19 მაისი მსოფლიო IBD დღეა, რომელიც ეძღვნება ნაწლავის ანთებითი დაავადების (IBD) შესახებ საზოგადოების ცნობიერების ამაღლებას და IBD პაციენტების მოვლას. IBD ძირითადად მოიცავს წყლულოვან კოლიტს (UC) და კრონის დაავადებას (CD). ეს არის ქრონიკული, მორეციდივე ანთებითი ნაწლავის მდგომარეობა, რომელიც მნიშვნელოვნად აუარესებს პაციენტების ცხოვრების ხარისხს. ამ შემთხვევაში, სიამოვნებით გაგიზიარებთ უნიონის საავადმყოფოს, ტონჯის სამედიცინო კოლეჯის, ჰუაჟონგის მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების უნივერსიტეტის მიერ ჩატარებულ უახლეს კვლევას, რომელშიც გამოყენებული იყოკალპროტექტინის ანალიზის ნაკრები(ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიის ანალიზი, FICA)დაWIZ-A202 უწყვეტი იმუნოანალიზის ანალიზატორიჩვენს მიერ შემუშავებული, რაც მნიშვნელოვან ცნობარებს გვაწვდის წყლულოვანი კოლიტის მქონე პაციენტების დაავადების მართვისთვის.
კვლევის ფონი: წყლულოვანი კოლიტის უკეთესი არაინვაზიური მონიტორინგის ინდიკატორების ძიება
კოლონოსკოპია წყლულოვანი კოლიტის დროს ენდოსკოპიური დაავადების აქტივობის შესაფასებლად „ოქროს სტანდარტია“, თუმცა ის ინვაზიურია და პაციენტების მიერ ცუდად ასატანია, რაც ხშირ მონიტორინგს ართულებს. შრატის მარკერები, როგორიცააC-რეაქტიული ცილა (CRP) და ერითროციტების დალექვის სიჩქარეს (ESR) არ გააჩნია სპეციფიკურობა და ცუდად კორელირებს ნაწლავის ანთებასთან.
ფეკალური კალპროტექტინი (FC), ნეიტროფილებისგან მიღებული ნაწლავის სპეციფიკური ანთებითი მარკერი, IBD-ის მართვაში მნიშვნელოვან არაინვაზიურ ინსტრუმენტად იქცა. თუმცა, FC ზღურბლები მნიშვნელოვნად განსხვავდება სხვადასხვა აღმოჩენის მეთოდის მიხედვით სტანდარტიზებული ზღვრული მნიშვნელობების არარსებობის გამო. ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი (FICA) სწრაფი და მარტივი აღმოჩენის მეთოდია, მაგრამ მისი ოპტიმალური კლინიკური ზღვრული მნიშვნელობები დამატებით დადასტურებას საჭიროებს.
კვლევის მიზნები და მეთოდები
1) კვლევის მიზნები: კვლევის მიზანი იყო FICA-თი აღმოჩენილი FC-სა და წყლულოვანი კოლიტის დროს დაავადების კლინიკურ/ენდოსკოპიურ აქტივობას შორის კორელაციის შეფასება და დაავადების აქტივობის პროგნოზირებისთვის ოპტიმალური ზღვრული მნიშვნელობების დადგენა.
2) კვლევის პოპულაცია: 110 პაციენტი, რომლებსაც დაუსვეს წყლულოვანი კოლიტის დიაგნოზი, რომლებიც ჰოსპიტალიზირებულნი იყვნენ ჰუაჟონგის მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების უნივერსიტეტის, ტონჯის სამედიცინო კოლეჯის, იუნიონის საავადმყოფოში 2021 წლის იანვრიდან 2022 წლის ივნისამდე.
3) გამოვლენის მეთოდი: FC გაიზომაWIZ-A202 უწყვეტი იმუნოანალიზის ანალიზატორი და შესაბამისობაკალპროტექტინის FICA ნაკრებიჩვენგან
4) შეფასების კრიტერიუმები: კლინიკური აქტივობა შეფასდა მაიოს ნაწილობრივი ქულით (pMS); ენდოსკოპიური აქტივობა შეფასდა წყლულოვანი კოლიტის სიმძიმის ენდოსკოპიური ინდექსით (UCEIS) და მაიოს ენდოსკოპიური ქულით (MES).
ძირითადი კვლევის შედეგები
1. FC დონეები მნიშვნელოვნად კორელაციაში იყო დაავადების აქტივობასთან.
FC დონეებმა მნიშვნელოვანი დადებითი კორელაცია აჩვენა pMS-თან (r=0.609), UCEIS-თან (r=0.751) და MES-თან (r=0.635) (ყველა P<0.001), უკეთესი კორელაციით, ვიდრეკრეატინინის ცილადა ერითროციტების დალექვის სიჩქარე. განსაკუთრებით ძლიერი იყო კორელაცია ფილტვის უჯრედებსა და ენდოსკოპიურ აქტივობას შორის.
2. ოპტიმალური ზღვრული მნიშვნელობების განსაზღვრა.
| პროგნოზირების სამიზნე | ოპტიმალური ზღვარი (მკგ/გ) | მგრძნობელობა | სპეციფიკურობა |
|---|---|---|---|
| კლინიკური აქტივობა (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| ენდოსკოპიური აქტივობა (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC-მ შესანიშნავი შედეგი აჩვენა აქტიური წყლულოვანი კოლიტის დიფერენცირებაში.
ROC მრუდის ანალიზმა აჩვენა, რომ კლინიკური აქტივობის პროგნოზირებისთვის FC-ის AUC იყო 0.9456, ხოლო ენდოსკოპიური აქტივობის პროგნოზირებისთვის - 0.9075 (UCEIS) და 0.9118 (MES), რაც მნიშვნელოვნად აღემატება C-რეაქტიული ცილა-რეაქტიული რეაქციის (CRP) და ESR-ის მაჩვენებლებს.
4. კლინიკური რემისია არ უდრის ენდოსკოპიურ რემისიას.
11 პაციენტიდან, რომლებმაც მიაღწიეს კლინიკურ რემისიას (pMS < 3), მაგრამ მაინც აღენიშნებოდათ ენდოსკოპიური აქტივობა, 10-ს (90.91%) FC დონე 53.30 μg/g-ზე ნაკლები ჰქონდა. ეს იმაზე მიუთითებს, რომ მაშინაც კი, როდესაც FC დონე ნორმალურია, ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა არ ჰქონოდა ენდოსკოპიური შეხორცების მიღწევა და კოლონოსკოპიის სრულად ჩანაცვლება მაინც შეუძლებელია.
კვლევის დასკვნები
- FICA-ზე დაფუძნებული FC აღმოჩენა წყლულოვანი კოლიტის კლინიკური და ენდოსკოპიური აქტივობის კარგი პროგნოზირების ფაქტორია.
- კლინიკური აქტივობის შესაფასებლად რეკომენდებულია 57.38 მკგ/გ-ის ზღვრული მაჩვენებელი.
- ენდოსკოპიური აქტივობის შესაფასებლად რეკომენდებულია 53.30 μg/g ზღვრული მაჩვენებელი (დაბალი ზღვარი ხელს უწყობს მგრძნობელობის გაუმჯობესებას).
- FC-ს შეუძლია ეფექტურად შეამციროს არასაჭირო კოლონოსკოპიები და ოპტიმიზაცია გაუწიოს სამედიცინო რესურსების გამოყენებას.
IBD-Baysen-ის ზუსტი დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის გაუმჯობესება პრაქტიკაში
Xiamen Baysen Medical-ის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებულიკალპროტექტინის ანალიზის ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიის ანალიზი) დაWIZ-A202 უწყვეტი იმუნოანალიზის ანალიზატორიგთავაზობთ შემდეგ უპირატესობებს:
კალპროტექტინის ანალიზის ნაკრები (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიის ანალიზი)
პოზიციონირება: კლინიკური რაოდენობრივი ტესტირება
FICA FC-ის აღმოსაჩენად იყენებს ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის მეთოდს, ავლენს კარგ კორელაციას ELISA-სთან და შეუძლია ეფექტურად შეაფასოს IBD აქტივობა.
პროდუქტის უპირატესობები:
- სწრაფი და მარტივი:შედეგები ხელმისაწვდომია სულ რაღაც 15 წუთში
- მარტივი ოპერაციაარ საჭიროებს რთულ აღჭურვილობას; შესაფერისია ყველა დონის სამედიცინო დაწესებულებებისთვის
- სანდო შედეგები:კარგი კორელაცია კლინიკურ და ენდოსკოპიურ აქტივობასთან
- ნიმუშის მკაფიო მოთხოვნებისტანდარტიზებული შერჩევის პროცესი უზრუნველყოფს ტესტირების ხარისხს
აპლიკაციები:ამბულატორიული სკრინინგი, სტაციონარული მონიტორინგი, მკურნალობის შემდგომი მეთვალყურეობა და კვლევითი თანამშრომლობა
პროდუქტის უპირატესობები:
- ნიმუშის ტიპის სრული თავსებადობასისხლის, შარდის და ფეკალური ნიმუშების ტესტირების შესაძლებლობა:
- კარგი თავსებადობა: თავსებადია კოლოიდური ოქროს მეთოდთან, ლატექსის მეთოდთან და ფლუორესცენციულ იმუნოანალიზთან
- ბიოლოგიურად უსაფრთხოა:ნარჩენების ავტომატური შეგროვების ბარათი მოსახერხებელი და უსაფრთხო განადგურებისთვის
- უწყვეტი შერჩევა:აღჭურვილია მრავალპოზიციური ინკუბაციის კამერით, რაც უზრუნველყოფს ნიმუშის შეუფერხებელ ჩატვირთვას და ტესტირებას
- ინტელექტუალური ამოცნობაავტომატურად ახდენს ტესტის ელემენტების და მეთოდოლოგიის იდენტიფიცირებას
- მონაცემთა თავსებადობა:უზრუნველყოფს საავადმყოფოს LIS-თან (ლაბორატორიული საინფორმაციო სისტემა) კავშირს
ეს კვლევა ადასტურებს FICA-ზე დაფუძნებული FC გამოვლენის მნიშვნელოვან კლინიკურ ღირებულებას წყლულოვანი კოლიტის მართვაში, რაც ძლიერ ინსტრუმენტს წარმოადგენს IBD პაციენტების არაინვაზიური მონიტორინგისთვის.
გლობალურად, IBD-ის შემთხვევები განუწყვეტლივ იზრდება. ადრეული დიაგნოზი, სტანდარტიზებული მკურნალობა და სამეცნიერო მონიტორინგი პაციენტების მდგომარეობის გაუმჯობესების გასაღებია. როგორც არაინვაზიური, მოსახერხებელი და მაღალსპეციფიკური ბიომარკერი, ფეკალური კალპროტექტინი IBD-ის დაავადების მართვის მოდელს ცვლის.
ჩვენ, Baysen/Wizbiotech, ერთგულად ვაგრძელებთ IBD-თან დაკავშირებული დიაგნოსტიკური პროდუქტების კვლევასა და ოპტიმიზაციას, კლინიცისტებსა და პაციენტებს უფრო ზუსტი და მოსახერხებელი ტესტირების გადაწყვეტილებების მიწოდებას და ერთად მუშაობას ნაწლავების ჯანმრთელობის დასაცავად.
გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 19 მაისი