Inngangur: Klínískt mikilvægi snemmbúinnar eftirlits með nýrnastarfsemi:

Langvinnur nýrnasjúkdómur (CKD) er orðinn alþjóðlegt lýðheilsuvandamál. Samkvæmt tölfræði frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni þjást um það bil 850 milljónir manna um allan heim af ýmsum nýrnasjúkdómum og útbreiðsla langvinns nýrnasjúkdóms í heiminum er um það bil 9,1%. Það sem er alvarlegra er að snemma langvinnur nýrnasjúkdómur hefur oft engin augljós einkenni, sem veldur því að fjöldi sjúklinga missir af besta tímanum til íhlutunar. Í ljósi þessa,öralbúmínúría, sem næmur vísir um snemmbúna nýrnaskemmd, hefur orðið sífellt verðmætari. Hefðbundnar aðferðir til að prófa nýrnastarfsemi, svo sem kreatínín í sermi og áætlaður gaukulsíunarhraði (eGFR), sýna aðeins frávik þegar nýrnastarfsemi hefur tapast um meira en 50%, en þvagpróf fyrir albúmíni geta gefið snemmbúin viðvörunarmerki þegar nýrnastarfsemi hefur tapast um 10-15%.

Klínískt gildi og núverandi staðaALBþvagprufa

Albúmín (ALB) er algengasta próteinið í þvagi heilbrigðs fólks, með eðlilegan útskilnaðarhraða undir 30 mg/24 klst. Þegar útskilnaðarhraði albúmíns í þvagi er á bilinu 30-300 mg/24 klst. er það skilgreint sem öralbúmínmigu og þetta stig er gullna glugginn fyrir íhlutun til að snúa við nýrnaskemmdum. Eins og er er algengasta notkunin áALBGreiningaraðferðir í klínískri starfsemi eru meðal annars geislaónæmismælingar, ensímtengdar ónæmismælingar (ELISA), ónæmisþurrðmælingar o.s.frv., en þessar aðferðir hafa almennt vandamál eins og flókna notkun, langan tíma eða þörf fyrir sérstakan búnað. Sérstaklega fyrir heilsugæslustöðvar og heimavöktun er erfitt að uppfylla kröfur um einfaldleika, hraða og nákvæmni, sem leiðir til þess að fjöldi sjúklinga með snemmbúna nýrnaskaða greinist ekki tímanlega.

Nýstárlegar byltingar í nákvæmniALB þvagprófHvarfefni

Til að bregðast við takmörkunum núverandi prófunartækni hefur fyrirtækið okkar þróað nákvæmniprófunartækið.ALB þvagpróf Hvarfefnið hefur náð fjölda tækniframfara. Hvarfefnið notar háþróaða ónæmisgreiningartækni með mikilli sækni og sértækni gegn einstofna mótefnum gegn albúmíni úr mönnum til að tryggja nákvæmni og áreiðanleika prófsins. Tækninýjungarnar birtast aðallega í þremur þáttum:

• Marktækt bætt næmi: neðri greiningarmörkin ná 2 mg/L og hægt er að greina nákvæmlega þvagþröskuld öralbúmíns upp á 30 mg/24 klst., sem er mun betra en næmi hefðbundinna prófunarræma.
• Aukin truflunargeta: Með einstakri hönnun stuðpúðakerfisins getur það á áhrifaríkan hátt sigrast á truflunum frá sveiflum í þvagi, breytingum á jónstyrk og öðrum þáttum á prófunarniðurstöðum, sem tryggir stöðugleika prófsins við mismunandi lífeðlisfræðilegar aðstæður.
• Nýstárleg megindleg greining: Sérstakur lesari getur framkvæmt hálf-magnbundna til megindlega greiningu, greiningarsviðið nær yfir 0-200 mg/L, til að mæta mismunandi klínískum þörfum frá skimun til eftirlits.

Afköst og kostir vöru

Þetta hvarfefni hefur verið klínískt staðfest á nokkrum sjúkrahúsum á háskólastigi og sýnir framúrskarandi afköst. Í samanburði við gullstaðalinn fyrir 24 klukkustunda magngreiningu á albúmíni í þvagi nær fylgnistuðullinn meira en 0,98; breytileikastuðlar innan og milli lotna eru minni en 5%, sem er mun lægra en iðnaðarstaðallinn; greiningartíminn er aðeins 15 mínútur, sem bætir verulega skilvirkni klínískrar vinnu. Kostir vörunnar eru teknir saman hér að neðan:

• Einföld notkun: engin þörf á flókinni forvinnslu, þvagsýni geta verið beint á sýnið, þriggja þrepa aðgerð til að ljúka prófinu, ófaglærðir geta náð góðum tökum á þessu eftir stutta þjálfun.
• Innsæisríkar niðurstöður: Notkun skýrs litaþróunarkerfis, hægt er að lesa með berum augum í upphafi, samsvörunarlitakort geta verið hálf-magnbundin greining, til að mæta þörfum mismunandi notkunarsviða.
• Hagkvæmt og skilvirkt: Kostnaður við eitt próf er mun lægri en við rannsóknarstofupróf, sem hentar vel til stórfelldrar skimunar og langtímaeftirlits og hefur einstakt heilsufarslegt og hagkvæmt gildi.

• Snemmbúin viðvörunargildi: nýrnaskemmdir geta greinst 3-5 árum fyrr en hefðbundnir mælikvarðar á nýrnastarfsemi, sem sparar dýrmætan tíma fyrir klíníska íhlutun.

Klínísk notkunarsvið og leiðbeiningar

NákvæmniALB þvagprófthefur fjölbreytt notkunarsvið. Á sviði sykursýki mæla leiðbeiningar bandarísku sykursýkissamtakanna (ADA) skýrt með því að allir sjúklingar með sykursýki af tegund 1 ≥ 5 ára og allir sjúklingar með sykursýki af tegund 2 gangist undir þvagpróf á albúmíni árlega. Í leiðbeiningum ESC/ESH um háþrýsting er öralbúmínmiga talin mikilvægur mælikvarði á skaða á marklíffærum. Þar að auki hentar hvarfefnið í ýmsum tilfellum, svo sem áhættumati á hjarta- og æðasjúkdómum, skimun fyrir nýrnastarfsemi hjá öldruðum og eftirliti með nýrum á meðgöngu.

Sérstaklega áhugavert er að þessi vara hentar fullkomlega þörfum stigskiptrar greiningar og meðferðar. Hana má nota sem skilvirkt skimunartæki fyrir nýrnasjúkdóma á heilsugæslustöðvum eins og sjúkrahúsum í hverfinu og heilsugæslustöðvum; á nýrna- og innkirtladeildum almennra sjúkrahúsa má nota hana sem mikilvægt tæki til að meðhöndla sjúkdóma og fylgjast með virkni þeirra; á læknisskoðunarstöðvum má fella hana inn í heilsufarsskoðunarpakka til að auka greiningartíðni snemmbúinna nýrnaskaða; og jafnvel er búist við að hún komi inn á markaðinn fyrir heilsufarsvöktun fjölskyldna eftir frekari prófun í framtíðinni.

Niðurstaða

Við hjá Baysen Medical leggjum áherslu á greiningartækni til að bæta lífsgæði. Við höfum þróað fimm tæknivettvanga - latex, kolloidalt gull, flúrljómunarónæmisgreiningu, sameinda- og efnaljómunarónæmisgreiningu. Við höfum...ALB FIA próf til að fylgjast með nýrnaskaða á frumstigi