Greiningarbúnaður(Kolloidalt gull）fyrir kalprotektín
Aðeins til greiningar in vitro
Vinsamlegast lesið þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgið leiðbeiningunum nákvæmlega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófsins ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLUÐ NOTKUN
Greiningarbúnaður fyrir Calprotectin(cal) er ónæmisgreiningarpróf með gullkolloidali til hálfmagnbundinnar ákvörðunar á cal úr saur manna, sem hefur mikilvægt aukagreiningargildi fyrir bólgusjúkdóma í þörmum. Þetta próf er skimunarpróf. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað heilbrigðisstarfsfólki. Á sama tíma er þetta próf notað fyrir immúnósýklóríð (IVD), auka tæki eru ekki nauðsynleg.

YFIRLIT
Cal er tvíliða sem samanstendur af MRP 8 og MRP 14. Það finnst í umfrymi daufkyrninga og er tjáð á einkjarnafrumuhimnum. Cal eru bráðafasa prótein, það hefur vel stöðugt fasa í um eina viku í saur manna og er ákvarðað sem merki um bólgusjúkdóm í þörmum. Prófbúnaðurinn er einfaldur, sjónrænn, hálfgagnlegir prófunarbúnaður sem greinir cal í saur manna, hefur mikla næmi og sterka sértækni. Prófið byggir á mikilli sértækni tvöfaldra mótefna og greiningartækni með gullónæmisgreiningu og getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

MEGINREGLA AÐFERÐARINNAR
Ræman er með kalkavarnahúð McAb á prófunarsvæðinu og geita-kanínu-IgG mótefni á samanburðarsvæðinu, sem hefur verið fest með himnuskiljun fyrirfram. Merkimiðinn er húðaður með kolloidal-gullmerktum kalkavarnahúð McAb og kolloidal-gullmerktum kanínu-IgG mótefnum fyrirfram. Þegar prófið er jákvætt myndast kalíum í sýninu með kolloidal-gullmerktum kalkavarnahúð McAb og myndar ónæmisfléttu. Þegar því er leyft að ferðast eftir prófunarræmunni er kalíum-tengda fléttan tekin upp af kalkavarnahúð McAb á himnunni og myndar „kalíum-tengda McAb-kalíum-kolloidal-gullmerkt kalkavarnahúð McAb“ fléttu. Lituð prófrönd birtist á prófunarsvæðinu. Litstyrkurinn er jákvætt í tengslum við kalkinnihaldið. Neikvætt sýni framleiðir ekki prófrönd vegna skorts á kolloidal-gulltengdum kalkfléttu. Hvort sem kalk er til staðar í sýninu eða ekki, þá birtist rauð rönd á viðmiðunarsvæðinu og gæðaeftirlitssvæðinu, sem telst vera innri gæðastaðall fyrirtækisins.

Hvarfefni og efni sem fylgja
25T pakkaíhlutir：
Prófunarkort pakkað sérstaklega í álpoka með þurrkefni
Þynningarefni fyrir sýni: innihaldsefnin eru 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
.Fylgihluti

EFNI SEM ER NAUÐSYNLEGT EN EKKI LEIFT FYRIR

Sýnishornssöfnunarílát, tímamælir

SÝNISÖFNUN OG GEYMSLA
Notið einnota hreint ílát til að taka ferskt saursýni og prófið það strax. Ef ekki er hægt að prófa strax skal geyma það við 2-8°C í 12 klukkustundir eða undir -15°C í 4 mánuði.

Prófunaraðferð
1. Takið sýnatökustöngina út, sem er stungin í hægðasýnið, setjið hana síðan aftur á sinn stað, skrúfið hana vel og hristið hana, endurtakið aðgerðina 3 sinnum. Eða notið sýnatökustöngina til að taka um 50 mg af hægðasýni og setja hana í hægðasýnisrör með þynntu sýni og skrúfið vel.
2. Notið einnota pípettu til að taka þynnra saursýni af sjúklingnum með niðurgang, bætið síðan 3 dropum (um 100µL) út í saursýnatökurörið, hristið vel og leggið til hliðar.
3. Taktu prófunarkortið úr álpokanum, settu það á jafnborðið og merktu það.
4. Fjarlægið tappann af sýnishornsrörinu og hendið fyrstu tveimur dropunum af þynnta sýninu, bætið 3 dropum (um 100µL) af loftbólulausu þynnta sýninu lóðrétt og hægt ofan í sýnishornsholið á kortinu með meðfylgjandi skammtara og byrjið að tímamæla.
5. Niðurstaðan ætti að vera lesin innan 10-15 mínútna og hún er ógild eftir 15 mínútur.

NIÐURSTÖÐUR PRÓFA OG TÚLKUN

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Geymsluþol settsins er 24 mánuðir frá framleiðsludegi. Geymið ónotað sett við 2-30°C. Ekki opna innsiglaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn/tilbúin til að framkvæma próf.
VIÐVARANIR OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
1. Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka¹.
2. Ekki nota sýni sem hefur verið geymt of lengi eða hefur verið fryst og þítt ítrekað til að prófa
3. Ef saursýnin eru of þung eða þykk getur það valdið því að þynnt sýnið skemmist á prófunarkortinu. Vinsamlegast skiljið þynnta sýnið frá með skilvindu og takið ofanvökvann til prófunar.
4. Misnotkun, of mikið eða lítið sýni getur leitt til frávika í niðurstöðum.

TAKMÖRKUN
1. Þessi niðurstaða er eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar. Klínísk meðferð sjúklingsins ætti að vera ítarleg íhugun ásamt einkennum hans, sjúkrasögu, öðrum rannsóknarstofuprófum, svörun við meðferð, faraldsfræði og öðrum upplýsingum.².
2. Þetta hvarfefni er eingöngu notað fyrir hægðapróf. Það gæti ekki gefið nákvæmar niðurstöður þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og fleira.