Tanggal 19 Mei adalah Hari IBD Sedunia., didedikasikan untuk meningkatkan kesadaran masyarakat tentang penyakit radang usus (IBD) dan merawat pasien IBD. IBD terutama meliputi kolitis ulseratif (UC) dan penyakit Crohn (CD). Ini adalah kondisi radang usus kronis dan kambuh yang secara signifikan mengganggu kualitas hidup pasien. Pada kesempatan ini, kami dengan senang hati berbagi penelitian terbaru yang dilakukan oleh Rumah Sakit Union, Fakultas Kedokteran Tongji, Universitas Sains dan Teknologi Huazhong, yang menggunakanKit Pengujian Kalprotektin(Uji Imunokromatografi Fluoresensi, FICA)danWIZ-A202 Penganalisis Imunoasai KontinuDikembangkan oleh kami, menyediakan referensi penting untuk pengelolaan penyakit pada pasien kolitis ulseratif (UC).
Latar Belakang Penelitian: Mencari Indikator Pemantauan Non-invasif yang Lebih Baik untuk Kolitis Ulseratif
Kolonoskopi adalah "standar emas" untuk menilai aktivitas penyakit endoskopi pada kolitis ulseratif (UC), tetapi prosedur ini invasif dan kurang ditoleransi oleh pasien, sehingga pemantauan berkala menjadi sulit. Penanda serum sepertiProtein C-reaktif (CRP) dan laju sedimentasi eritrosit (ESR) tidak spesifik dan berkorelasi buruk dengan peradangan usus.
Kalprotektin feses (FC)FC, penanda inflamasi spesifik usus yang berasal dari neutrofil, telah menjadi alat non-invasif penting dalam manajemen IBD. Namun, ambang batas FC sangat bervariasi di berbagai metode deteksi karena kurangnya nilai ambang batas standar. Pengujian imunokromatografi fluoresensi (FICA) adalah metode deteksi yang cepat dan sederhana, tetapi nilai ambang batas klinis optimalnya memerlukan validasi lebih lanjut.
Tujuan dan Metode Penelitian
1) Tujuan Penelitian: Studi ini bertujuan untuk mengevaluasi korelasi antara FC yang terdeteksi oleh FICA dan aktivitas penyakit klinis/endoskopik pada UC, serta untuk menentukan nilai ambang batas optimal untuk memprediksi aktivitas penyakit.
2) Populasi Studi: 110 pasien yang didiagnosis dengan UC yang dirawat di Rumah Sakit Union, Fakultas Kedokteran Tongji, Universitas Sains dan Teknologi Huazhong antara Januari 2021 dan Juni 2022.
3) Metode Deteksi: FC diukur menggunakanWIZ-A202 Penganalisis Imunoasai Kontinu dan pencocokanKit Calprotectin FICAdari kami
4) Kriteria Penilaian: Aktivitas klinis dinilai dengan skor Mayo parsial (pMS); aktivitas endoskopi dinilai dengan Indeks Keparahan Endoskopi Kolitis Ulseratif (UCEIS) dan Skor Endoskopi Mayo (MES).
Hasil Penelitian Inti
1. Kadar FC berkorelasi signifikan dengan aktivitas penyakit.
Tingkat FC menunjukkan korelasi positif yang signifikan dengan pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751), dan MES (r=0,635) (semua P<0,001), dengan korelasi yang lebih baik daripadaCRPdan ESR. Korelasi antara FC dan aktivitas endoskopi sangat kuat.
2. Nilai batas optimal telah ditentukan.
| Target Prediksi | Nilai ambang batas optimal (μg/g) | Kepekaan | Kekhususan |
|---|---|---|---|
| Aktivitas klinis (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Aktivitas endoskopi (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC menunjukkan kinerja yang sangat baik dalam membedakan UC aktif.
Analisis kurva ROC menunjukkan bahwa AUC FC untuk memprediksi aktivitas klinis adalah 0,9456, dan untuk memprediksi aktivitas endoskopi adalah 0,9075 (UCEIS) dan 0,9118 (MES), semuanya secara signifikan lebih unggul daripada CRP dan ESR.
4. Remisi klinis tidak sama dengan remisi endoskopi.
Di antara 11 pasien yang mencapai remisi klinis (pMS < 3) tetapi masih memiliki aktivitas endoskopi, 10 (90,91%) memiliki kadar FC di bawah 53,30 μg/g. Hal ini menunjukkan bahwa meskipun kadar FC normal, beberapa pasien mungkin belum mencapai penyembuhan endoskopi, dan kolonoskopi masih belum dapat sepenuhnya digantikan.
Kesimpulan Penelitian
- Deteksi FC berbasis FICA merupakan prediktor yang baik untuk aktivitas klinis dan endoskopi pada UC.
- Ambang batas 57,38 μg/g direkomendasikan untuk menilai aktivitas klinis.
- Ambang batas 53,30 μg/g direkomendasikan untuk menilai aktivitas endoskopi (ambang batas yang lebih rendah membantu meningkatkan sensitivitas).
- FC dapat secara efektif mengurangi kolonoskopi yang tidak perlu dan mengoptimalkan pemanfaatan sumber daya medis.
Meningkatkan Presisi Diagnosis dan Pengobatan IBD - Baysen dalam Aksi
Dikembangkan secara independen oleh Xiamen Baysen Medical.Kit Pengujian Kalprotektin (Uji Imunokromatografi Fluoresensi) danWIZ-A202 Penganalisis Imunoasai KontinuMenawarkan keuntungan-keuntungan berikut:
Kit Pengujian Kalprotektin (Pengujian Imunokromatografi Fluoresensi)
Penentuan Posisi: Pengujian Kuantitatif Klinis
FICA menggunakan metode sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi FC, menunjukkan korelasi yang baik dengan ELISA, dan dapat secara efektif menilai aktivitas IBD.
Keunggulan Produk:
- Cepat dan Sederhana:Hasil tersedia hanya dalam 15 menit
- Pengoperasian MudahTidak memerlukan peralatan yang rumit; cocok untuk institusi medis di semua tingkatan.
- Hasil yang Andal:Korelasi yang baik dengan aktivitas klinis dan endoskopi.
- Persyaratan Sampel yang JelasProses pengambilan sampel yang terstandarisasi memastikan kualitas pengujian.
Aplikasi:Pemeriksaan rawat jalan, pemantauan rawat inap, tindak lanjut pengobatan, dan kolaborasi penelitian.
Keunggulan Produk:
- Kompatibilitas Tipe Sampel LengkapMampu menguji sampel darah, urin, dan feses.
- Kompatibilitas yang Baik: Mengakomodasi metode emas koloid, metode lateks, dan uji imunofluoresensi
- Aman secara Biologis:Pengumpulan kartu sampah otomatis untuk pembuangan yang nyaman dan aman.
- Pengambilan Sampel Berkelanjutan:Dilengkapi dengan ruang inkubasi multi-posisi, memungkinkan pemuatan dan pengujian sampel tanpa gangguan.
- Pengenalan CerdasSecara otomatis mengidentifikasi butir soal dan metodologi tes.
- Interoperabilitas Data:Mendukung koneksi dengan LIS (Sistem Informasi Laboratorium) rumah sakit.
Studi ini menegaskan nilai klinis penting dari deteksi FC berbasis FICA dalam manajemen UC, menyediakan alat yang ampuh untuk pemantauan non-invasif pasien IBD.
Secara global, insiden IBD terus meningkat. Diagnosis dini, pengobatan standar, dan pemantauan ilmiah merupakan kunci untuk meningkatkan hasil pengobatan pasien. Sebagai biomarker non-invasif, praktis, dan sangat spesifik, kalprotektin feses mengubah model manajemen penyakit IBD.
Kami di Baysen/Wizbiotech tetap berkomitmen pada penelitian dan optimalisasi produk diagnostik terkait IBD, menyediakan solusi pengujian yang lebih akurat dan nyaman bagi dokter dan pasien, serta bekerja sama untuk melindungi kesehatan usus.
Waktu posting: 19 Mei 2026