Kesepakatan): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%) | ||
Positif | Negatif | Total | ||
Positif | 31 | 1 | 32 | |
Negatif | 4 | 219 | 223 | |
Total | 35 | 220 | 255 |
Anda mungkin juga menyukai: