ערכת אבחון IgG/IgM לטיפוס דם של זהב קולואידי
ערכת אבחון ל-IgG/IgM של טיפוס הבטן
זהב קולואידי
מידע על ייצור
| מספר דגם | IgG/IgM של טיפוס הבטן | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 20 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | ערכת אבחון ל-IgG/IgM של טיפוס הבטן | סיווג מכשירים | מחלקה II |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זהב קולואידי | שירות OEM/ODM | זמין |
נוהל בדיקה
| 1 | הוציאו את מכשיר הבדיקה משקית האלומיניום האטומה והניחו אותו על משטח יבש, נקי ומאוזן. |
| 2 | יש לוודא שמספר הזיהוי של הדגימה מסומן על המכשיר |
| 3 | מלאו את טפטפת הפיפטה בדגימה. החזיקו את הטפטפת אנכית והעבירו טיפה אחת של דגימת דם מלא/סרום/פלזמה (כ-10 מיקרוליטר) לתוך באר הדגימה (S), וודאו שאין בועות אוויר. לאחר מכן הוסיפו 3 טיפות של מדלל דגימה (כ-80-100 מיקרוליטר) לתוך המדלל.טוב (D) באופן מיידי. ראה איור למטה. |
| 4 | הפעל את הטיימר. |
| 5 | המתן להופעת הקווים הצבעוניים. קרא את תוצאות הבדיקה לאחר 15 דקות. תוצאות חיוביות עשויות להיות נראות תוך דקה אחת בלבד. יש לאשר תוצאות שליליות רק בתום 20 הדקות. אין לפרש את התוצאה לאחר 20 דקות. |
שימוש מכוון
ערכת אבחון ל-IgG/IgM של טיפוס הבטן (זהב קולואידי) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה, סרולוגית, בזרימה צידית, המיועדת לגילוי והבחנה בו-זמנית של IgG ו-IgM נגד סלמונלה טיפי (S. typhi) בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיות. היא מיועדת לשימוש על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות כבדיקת סקר וכסיוע באבחון זיהום ב-S. typhi. הבדיקה מספקת תוצאות ניתוח ראשוניות ואינה משמשת כקריטריון אבחון סופי. כל שימוש או פרשנות של הבדיקה חייבים להיות מנותחים ולאושש באמצעות שיטות בדיקה חלופיות וממצאים קליניים המבוססים על שיקול דעת מקצועי של ספקי שירותי בריאות.
עֶליוֹנוּת
זמן בדיקה: 15 דקות
אחסון: 2-30℃/36-86℉
מתודולוגיה: זהב קולואידי
תעודת CFDA
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• הפעלה קלה
• מחיר ישיר מהמפעל
• אין צורך במכונה נוספת לקריאת התוצאות
קריאת תוצאות
בדיקת IgG/IgM מהירה לטיפוס הוערכה באמצעות בדיקת ELISA מסחרית תוך שימוש בדגימות קליניות. תוצאות הבדיקה מוצגות בטבלאות שלהלן:
ביצועים קליניים של בדיקת IgM נגד S. typhi
| תוצאת WIZ שלIgG/IgM של טיפוס הבטן | בדיקת IgM ELISA של ס. טיפי | רגישות (התאמת אחוז חיובית): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) ספציפיות (התאמת אחוזים שלילית): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) דיוק (התאמת אחוזים כוללת): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| חִיוּבִי | שְׁלִילִי | סַך הַכֹּל | ||
| חִיוּבִי | 31 | 1 | 32 | |
| שְׁלִילִי | 2 | 209 | 211 | |
| סַך הַכֹּל | 33 | 210 | 243 | |
ביצועים קליניים של בדיקת IgG נגד S. typhi
| תוצאת WIZ שלIgG/IgM של טיפוס הבטן | בדיקת IgG של ס. טיפי | רגישות (התאמת אחוז חיובית): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) ספציפיות (התאמת אחוזים שלילית): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) דיוק (התאמת אחוזים כוללת): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| חִיוּבִי | שְׁלִילִי | סַך הַכֹּל | ||
| חִיוּבִי | 31 | 1 | 32 | |
| שְׁלִילִי | 4 | 219 | 223 | |
| סַך הַכֹּל | 35 | 220 | 255 | |
ייתכן שתאהבו גם:
