შესავალი: თირკმლის ფუნქციის ადრეული მონიტორინგის კლინიკური მნიშვნელობა:

ქრონიკული თირკმლის დაავადება (CKD) გლობალური საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გამოწვევად იქცა. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის სტატისტიკის მიხედვით, მსოფლიოში დაახლოებით 850 მილიონი ადამიანი იტანჯება თირკმლის სხვადასხვა დაავადებით, ხოლო ქრონიკული თირკმლის დაავადების გლობალური გავრცელება დაახლოებით 9.1%-ია. უფრო სერიოზული ის არის, რომ ქრონიკული თირკმლის დაავადების ადრეულ სტადიას ხშირად არ ახლავს აშკარა სიმპტომები, რის გამოც პაციენტების დიდი ნაწილი გამოტოვებს ჩარევის საუკეთესო დროს. ამ ფონზე,მიკროალბუმინურია, როგორც თირკმლის ადრეული დაზიანების მგრძნობიარე ინდიკატორი, სულ უფრო ღირებული ხდება. თირკმლის ფუნქციის ტესტირების ტრადიციული მეთოდები, როგორიცაა შრატის კრეატინინი და გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის (eGFR) შეფასება, მხოლოდ მაშინ აჩვენებს დარღვევებს, როდესაც თირკმლის ფუნქცია 50%-ზე მეტით იკარგება, ხოლო შარდის ალბუმინის ტესტირებას შეუძლია ადრეული გამაფრთხილებელი სიგნალების მიწოდება, როდესაც თირკმლის ფუნქცია 10-15%-ით იკარგება.

კლინიკური ღირებულება და მიმდინარე სტატუსიალბშარდის ანალიზი

ალბუმინი (ALB) ჯანმრთელი ადამიანების შარდში ყველაზე გავრცელებული ცილაა, ნორმალური გამოყოფის სიჩქარით 30 მგ/24 სთ-ზე ნაკლები. როდესაც შარდში ალბუმინის გამოყოფის სიჩქარე 30-300 მგ/24 სთ დიაპაზონშია, მას მიკროალბუმინურია ეწოდება და ეს ეტაპი თირკმლის დაზიანების შესაცვლელად ჩარევის ოქროს ფანჯრის პერიოდია. ამჟამად, ფართოდ გამოიყენებაალბკლინიკურ პრაქტიკაში გამოვლენის მეთოდები მოიცავს რადიოიმუნოანალიზს, ფერმენტთან დაკავშირებულ იმუნოსორბენტულ ანალიზს (ELISA), იმუნოტურბიდიმეტრიას და ა.შ., თუმცა ამ მეთოდებს, როგორც წესი, აქვთ ისეთი პრობლემები, როგორიცაა რთული ოპერაცია, ხანგრძლივი დროის მოხმარება ან სპეციალური აღჭურვილობის საჭიროება. განსაკუთრებით პირველადი სამედიცინო დაწესებულებებისა და სახლის მონიტორინგის სცენარებისთვის, არსებული ტექნოლოგიები ძნელია დააკმაყოფილოს სიმარტივის, სიჩქარისა და სიზუსტის მოთხოვნები, რაც იწვევს იმ ფაქტს, რომ თირკმლის ადრეული დაზიანების მქონე პაციენტების დიდი რაოდენობა დროულად არ ფიქსირდება.

ინოვაციური გარღვევები სიზუსტეშიალბ შარდის ტესტირეაგენტი

არსებული ტესტირების ტექნოლოგიის შეზღუდვების საპასუხოდ, ჩვენმა კომპანიამ შეიმუშავა Precisionალბ შარდის ტესტი რეაგენტი არაერთი ტექნოლოგიური გარღვევის განსახორციელებლად. რეაგენტი იყენებს მაღალი აფინურობისა და მაღალი სპეციფიკურობის მქონე ადამიანის ალბუმინის მონოკლონური ანტისხეულის მქონე მოწინავე იმუნოქრომატოგრაფიულ ტექნოლოგიას, რათა უზრუნველყოს ტესტის სიზუსტე და სანდოობა. ტექნიკური ინოვაცია ძირითადად სამ ასპექტში აისახება:

• მნიშვნელოვნად გაუმჯობესებული მგრძნობელობა: აღმოჩენის ქვედა ზღვარი აღწევს 2მგ/ლ-ს და შეუძლია ზუსტად ამოიცნოს მიკროალბუმინის შარდში 30მგ/24სთ ზღურბლი, რაც გაცილებით უკეთესია, ვიდრე ტრადიციული სატესტო ზოლების მგრძნობელობა.
• გაძლიერებული ჩარევის საწინააღმდეგო უნარი: უნიკალური ბუფერული სისტემის დიზაინის წყალობით, მას შეუძლია ეფექტურად დაძლიოს შარდის pH რყევების, იონური სიძლიერის ცვლილებების და ტესტის შედეგებზე სხვა ფაქტორების ჩარევა, რაც უზრუნველყოფს ტესტის სტაბილურობას სხვადასხვა ფიზიოლოგიურ პირობებში.
• ინოვაციური რაოდენობრივი აღმოჩენა: დამხმარე სპეციალურ წამკითხველს შეუძლია ნახევრად რაოდენობრივიდან რაოდენობრივამდე გამოვლენის განხორციელება, გამოვლენის დიაპაზონი მოიცავს 0-200 მგ/ლ-ს, სკრინინგიდან მონიტორინგამდე სხვადასხვა კლინიკური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.

პროდუქტის მუშაობა და უპირატესობები

კლინიკურად დადასტურებული რამდენიმე მესამეული საავადმყოფოს მიერ, ეს რეაგენტი აჩვენებს შესანიშნავ მუშაობის მაჩვენებლებს. ოქროს სტანდარტთან შედარებით, შარდის ალბუმინის 24-საათიანი რაოდენობრივი განსაზღვრისას, კორელაციის კოეფიციენტი 0.98-ზე მეტს აღწევს; პარტიებს შორის და პარტიებს შორის ვარიაციის კოეფიციენტები 5%-ზე ნაკლებია, რაც გაცილებით დაბალია ინდუსტრიის სტანდარტზე; აღმოჩენის დრო მხოლოდ 15 წუთია, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს კლინიკური მუშაობის ეფექტურობას. პროდუქტის უპირატესობები შეჯამებულია ქვემოთ:

• ოპერაციის სიმარტივე: არ არის საჭირო რთული წინასწარი დამუშავება, შარდის ნიმუშების აღება შესაძლებელია პირდაპირ ნიმუშზე, ტესტის დასასრულებლად სამსაფეხურიანი ოპერაციაა საჭირო, არაპროფესიონალებსაც შეუძლიათ დაეუფლონ მას მოკლე ტრენინგის შემდეგ.
• ინტუიციური შედეგები: მკაფიო ფერის განვითარების სისტემის გამოყენება, თავდაპირველად შეუიარაღებელი თვალით წაკითხვა შესაძლებელია, შესაბამისი ფერის ბარათები შეიძლება იყოს ნახევრად რაოდენობრივი ანალიზი, სხვადასხვა გამოყენების სცენარის საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.
• ეკონომიური და ეფექტური: ერთი ტესტის ღირებულება მნიშვნელოვნად დაბალია ლაბორატორიულ ტესტებთან შედარებით, რაც შესაფერისია ფართომასშტაბიანი სკრინინგისა და გრძელვადიანი მონიტორინგისთვის და აქვს განსაკუთრებული ჯანმრთელობის ეკონომიკური ღირებულება.

• ადრეული გაფრთხილების ღირებულება: თირკმლის დაზიანების აღმოჩენა შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის ტრადიციულ ინდიკატორებთან შედარებით 3-5 წლით ადრე, რაც კლინიკური ჩარევისთვის ძვირფას დროს იმსახურებს.

კლინიკური გამოყენების სცენარები და რეკომენდაციები

სიზუსტეALB შარდის ტესტიtმას გამოყენების ფართო სპექტრი აქვს. შაქრიანი დიაბეტის სფეროში, ამერიკის დიაბეტის ასოციაციის (ADA) გაიდლაინები მკაფიოდ გვირჩევენ, რომ 5 წელზე უფროსი ასაკის 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულმა ყველა პაციენტმა და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულმა ყველა პაციენტმა ყოველწლიურად ჩაიტაროს შარდის ალბუმინის ტესტირება. ჰიპერტენზიის მართვისას, ESC/ESH ჰიპერტენზიის გაიდლაინებში მიკროალბუმინურია სამიზნე ორგანოს დაზიანების მნიშვნელოვან მარკერად არის მოხსენიებული. გარდა ამისა, რეაგენტი შესაფერისია მრავალი სცენარისთვის, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შეფასება, ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქციის სკრინინგი და ორსულობის დროს თირკმლის მონიტორინგი.

განსაკუთრებით საინტერესოა ის ფაქტი, რომ ეს პროდუქტი იდეალურად ერგება იერარქიული დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის საჭიროებებს. მისი გამოყენება შესაძლებელია თირკმლის დაავადებების ეფექტური სკრინინგის ინსტრუმენტის სახით პირველად სამედიცინო დაწესებულებებში, როგორიცაა საზოგადოებრივი საავადმყოფოები და ქალაქის ჯანდაცვის ცენტრები; ზოგადი საავადმყოფოების ნეფროლოგიისა და ენდოკრინოლოგიის განყოფილებებში მისი გამოყენება შესაძლებელია დაავადების მართვისა და ეფექტურობის მონიტორინგის მნიშვნელოვან ინსტრუმენტად; სამედიცინო შემოწმების ცენტრებში მისი ინტეგრირება შესაძლებელია ჯანმრთელობის შემოწმების პაკეტებში თირკმლის ადრეული დაზიანების გამოვლენის მაჩვენებლის გასაზრდელად; და მომავალში შემდგომი ვალიდაციის შემდეგ, მოსალოდნელია, რომ ის ოჯახის ჯანმრთელობის მონიტორინგის ბაზარზეც კი შევიდეს.

დასკვნა

ჩვენ, Baysen Medical-ში, მუდმივად ვამახვილებთ ყურადღებას დიაგნოსტიკურ ტექნიკაზე, რათა გავაუმჯობესოთ ცხოვრების ხარისხი. ჩვენ შევიმუშავეთ 5 ტექნოლოგიური პლატფორმა - ლატექსი, კოლოიდური ოქრო, ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი, მოლეკულური, ქემილუმინესცენტური იმუნოანალიზი.ALB FIA ტესტი თირკმლის დაზიანების ადრეული სტადიის მონიტორინგისთვის