Kit diagnostico per tifo ematico con oro colloidale IgG/IgM: fabbrica e produttori

Kit diagnostico per tifo ematico con oro colloidale (IgG/IgM)

Breve descrizione:

Kit diagnostico per IgG/IgM del tifo

Metodologia: Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Etichette prodotto

Kit diagnostico per IgG/IgM del tifo

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	IgG/IgM antitifoide	Imballaggio	25 test/kit, 20 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per IgG/IgM del tifo	Ciclo degli strumenti	Classe II
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio sigillata e posizionarlo su una superficie asciutta, pulita e piana.
2	Assicurati di etichettare il dispositivo con il numero identificativo del campione.
3	Riempire il contagocce della pipetta con il campione. Tenere il contagocce in posizione verticale e trasferire 1 goccia di campione di sangue intero/siero/plasma (circa 10 μL) nel pozzetto del campione (S), assicurandosi che non vi siano bolle d'aria. Quindi aggiungere 3 gocce di diluente per campioni (circa 80-100 μL) nel pozzetto del diluente.bene (D) immediatamente. Vedere l'illustrazione sottostante.
4	Avvia il timer.
5	Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati del test dopo 15 minuti. I risultati positivi potrebbero essere visibili già dopo 1 minuto. I risultati negativi devono essere confermati solo al termine dei 20 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Uso previsto

Il kit diagnostico per IgG/IgM anti-tifo (oro colloidale) è un test immunocromatografico rapido sierologico a flusso laterale, progettato per la rilevazione e la differenziazione simultanea di IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. È destinato all'uso da parte di operatori sanitari come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezione da S. typhi. Il test fornisce risultati di analisi preliminari e non costituisce un criterio diagnostico definitivo. Qualsiasi utilizzo o interpretazione del test deve essere analizzato e confermato con metodi di analisi alternativi e riscontri clinici basati sul giudizio professionale degli operatori sanitari.

Superiorità

Il kit è molto preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare.

Tipo di campione: siero, plasma, sangue intero

Tempo di prova: 15 minuti

Conservazione: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Oro colloidale

Certificato CFDA

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test rapido per la rilevazione di IgG/IgM per il tifo è stato valutato confrontandolo con un test ELISA commerciale di riferimento, utilizzando campioni clinici. I risultati del test sono riportati nelle tabelle seguenti:

Prestazioni cliniche del test IgM anti-S. typhi

Risultato WIZ diIgG/IgM antitifoide	Test ELISA per le IgM di S. typhi			Sensibilità (percentuale di accordo positivo): 93,93% = 31/33 (IC 95%: 80,39%~98,32%) Specificità (accordo percentuale negativo): 99,52% = 209/210 (IC 95%: 93,75%~99,92%) Accuratezza (percentuale di concordanza complessiva): 98,76% = (31+209)/243 (IC 95%: 96,43%~99,58%)
Risultato WIZ diIgG/IgM antitifoide	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	31	1	32
Negativo	2	209	211
Totale	33	210	243

Prestazioni cliniche del test IgG anti-S. typhi

Risultato WIZ diIgG/IgM antitifoide	Test ELISA per IgG di S. typhi			Sensibilità (percentuale di accordo positivo): 88,57% = 31/35 (IC 95%: 74,05%~95,46%) Specificità (accordo percentuale negativo): 99,54% = 219/220 (IC 95%: 97,47%~99,92%) Accuratezza (percentuale di concordanza complessiva): 98,03% = (31+219)/255 (IC 95%: 95,49%~99,16%)
Risultato WIZ diIgG/IgM antitifoide	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	31	1	32
Negativo	4	219	223
Totale	35	220	255