ערכת אבחון עבור ויטמין D 25-הידרוקסי (assay immunochromatographic הקרינה)

תיאור קצר:

ערכת אבחון עבור ויטמין D 25-הידרוקסי (assay immunochromatographic הקרינה) לשימוש אבחון במבחנה רק אנא קרא את העלון לפני בקפידה לשימוש לעקוב בקפדנות אחר ההוראות. אמינות של תוצאות assay לא ניתן להבטיח אם יש סטיות כלשהם מן ההוראות העלון הזה. השימוש המיועד לאבחון קיט עבור ויטמין D 25-הידרוקסי (assay immunochromatographic הקרינה) הוא ואלקטרופורזיס immunochromatographic עבור ד כמותית ...


פרטי מוצר

ערכת אבחון עבור ויטמין D 25-הידרוקסי (assay immunochromatographic הקרינה)
לשימוש אבחון במבחנה רק

אנא קרא את העלון לפני בקפידה לשימוש לעקוב בקפדנות אחר ההוראות. אמינות של תוצאות assay לא ניתן להבטיח אם יש סטיות כלשהם מן ההוראות העלון הזה.

השימוש המיועד
ערכת אבחון עבור ויטמין D 25-הידרוקסי (assay immunochromatographic הקרינה) הוא ואלקטרופורזיס immunochromatographic לגילוי כמותי של ויטמין D-הידרוקסי 25 (25 (OH) VD) בסרום או פלזמה האדם, אשר משמש בעיקר כדי להעריך רמות הוויטמין D.It מהוות מדגם חיובי עזר לאבחון reagent.All חייב להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש רפואי מקצועי בלבד.

תקציר
ויטמין D הוא ויטמין הוא גם הורמון סטרואידי, בעיקר כולל VD2 ו VD3, struction אשר דומה מאוד. ויטמין D3 ו- D2 מומרים 25 ויטמין D הידרוקסיל (כולל ויטמין D3 25-dihydroxyl ו- D2). 25 (OH) VD בגוף האדם, struction יציבה, ריכוז גבוה. 25 (OH) VD משקף את הסכום הכולל של ויטמין D, ואת יכולת ההמרה של ויטמין D, ולכן 25 (OH) VD נחשב המדד הטוב ביותר להערכת רמת ויטמין D.The ערכת אבחון מבוסס על immunochromatography ויכול לתת תוצאה בתוך 15 דקות.

עיקרון של נוהל
הקרום של מכשיר הבדיקה מצופה המצומד של BSA ו- 25 (OH) VD על אזור מבחן נוגדנים מסוג IgG ארנבת העזה נגד על האזור המלא. כרית מרקר הם מצופים על ידי קרינת סימן אנטי 25 (OH) VD נוגדן IgG ארנב מראש. כאשר בודקים מדגם, 25 (OH) VD במדגם לשלב עם פלואורסצנטי מסומן אנטי 25 (OH) נוגדן VD, ויוצר תערובת חיסונית. תחת הפעולה של immunochromatography, זרימת המורכבים לכיוון נייר סופג, כאשר המתחם עבר באזור הבדיקה, סמן ניאון חינם תשולב עם 25 (OH) VD על ריכוז membrane.The של 25 (OH) VD הוא מתאם שלילי עבור אותות קרינה, ואת הריכוז של 25 (OH) VD במדגם יכול להיות מזוהה על ידי assay immunoassay פלואורסצנטי.

ריאגנטים סיפק חומרים

רכיבי חבילת 25T :
כרטיס .test בנפרד בנייר נפול עם יבוש 25T
25T פתרון גמיעת
פתרון .ב 1
.Package להכניס 1

חומרים הדרושים אך לא מסופקים
מכלים מיוחדים לאיסוף לדוגמא, טיימר

אוסף מדגם ואחסון
דגימות 1.The נבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה הפרין או פלזמה נוגדת קרישת EDTA.

2.According לטכניקות תקן לאסוף דגימה. סרום או מדגם פלזמה יכול להישמר בקירור ב 2-8 ℃ עבור 7days ו להקפאה מתחת C ° -15 עבור 6 חודשים.
מחזורי 3.All מדגם להימנע הפשרת הקפאה.

נוהל assay
נוהל הבדיקה של המכשיר לראות במדריך immunoanalyzer. נוהל הבדיקה ריאגנט הוא כדלקמן

1.Lay הצידה כל ריאגנטים דגימות לטמפרטורת החדר.
2.Open מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזן את פרטי ההתחברות וסיסמא לחשבון על פי שיטת הפעולה של המכשיר, והזן את ממשק זיהוי.
3.Scan קוד dentification כדי לאשר את פריט המבחן.
4.Take את כרטיס המבחן משקית הנייר.
5.Insert כרטיס הבדיקה לתוך חריץ לכרטיס, לסרוק את קוד QR, ולקבוע את פריט המבחן.
סרום או פלזמה 6.Add 30μL מדגם לפתרון, ומערבבים היטב.
7.Add 50μL B פתרון לתערובת הנ"ל, ומערבבים היטב.
8 .השאירו את התערובת למשך 15 דקות.
תערובת 9.Add 80μL לדגום גם של הכרטיס.
10.Click על הכפתור "מבחן סטנדרטי", אחרי 10 דקות, המכשיר יזהה את כרטיס המבחן אוטומטי, זה יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולהקליט / הדפסה על תוצאות הבדיקה.
11.Refer ההוראה של Analyzer החיסון הנייד (WIZ-A101).

ערכים צפויים
25 (OH) VD נורמלי טווח: 30-100ng / מ"ל

מומלץ שכל מעבדה להקים בטווח הנורמלי משלו המייצג האוכלוסייה המטופלת שלה.

תוצאות בדיקה, פרשנות
.the מעל הנתונים הוא המרווח הנקבע על נתוני זיהוי של ערכה זו, והוא הציע שכל מעבדה צריכה להקים מרווח ייחוס עבור המשמעות הקלינית הרלוונטית של האוכלוסייה באזור זה.

ריכוז .the של 25 (OH) VD הוא גבוה יותר מטווח הפניה, וכן את השינויים הפיזיולוגיים או תגובת הלחץ צריך להיות excluded.Indeed נורמלי, צריך לשלב האבחון סימפטום קליני.
.The תוצאות של שיטה זו חלות רק על הטווח הנקבע על ידי שיטה זו, והתוצאות לא ניתן להשוות באופן ישיר עם שיטות אחרות.
גורמים .Other גם יכול לגרום לשגיאות בתוצאות איתור, כולל מסיבות טכניות, שגיאות תפעוליות וגורמים מדגם אחר.

אחסון ויציבות
ערכת .the הוא חיי מדף 18 חודשים ממועד הייצור. אחסן את הערכות בשימוש ב 2-30 מעלות צלזיוס. אל תקפא. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.

.Do לא לפתוח את נרתיק אטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ואת מבחן לשימוש חד-פעמי הוא הציע לשמש תחת סביבת הנדרש (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) בתוך 60 דקות מהר ככל אפשרי.
Diluent .Sample משמש מיד לאחר פתיחתם.

אזהרות ואמצעי זהירות
ערכת .the צריכה להיות אטומה ומוגנת מפני רטיבות.

יהיה תוקף .כל דגימות חיוביות על ידי מתודולוגיות אחרות.
תטופלנה דגימות .כל כמו מזהמים פוטנציאליים.
.DO ישתמש ריאגנט פג.
.DO NOT מחלף ריאגנטים בין ערכות עם הרבה שונים לא ..
.DO תמחזר כרטיסי מבחן וכל אבזרים פנויים.
.Misoperation, מדגם מוגזם או קטן יכול להוביל לגרום לסטיות.

L חיקוי
.as עם כל נוגדני עכבר העסקת assay, קיימת האפשרות להתערבות על ידי נוגדנים אנטי עכבר אנושי (HAMA) את הדגימה. דגימות מחולים שקיבלו ההכנות של נוגדנים חד שבטיים לאבחון או טיפול עשוי להכיל HAMA. דגימות כאלה עשויות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או שקר שקר.

.זה מבחן תוצאה היא רק לעיון קליני, אינה צריכה לשמש כבסיס היחיד לאבחון קליני וטיפול, הניהול הקליני בחולים צריך להיות משולב שיקול מקיף עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקה במעבדה אחרת, תגובה לטיפול, אפידמיולוגיה ומידע נוסף .
.זה ריאגנט משמש רק עבור בדיקות בסרום ו פלזמה. זה אולי לא להשיג תוצאה מדויקת כאשר נעשה שימוש עבור דגימות אחרות כגון רוק ושתן ועל וכו '

בתכונותיהן

ליניאריות 5 ng / mL ל 120 ng / mL סטייה יחסית: -15% עד + 15%.
מקדם המתאם לינארית: (r) ≥0.9900
דיוק שיעור ההחלמה יהיה בטווח של 85% - 115%.
הֲדִירוּת CV≤15%
סגולי
(אף אחד החומרים בבית interferent נבדק התערבה assay)
Interferent ריכוז Interferent
המוגלובין 200μg / מ"ל
transferrin 100μg / מ"ל
peroxidase חזרה 2000μg / מ"ל
ויטמין D3 50mg / ml
ויטמין די 50mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et הפרעת al.HAMA עם Murine חד שבטי Immunoassays נוגדן מבוסס [J] ג'יי של Immunoassay Clin, 1993,16: 294-299.
2.Levinson הטבע SS.The של Heterophilic נוגדנים ואת תפקיד הפרעה Immunoassay [J] ג'יי של Immunoassay Clin, 1992,15: 108-114.

מפתח לסמלים בשימוש:

 t11-1 בשנת מכשור רפואי האבחון ויטרו
 TT-2 יצרן
 TT-71 חנות ב 2-30 ℃
 TT-3 תאריך תפוגה
 TT-4 אל תמחזר
 TT-5 זהיר
 TT-6 התייעץ הוראות שימוש

Wiz שיאמן ביוטק ושות, בע"מ.
כתובת: 3-4 Floor, Building NO.16, סדנת ביו-רפואיים, 2030 כביש המערבית Wengjiao, Haicang המחוזי, 361,026, שיאמן, סין
תל: + 86-592-6808278
פקס: + 86- 592-6808279


  • : הקודם
  • הבא:

  • מוצרים קשורים

    צ'אט באינטרנט WhatsApp!