新型コロナウイルスの表面には、アルファ（B.1.1.7）、ベータ（B.1.351）、デルタ（B.1.617.2）、ガンマ（P.1）、オミクロン（B.1.1.529、BA.2、BA.4、BA.5）などのスパイク糖タンパク質が存在し、簡単に変異します。

ウイルスのヌクレオカプシドは、ヌクレオカプシドタンパク質（略してNタンパク質）とRNAで構成されています。Nタンパク質は比較的安定しており、ウイルスの構造タンパク質の中で最も多くを占め、検出感度も高いです。

Nタンパク質の特徴に基づき、新型コロナウイルスに対するNタンパク質のモノクローナル抗体が、Nタンパク質の検出を通じて体外での鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2抗原の定性的な検出を目的とした「SARS-CoV-2抗原迅速検査（コロイド金）」という自己検査抗原検査キットの開発と設計に選択されました。

つまり、現在のスパイク糖タンパク質変異株であるアルファ（B.1.1.7）、ベータ（B.1.351）、デルタ（B.1.617.2）、ガンマ（P.1）、オミクロン（B.1.1.529、BA.2、BA.4、BA.5）については、当社が製造するSARS-CoV-2抗原迅速検査（コロイド金）の性能には影響ありません。