コロイド金を用いたチフスIgG/IgM抗体診断キット
試験手順
| 1 | 密封されたアルミホイルの袋からテストデバイスを取り出し、乾燥した清潔で平らな場所に置いてください。 |
| 2 | 必ず検体のID番号をデバイスにラベル付けしてください。 |
| 3 | ピペットスポイトに検体を入れます。スポイトを垂直に持ち、全血/血清/血漿検体1滴（約10 μL）を検体ウェル（S）に移し、気泡がないことを確認します。次に、サンプル希釈液3滴（約80～100 μL）を希釈液に加えます。（D）すぐに。下の図を参照してください。 |
| 4 | タイマーを開始してください。 |
| 5 | 色のついた線が現れるまでお待ちください。15分後に検査結果を読み取ります。陽性反応は最短1分で確認できる場合があります。陰性反応は20分経過後にのみ確認する必要があります。20分経過後は結果を解釈しないでください。 |
使用目的
チフスIgG/IgM診断キット（コロイド金法）は、ヒト全血、血清、または血漿検体中の抗サルモネラ菌（Salmonella typhi）IgGおよびIgMを同時に検出および鑑別するために設計された、迅速な血清学的ラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法です。医療従事者がスクリーニング検査として、またS. typhi感染の診断補助として使用することを目的としています。この検査は予備的な分析結果を提供するものであり、確定診断基準として用いることはできません。検査結果の使用または解釈は、医療従事者の専門的な判断に基づき、他の検査方法および臨床所見と照合して分析および確認する必要があります。
優越性
テスト時間：15分
保管温度：2～30℃/36～86℉
方法論：コロイド金
CFDA認証
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
腸チフスIgG/IgM迅速検査キットは、臨床検体を用いて市販のELISA検査キットと比較評価されました。検査結果は以下の表に示されています。
抗サルモネラ菌IgM検査の臨床性能
| WIZの結果腸チフスIgG/IgM | サルモネラ菌IgM ELISA検査 | 感度（正の一致率）： 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) 特異度（陰性一致率）： 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) 精度（全体一致率）： 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 31 | 1 | 32 | |
| ネガティブ | 2 | 209 | 211 | |
| 合計 | 33 | 210 | 243 | |
抗サルモネラ菌IgG検査の臨床性能
| WIZの結果腸チフスIgG/IgM | サルモネラ菌IgG ELISA検査 | 感度（正の一致率）： 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) 特異度（陰性一致率）： 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) 精度（全体一致率）： 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 31 | 1 | 32 | |
| ネガティブ | 4 | 219 | 223 | |
| 合計 | 35 | 220 | 255 | |
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