Diagnostic Kit fyrir 25-hýdroxý D-vítamín (flúrljómun immunochromatographic Assay)

Stutt lýsing:

Diagnostic Kit fyrir 25-hydroxy D-vítamín (flúrljómun immunochromatographic prófi) Til notkunar í glasi sjúkdómsgreiningar Lesið þetta pakki setja vandlega fyrir notkun og stranglega fylgja leiðbeiningunum. Áreiðanleiki magngreiningar niðurstöðum er ekki hægt að tryggja ef það eru frávik frá leiðbeiningum í þessum fylgiseðli. Fyrir ætlaðri notkun greiningarsamstæða til 25-hýdroxý D-vítamín (flúrljómun immunochromatographic Assay) er flúrljómun immunochromatographic mæligreining fyrir megindlega d ...


vara Detail

Diagnostic Kit fyrir 25-hydroxy D-vítamín (flúrljómun immunochromatographic prófi)
Til notkunar í glasi sjúkdómsgreiningar

Lesið þetta pakki setja vandlega fyrir notkun og stranglega fylgja leiðbeiningunum. Áreiðanleiki magngreiningar niðurstöðum er ekki hægt að tryggja ef það eru frávik frá leiðbeiningum í þessum fylgiseðli.

Fyrir ætlaðri notkun
greiningarsamstæða til 25-hýdroxý D-vítamín (flúrljómun immunochromatographic Assay) er flúrljómun immunochromatographic mæligreining fyrir megindlega greina 25-hýdroxý D-vítamín (25- (OH) Vd) í sermi eða blóðvökva úr mönnum, sem er fyrst og fremst notuð til að meta var magn D.It vítamín hjálparspólu greining reagent.All jákvæða sýnið verður að staðfesta með öðrum aðferðum beitt. Þetta próf er aðeins ætlað til heilsugæslu nota faglega.

SAMANTEKT
D-vítamín er vítamín og er einnig sterahormónið, aðallega þar VD2 og VD3, sem kvæmdir er mjög svipuð. D3 vítamín og D2 er breytt f 25 hýdroxýl D-vítamín (þar með talið 25-dihydroxyl vítamín D3 og D2). 25- (OH) VD í líkamanum, stöðugt kvæmdir, hár styrkur. 25- (OH) VD þeirri heildarupphæð sem D-vítamín, og viðskipti getu D-vítamíni, svo 25- (OH) VD er talinn vera besti mælikvarðinn til að meta hversu vítamín D.The Diagnostic Kit er byggt á immunochromatography og getur gefa niðurstöðu innan 15 mínútna.

MEGINREGLA á aðferðinni sem notuð
The himnan í próf tækisins er húðaður með konjugati samkvæmt BSA og 25- (OH) VD á prófunarhreyfilinn svæðinu og geita and kanínu IgG mótefnis á stýringarlistanum svæðinu. Marker púði eru húðuð með flúrljómunar mark Anti 25- (OH) VD mótefni og kanínu lgG fyrirfram. Við prófun á sýni, 25- (OH) VD í sýninu sameina með flúrljómun merkt andstæðingur 25- (OH) VD mótefni, og mynda ónæmiskerfið blöndu. Undir aðgerð af the immunochromatography, hin flóknu rennsli í átt að gleypin pappír, þegar flókin staðist próf svæðinu, The frjáls flúrljómandi merkið breytir það vera sameina með 25- (OH) VD um membrane.The þéttni 25- (OH) VD er neikvæð fylgni flúorljómmagn merki, og styrkur 25- (OH) VD í sýni er hægt að uppgötva við flúrljómun ónæmisfræðilegar prófi.

Prófefni og efni til staðar

25t pakki þættir :
.Test kortið sig álpappír pouched með þurrkefni 25t
.â lausn 25t
.B lausn 1
.Package setja 1

EFNI þarf en ekki veitt
sýnistöku ílát, myndatöku

SÝNA Söfnun og geymsla
1.The sýni sem prófuð er hægt að sermi, heparíni blóðþynningarlyf blóðvökva eða EDTA segavarnarlyfi plasma.

2.According að hefðbundnum aðferðum safna sýnishorn. Sermi eða blóðvökva sýni er hægt að geyma hana í kæli við 2-8 ° C fyrir 7days og Cryoopbevarelse hér fyrir neðan -15 ° C í 6 mánuði.
3.All sýni Forðastu frost-þýðu hringi.

Mæliareininoaraðferð
Prófunaraðferðin tækisins sjá immunoanalyzer handbók. The hvarfefnið Prófunaraðferðin er sem hér segir

1.Lay til hliðar öll hvarfe & i og sýni að stofuhita.
2.Open Portable Immune Analyzer (wiz-A101), sláðu inn lykilorð reikningur tenging samkvæmt rekstur aðferð við tækið og sláðu inn uppgötvun tengi.
3.Scan á límingu kóða til að staðfesta próf atriði.
4.Take út próf kortið úr filmu poka.
5.Insert próf kortið í raufina, skanna QR kóða, og ákveða próf atriði.
6.Add 30 nL sermi eða plasma sýni Út í lausn, og blandað vel.
7.Add 50 | il B lausn á því ofangreinda blöndu, og blandað vel.
8 .Blandan er látin standa í 15 mínútur.
9.Add 80 | xl blanda til sýnishorn vel kortsins.
10.Click "venjulegu próf" hnappinn, eftir 10 mínútur, tækið sjálfkrafa uppgötva próf kortið, það er hægt að lesa niðurstöður úr skjánum á tækinu og skrá / prenta niðurstöður.
11.Refer leiðbeiningunum sem fylgja með Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Væntigildin
25- (OH) VD eðlilegra marka: 30-100ng / mL

Mælt er með því að hver rannsóknarstofu koma eigin eðlilegur þess Svið sem stendur íbúa þess sjúklings.

TEST NIÐURSTÖÐUR OG túlkun
.The Ofangreind gögn er vísað bil komið fyrir uppgötvun gögn af þessu Kit, og það er lagt til að hver rannsóknarstofa ætti að koma á tilvísun tímabil fyrir viðkomandi klíníska þýðingu íbúa á þessu svæði.

.The styrkur 25- (OH) VD er hærri en viðmiðunarlínu svið, og geta lífeðlisfræðilegar breytingar eða streitu svar ætti að vera excluded.Indeed óeðlileg, ætti að sameina klínísk einkenni sjúkdómsgreiningu.
.The niðurstöður þessarar aðferðar eru aðeins við um viðmiðunarmörk komið er á með þessari aðferð, og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
.Other þættir geta einnig valdið villum í uppgötvun niðurstöðum, þar á meðal af tæknilegum ástæðum, rekstur mistökum og öðrum þáttum sýni.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
.The Kit er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geyma ónotuð pökkum við 2-30 ° C. EKKI FREEZE. Ekki nota umfram gildistíma.

.Do ekki opna innsigluðum poka fyrr en þú ert tilbúin til að framkvæma próf, og einnota próf er lagt til að nota undir tilskilið umhverfi (hitastig 2-35 ° C, raki 40-90%) innan 60 mín eins fljótt og mögulegt.
.Sample þynningarefni er notað strax eftir að hafa verið opnuð.

Varnaðarorð og varúðarreglur
.The Kit ætti að vera innsigluð og varin gegn raka.

.Allt jákvæð eintök skulu staðfest af öðrum aðferðum.
.Allar eintök skulu meðhöndluð sem hugsanlega mengunarefni.
.DO EKKI nota útrunnið-hvarfefni.
.DO NOT skipti prófefni meðal pökkum með mismunandi mikið ekki ..
.DO NOT endurnýta próf spjöld og allir einnota fylgihluti.
.Misoperation, óhófleg eða lítið sýnishorn getur leitt til leitt frávik.

L eftirlíkingu
.Eins á við hvaða ákvörðunarsvæðunum þar sem starfa mús mótefni, möguleiki er fyrir hendi fyrir truflunum með því að mótefnin úr manni gegn músum (HAMA) í sýninu. Sýni úr sjúklingum sem hafa fengið efnablðndur einstofna mótefnum til greina eða meðhöndla getur innihaldið Hama. Slík eintök getur valdið fölskum jákvæðum eða falskar neikvæðar niðurstöður.

.Þetta próf Niðurstaðan er einungis fyrir klíníska viðmiðunar, ætti ekki að þjóna sem eina grundvöll fyrir klíníska greiningu og meðferð, hjá sjúklingum klíníska meðferð ætti að vera alhliða umfjöllunar ásamt einkennum sínum, sjúkrasaga, aðra rannsókn á rannsóknarstofu, svörun við meðferð, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notuð fyrir prófanir sermi og plasma. Það má ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað í öðrum sýnum, svo sem munnvatni og þvagi og etc.

Gæðakröfur

Línulegt 5 ng / ml til 120 ng / ml hlutfallslegt frávik: -15% til + 15%.
Línuleg fylgnistuðull: (r) ≥0.9900
Accuracy The bata Gengið skal vera innan við 85% - 115%.
endurtekningarnákvæmni CV≤15%
Sérvirkni
(Ekkert af efna á hafi the interferent sem prófuð var interfered er í greiningunni)
Interferent Interferent styrkur
Hemoglobin 200μg / ml
transferrín 100 ug / ml
Horse radish peroxíöasi 2000μg / mL
D3-vítamín , 50 mg / ml
D-vítamín , 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Truflun á Murine einstofna mótefnið byggð ónæmisgreiningu [J] .J Clln ónæmismælingu, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Eðli Heterophilic mótefnanna og Hlutverk í ónæmismælingu þar sem truflunum og [J] .J Clln ónæmismælingu, 1992,15: 108-114.

Skýringar á táknum notuð:

 t11-1 Sjúkdómsgreiningar í glasi Tæki
 TT-2 framleiðanda
 TT-71 Geymið við 2-30 ° C
 TT-3 Lokadagsetning
 TT-4 Ekki nota
 TT-5 VARÚÐ
 TT-6 Hafa samráð Leiðbeiningar um notkun

Xiamen Wiz líftækni CO, LTD.
Heimilisfang: 4/3 Floor, No.16 Building, Bio-læknis Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Fyrri:
  • Next:

  • skyldar vörur

    WhatsApp Online Chat!