Kit diagnostik untuk 25-hidroksi Vitamin D (fluoresensi immunochromatographic assay)

Deskripsi Singkat:

Kit diagnostik untuk 25-hidroksi Vitamin D (fluoresensi immunochromatographic assay) Untuk digunakan diagnostik in vitro hanya Silahkan baca paket ini menyisipkan hati-hati sebelum digunakan dan ketat mengikuti petunjuk. Keandalan dari hasil uji tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari petunjuk di insert paket ini. DIMAKSUDKAN PENGGUNAAN Diagnostik Kit untuk 25-hidroksi Vitamin D (fluoresensi immunochromatographic assay) adalah alat tes fluoresensi immunochromatographic untuk d kuantitatif ...


Rincian produk

Kit diagnostik untuk 25-hidroksi Vitamin D (fluoresensi immunochromatographic assay)
Untuk digunakan diagnostik in vitro hanya

Silahkan baca paket ini menyisipkan hati-hati sebelum digunakan dan ketat mengikuti petunjuk. Keandalan dari hasil uji tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari petunjuk di insert paket ini.

DIMAKSUDKAN PENGGUNAAN
Diagnostik Kit untuk 25-hidroksi Vitamin D (fluoresensi assay immunochromatographic) adalah alat tes fluoresensi immunochromatographic untuk mendeteksi kuantitatif 25-hidroksi Vitamin D (25- (OH) VD) dalam serum atau plasma manusia, yang terutama digunakan untuk mengevaluasi kadar vitamin D.It adalah diagnosis reagent.All sampel positif tambahan harus dikonfirmasi oleh metodologi lain. Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional kesehatan saja.

RINGKASAN
Vitamin D adalah vitamin dan juga hormon steroid, terutama termasuk VD2 dan VD3, yang struction sangat mirip. Vitamin D3 dan D2 dikonversi ke 25 hidroksil vitamin D (termasuk 25-dihydroxyl vitamin D3 dan D2). 25- (OH) VD dalam tubuh manusia, struction stabil, konsentrasi tinggi. 25- (OH) VD mencerminkan jumlah total vitamin D, dan kemampuan konversi vitamin D, sehingga 25- (OH) VD dianggap indikator terbaik untuk mengevaluasi tingkat vitamin d.The Diagnostik Kit didasarkan pada immunochromatography dan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

PRINSIP TATA
Membran perangkat uji dilapisi dengan konjugat dari BSA dan 25- (OH) VD pada daerah tes dan kambing anti rabbit IgG antibodi pada daerah kontrol. Penanda pad yang dilapisi oleh mark fluoresensi anti 25- (OH) VD antibodi dan kelinci IgG di muka. Ketika pengujian sampel, 25- (OH) VD dalam sampel menggabungkan dengan fluoresensi ditandai anti 25- (OH) VD antibodi, dan membentuk campuran kekebalan tubuh. Di bawah aksi immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, ketika kompleks lulus wilayah tes, The penanda fluorescent bebas akan dikombinasikan dengan 25- (OH) VD pada konsentrasi membrane.The dari 25- (OH) VD adalah korelasi negatif untuk sinyal fluoresensi, dan konsentrasi 25- (OH) VD dalam sampel dapat dideteksi dengan alat tes fluoresensi immunoassay.

REAGENTS DAN BAHAN DISEDIAKAN

Komponen paket 25T :
kartu .test individual foil bersaku dengan pengering 25T
solusi .A 25T
solusi .B 1
.Package masukkan 1

BAHAN DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DIBERIKAN
Contoh koleksi kontainer, timer

CONTOH KOLEKSI DAN PENYIMPANAN
1. sampel yang diuji dapat serum, heparin antikoagulan plasma atau EDTA antikoagulan plasma.

2.According untuk teknik standar mengumpulkan sampel. Serum atau sampel plasma dapat disimpan didinginkan di 2-8 ℃ untuk 7days dan kriopreservasi bawah -15 ° C selama 6 bulan.
Siklus beku-mencair sampel menghindari 3. Semua.

ASSAY PROSEDUR
Prosedur uji instrumen melihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut

1.Lay samping semua reagen dan sampel ke suhu kamar.
2.Open kekebalan tubuh Analyzer Portabel (WIZ-A101), masukkan password account login sesuai dengan metode operasi instrumen, dan masukkan antarmuka deteksi.
3. Scan kode dentification untuk mengkonfirmasi item tes.
4.Take keluar kartu tes dari kantong foil.
5.Insert kartu ujian ke dalam slot kartu, memindai kode QR, dan menentukan item tes.
6.Add 30μL serum atau sampel plasma ke A solusi, dan aduk rata.
Solusi 7.Add 50μL B ke dalam campuran di atas, dan aduk rata.
8 .Tinggalkan campuran selama 15 menit.
Campuran 9.Add 80μL untuk sampel baik dari kartu.
10.Click “tes standar” tombol, setelah 10 menit, alat akan secara otomatis mendeteksi kartu tes, dapat membaca hasil dari tampilan layar instrumen, dan merekam / cetak hasil tes.
11.Refer dengan instruksi Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI DIHARAPKAN
25- (OH) VD kisaran normal: 30-100ng / mL

Disarankan bahwa setiap laboratorium menetapkan kisaran normal sendiri mewakili populasi pasien nya.

HASIL TES DAN INTERPRETASI
.suatu atas data interval referensi yang ditetapkan untuk data deteksi kit ini, dan disarankan agar setiap laboratorium harus menetapkan interval referensi untuk signifikansi klinis yang relevan dari populasi di wilayah ini.

.Suatu konsentrasi 25- (OH) VD lebih tinggi dari kisaran referensi, dan perubahan fisiologis atau respon stres harus excluded.Indeed normal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinis.
.Suatu hasil metode ini hanya berlaku untuk rentang referensi yang ditetapkan oleh metode ini, dan hasilnya tidak langsung dibandingkan dengan metode lain.
Faktor .other juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional dan faktor sampel lainnya.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS
.suatu kit adalah 18 bulan rak-hidup dari tanggal pembuatan. Simpan kit yang tidak terpakai pada 2-30 ° C. JANGAN FREEZE. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.

.Do tidak membuka kantong disegel sampai Anda siap untuk melakukan tes, dan tes pakai disarankan untuk digunakan di bawah lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembaban 40-90%) dalam waktu 60 menit secepat mungkin.
Pengencer .Sample digunakan segera setelah dibuka.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
an kit harus disegel dan dilindungi terhadap kelembaban.

.Semua spesimen positif harus divalidasi oleh metodologi lain.
Spesimen .Semua akan diperlakukan sebagai potensi polutan.
.Do tidak menggunakan reagen kadaluarsa.
.Do TIDAK pertukaran reagen antara kit dengan banyak berbeda ada ..
.do TIDAK menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai.
.Misoperation, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan hasil penyimpangan.

L IMITASI
.Sebagai dengan assay menggunakan antibodi mouse, ada kemungkinan gangguan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin berisi HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau false false.

.Ini hasil tes hanya untuk referensi klinis, tidak harus menjadi satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan pengobatan, pasien manajemen klinis harus menjadi pertimbangan yang komprehensif dikombinasikan dengan gejala, riwayat kesehatan, pemeriksaan laboratorium lainnya, respon pengobatan, epidemiologi dan informasi lainnya .
Reagen .Ini hanya digunakan untuk serum dan plasma tes. Ini mungkin tidak mendapatkan hasil yang akurat bila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan lain-lain

KARAKTERISTIK KINERJA

linearitas 5 ng / mL untuk 120 ng / mL deviasi relatif: -15% sampai + 15%.
koefisien korelasi linear: (r) ≥0.9900
Ketepatan Tingkat pemulihan harus berjarak 85% - 115%.
pengulangan CV≤15%
Spesifisitas
(Tak satu pun dari zat di interferent yang diuji ikut campur dalam pengujian tersebut)
Interferent konsentrasi Interferent
Hemoglobin 200μg / mL
transferin 100μg / mL
Kuda lobak peroksidase 2000μg / mL
vitamin D3 50mg / mL
Vitamin D 50mg / mL

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensi dengan Immunoassays murine monoklonal antibodi Berbasis [J] BJ dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Sifat Heterophilic Antibodi dan Peran di Immunoassay Interferensi [J] BJ dari Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

 t11-1 Dalam Vitro Diagnostic Alat Kesehatan
 tt-2 Pabrikan
 tt-71 Simpan pada 2-30 ℃
 tt-3 Tanggal kadaluarsa
 tt-4 Jangan Reuse
 tt-5 PERINGATAN
 tt-6 Konsultasikan Petunjuk Untuk Penggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Alamat: 3-4 Floor, NO.16 Building, Workshop Bio-medis, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361.026, Xiamen, Cina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Produk-produk terkait

    WhatsApp Online Chat!