19. maí er alþjóðlegur dagur IBD, sem helgar sig því að auka vitund almennings um bólgusjúkdóma í þörmum (IBD) og annast sjúklinga með IBD. IBD nær aðallega til sáraristilbólgu (UC) og Crohns sjúkdóms (CD). Þetta er langvinnur, endurtekinn bólgusjúkdómur í þörmum sem skerðir lífsgæði sjúklinga verulega. Við þetta tækifæri erum við ánægð að deila nýjustu rannsókn sem framkvæmd var af Union sjúkrahúsinu, Tongji læknaháskólanum, Huazhong vísinda- og tækniháskólanum, sem notaðiCalprotectin prófunarbúnaður(Flúrljómunarónæmisgreining, FICA)ogWIZ-A202 Stöðug ónæmisgreiningartækiþróað af okkur, sem veitir mikilvægar heimildir um sjúkdómsmeðferð sjúklinga með sáraristilbólgu.
Rannsóknarbakgrunnur: Leit að betri óinngrips eftirlitsvísum fyrir sáraristilbólgu
Ristilspeglun er „gullstaðallinn“ til að meta sjúkdómsvirkni í sáraristilbólgu með speglun, en hún er ífarandi og sjúklingar þola hana illa, sem gerir tíð eftirlit erfitt. Sermismerki eins ogC-viðbragðsprótein (CRP) og rauðkornasettun (ESR) skortir sértækni og tengist illa bólgu í þörmum.
Kalprotektín í hægðum (FC), sem er sértækur bólgumerki fyrir þarma og unninn úr daufkyrningum, hefur orðið mikilvægt, óinngripandi tæki í meðferð bólgusjúkdóma í þörmum. Hins vegar eru þröskuldar flúrljómunar (FC) mjög mismunandi eftir greiningaraðferðum vegna skorts á stöðluðum viðmiðunargildum. Flúorescens ónæmiskromatografía (FICA) er hraðvirk og einföld greiningaraðferð, en bestu klínísku viðmiðunargildin þarfnast frekari staðfestingar.
Rannsóknarmarkmið og aðferðir
1) Rannsóknarmarkmið: Markmið þessarar rannsóknar var að meta fylgni milli FC sem greint var með FICA og klínískrar/speglunarfræðilegrar sjúkdómsvirkni í sáraristilbólgu og að ákvarða bestu viðmiðunarmörk til að spá fyrir um sjúkdómsvirkni.
2) Rannsóknarþýði: 110 sjúklingar sem greindir voru með sáraristilbólgu og voru lagðir inn á sjúkrahús á Union-sjúkrahúsinu, Tongji-læknaháskólanum og Huazhong-vísinda- og tækniháskólanum á milli janúar 2021 og júní 2022.
3) Greiningaraðferð: FC var mælt með því að notaWIZ-A202 Stöðug ónæmisgreiningartæki og samsvöruninCalprotectin FICA Kitfrá okkur
4) Matsviðmið: Klínísk virkni var metin með hluta Mayo-stiga (pMS); speglunarvirkni var metin með alvarleikastuðli sáraristilbólgu (UCEIS) og Mayo-speglunarstiga (MES).
Niðurstöður kjarnarannsókna
1. FC gildi tengdust marktækt sjúkdómsvirkni.
Gildi FC sýndu marktækt jákvæða fylgni við pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) og MES (r=0,635) (allar P<0,001), með betri fylgni enCRPog ESR. Tengslin milli FC og speglunarvirkni voru sérstaklega sterk.
2. Bestu viðmiðunargildi ákvörðuð.
| Spámarkmið | Besti viðmiðunarmörk (μg/g) | Næmi | Sérhæfni |
|---|---|---|---|
| Klínísk virkni (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Speglunarvirkni (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC sýndi framúrskarandi árangur í að greina virka sáraristilbólgu.
ROC-kúrfugreining sýndi að AUC fyrir FC til að spá fyrir um klíníska virkni var 0,9456, og til að spá fyrir um speglunarvirkni var það 0,9075 (UCEIS) og 0,9118 (MES), sem öll voru marktækt betri en CRP og ESR.
4. Klínískt bataferli jafngildir ekki bataferli með speglun.
Af 11 sjúklingum sem náðu klínískri bata (pMS < 3) en höfðu samt sem áður speglunarvirkni, höfðu 10 (90,91%) FC gildi undir 53,30 μg/g. Þetta bendir til þess að jafnvel þegar FC gildi eru eðlileg, gætu sumir sjúklingar ekki náð græðslu með speglun og ekki er samt hægt að skipta alveg út fyrir ristilspeglun.
Niðurstöður rannsókna
- Greining á FC byggð á FICA er góð vísbending um klíníska og speglunarvirkni í sáraristilbólgu.
- Mælt er með viðmiðunarmörkum upp á 57,38 μg/g til að meta klíníska virkni.
- Mælt er með viðmiðunarmörkum upp á 53,30 μg/g til að meta virkni speglunar (lægra þröskuldur hjálpar til við að bæta næmi).
- FC getur á áhrifaríkan hátt dregið úr óþarfa ristilspeglunum og hámarkað nýtingu læknisfræðilegra auðlinda.
Að efla nákvæma greiningu og meðferð á IBD-Baysen í verki
Xiamen Baysen Medical þróaði sjálfstættCalprotectin prófunarbúnaður (Flúrljómunarónæmisgreining) ogWIZ-A202 Stöðug ónæmisgreiningartækibjóða upp á eftirfarandi kosti:
Calprotectin prófunarbúnaður (flúorescens ónæmiskromatografíuprófun)
Staðsetning: Klínísk megindleg prófun
FICA notar tvöfalda mótefnasamlokuaðferð til að greina FC, sýnir góða fylgni við ELISA og getur metið IBD virkni á áhrifaríkan hátt.
Kostir vöru:
- Hratt og einfalt:Niðurstöður fáanlegar eftir aðeins 15 mínútur
- Auðveld notkunEnginn flókinn búnaður þarf; hentar sjúkrastofnunum á öllum stigum
- Áreiðanlegar niðurstöður:Góð fylgni við klíníska og speglunarfræðilega virkni
- Skýrar kröfur um sýnishornStaðlað sýnatökuferli tryggir gæði prófana
Umsóknir:Göngudeildarskimun, eftirlit með innlögnum sjúklingum, eftirfylgni meðferðar og rannsóknarsamstarf
Kostir vöru:
- Full samhæfni sýnishornstegundaGetur prófað blóð-, þvag- og saursýni
- Góð samhæfniHentar með kolloidal gull aðferð, latex aðferð og flúrljómunarónæmisprófi
- Líffræðilega öruggt:Sjálfvirk söfnun úrgangskorta fyrir þægilega og örugga förgun
- Stöðug sýnataka:Útbúinn með fjölstöðu ræktunarklefa, sem gerir kleift að hlaða og prófa sýni án truflana
- Snjöll greining: Greinir sjálfkrafa prófunaratriði og aðferðafræði
- Samvirkni gagna:Styður tengingu við LIS (upplýsingakerfi rannsóknarstofu) sjúkrahússins
Þessi rannsókn staðfestir mikilvægt klínískt gildi FICA-byggðrar greiningar á FC í meðferð sáraristilbólgu og veitir öflugt tæki til óinngripsmikillar eftirlits með sjúklingum með bólgusjúkdóm í meltingarvegi.
Tíðni bólgusjúkdóma í meltingarvegi (IBD) er stöðugt að aukast á heimsvísu. Snemmbúin greining, stöðluð meðferð og vísindalegt eftirlit eru lykilatriði til að bæta horfur sjúklinga. Sem óinngripandi, þægilegur og mjög sértækur lífmerki er kalprotektín í saur að gjörbylta meðferðarlíkani fyrir IBD.
Við hjá Baysen/Wizbiotech erum áfram staðráðin í að rannsaka og hámarka greiningarvörur fyrir bólgusjúkdóma í meltingarvegi, veita læknum og sjúklingum nákvæmari og þægilegri prófunarlausnir og vinna saman að því að vernda heilbrigði þarmanna.
Birtingartími: 19. maí 2026