Қытайдан арзан бағамен іш сүзегін анықтауға арналған Igg/Igm жедел тест жинағы
Біздің кәсіпорын құрылған сәттен бастап өнімнің сапасын ұйымның өмірлік маңыздылығы ретінде үнемі қарастырады, өндіріс технологиясын үнемі жетілдіріп отырады, тауарлардың жоғары сапасын нығайтады және кәсіпорынның жалпы сапалы басқаруын үнемі нығайтады, Қытай үшін арзан бағамен тифоидты Igg/Igm жедел тест жинағы үшін барлық ұлттық ISO 9001:2000 стандартына қатаң сәйкес келеді, сізбен ұзақ мерзімді іскерлік қарым-қатынас орнатуға шын жүректен үміттенеміз және біз сіздің қажеттіліктеріңізге сай келетін барлық қызметтерді ұсынамыз.
Біздің кәсіпорын құрылған сәттен бастап өнімнің сапасын ұйымның өмірлік маңыздылығы ретінде қарастырады, өндіріс технологиясын үнемі жетілдіріп отырады, тауарлардың жоғары сапасын нығайтады және кәсіпорынның жалпы сапасын басқаруды үнемі нығайтады, барлық ұлттық ISO 9001:2000 стандартына қатаң сәйкес келеді.Қытай іш сүзегіне Igg Igm тест кассетасы, Клиникалық жедел тестБіздің шешімдеріміз ұлттық біліктілік сертификатынан өтті және негізгі саламызда жақсы қабылданды. Біздің мамандандырылған инженерлік командамыз сізге кеңес беру және кері байланыс алу үшін әрқашан дайын. Біз сіздің қажеттіліктеріңізді қанағаттандыру үшін сізге тегін үлгілерді ұсына алдық. Сізге ең жақсы қызмет көрсету мен шешімдерді ұсыну үшін барлық күш-жігер жұмсалады. Біздің бизнесіміз бен шешімдерімізді қарастыратын кез келген адам бізге электрондық пошта жіберу арқылы хабарласыңыз немесе бізбен дереу хабарласыңыз. Біздің өнімдеріміз бен бизнесіміз туралы көбірек білу үшін сіз біздің зауытқа келе аласыз. Біз бүкіл әлемнен келген қонақтарды біздің фирмамызға үнемі қарсы аламыз. Бізбен бизнес құру. Бізбен байланыс орнату. Шағын бизнес үшін бізбен байланысудан тартынбаңыз және біз барлық сатушыларымызбен ең жақсы сауда тәжірибесімен бөлісеміз деп сенеміз.
Диагностикалық жинақҚалқанша безін ынталандыратын гормониммунохроматографиялық талдау)
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында осы қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы қаптамадағы нұсқаулықтан ауытқулар болған жағдайда сынақ нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.
МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Қалқанша безін ынталандыратын гормонды диагностикалау жинағы (флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау) - адам сарысуындағы немесе плазмасындағы қалқанша безін ынталандыратын гормонды (ТТГ) сандық анықтауға арналған флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау, ол негізінен гипофиз-қалқанша безінің қызметін бағалауда қолданылады. Барлық оң үлгілер басқа әдістемелермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтау мамандарының пайдалануына арналған.
ҚОРЫТЫНДЫ
ТТГ-ның негізгі функциялары: 1, қалқанша безі гормондарының бөлінуін ынталандыру, 2, Т4, Т3 синтезін ынталандыру, соның ішінде йод сорғысының белсенділігін күшейту, пероксидаза белсенділігін арттыру, қалқанша без глобулині мен тирозин йодидінің синтезін ынталандыру.
ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Сынақ құрылғысының мембранасы сынақ аймағында TSH антиденелерімен, ал бақылау аймағында ешкі қоян IgG антиденелерімен жабылған. Белгіленген төсем алдын ала флуоресценциямен белгіленген TSH антиденелерімен және қоян IgG антиденелерімен жабылған. Оң үлгіні тексерген кезде үлгідегі TSH антигені флуоресценциямен белгіленген TSH антиденелерімен біріктіріліп, иммундық қоспа түзеді. Иммунохроматографияның әсерінен кешен сіңіргіш қағаз бағытында ағып, кешен сынақ аймағынан өткен кезде, ол TSH антиденелерімен біріктіріліп, жаңа кешен түзеді. TSH деңгейі флуоресценция сигналымен оң корреляцияланады, ал үлгідегі TSH концентрациясын флуоресценциялық иммуноферменттік талдау арқылы анықтауға болады.
Берілген реагенттер мен материалдар
25T қаптама компоненттері
.Сынақ картасы жеке фольгамен қапталған, 25T құрғатқышпен қапталған
Үлгі еріткіштері
.Қаптамаға кірістіру
ҚАЖЕТТІ, БІРАҚ БЕРІЛМЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгі жинау контейнері, таймер
ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
1. Сыналған үлгілер сарысу, гепарин антикоагулянты плазмасы немесе ЭДТА антикоагулянты плазмасы болуы мүмкін.
2. Стандартты әдістерге сәйкес үлгіні жинау. Сарысу немесе плазма үлгісін тоңазытқышта 2-8°C температурада 7 күн, ал криоконсервацияда -15°C төмен температурада 6 ай сақтауға болады.
3. Барлық үлгілер мұздату-еріту циклдарынан аулақ болады.
СЫНАУ ТӘРТІБІ
Құралды сынау процедурасын иммуноанализатор нұсқаулығынан қараңыз. Реагенттерді сынау процедурасы келесідей.
1. Барлық реагенттерді және үлгілерді бөлме температурасына дейін сақтаңыз.
2. Портативті иммундық анализаторды (WIZ-A101) ашыңыз, құралдың жұмыс әдісіне сәйкес тіркелгі құпия сөзін енгізіңіз және анықтау интерфейсін енгізіңіз.
3. Сынақ элементін растау үшін сәйкестендіру кодын сканерлеңіз.
4. Фольга пакетінен сынақ картасын алыңыз.
5. Сынақ картасын карта ұясына салыңыз, QR кодын сканерлеңіз және сынақ элементін анықтаңыз.
6. Үлгі еріткішіне 20 мкл сарысу немесе плазма үлгісін қосып, жақсылап араластырыңыз.
7. Картаның үлгі ұңғымасына 80 мкл үлгі ерітіндісін қосыңыз.
8. «Стандартты сынақ» түймесін басыңыз, 15 минуттан кейін құрал сынақ картасын автоматты түрде анықтайды, нәтижелерді құралдың дисплей экранынан оқи алады және сынақ нәтижелерін жазып/басып шығара алады.
9. Портативті иммундық анализатордың (WIZ-A101) нұсқаулығын қараңыз.
ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ
Жоғарыда келтірілген деректер TSH реагент сынағының нәтижесі болып табылады және әрбір зертхана осы аймақтағы популяцияға сәйкес келетін TSH анықтау мәндерінің диапазонын белгілеуі керек деп ұсынылады. Жоғарыда келтірілген нәтижелер тек анықтама ретінде берілген.
Бұл әдістің нәтижелері тек осы әдісте белгіленген анықтамалық диапазондарға ғана қолданылады және басқа әдістермен тікелей салыстыру мүмкін емес.
Басқа факторлар да анықтау нәтижелеріндегі қателіктерді тудыруы мүмкін, соның ішінде техникалық себептер, пайдалану қателері және басқа да үлгі факторлары.
САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫҚ
1. Жинақтың жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап 18 ай. Пайдаланылмаған жиынтықтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. МҰЗДАТПАҢЫЗ. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін пайдаланбаңыз.
2. Тест жүргізуге дайын болғанша тығыздалған қапшықты ашпаңыз, ал бір реттік сынақты қажетті ортада (температура 2-35℃, ылғалдылық 40-90%) мүмкіндігінше тезірек 60 минут ішінде қолдану ұсынылады.
3. Үлгі еріткіші ашылғаннан кейін бірден қолданылады.
ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек.
Барлық оң нәтижелер басқа әдіснамалармен расталуы тиіс.
Барлық үлгілер әлеуетті ластаушы ретінде қарастырылуы тиіс.
Мерзімі өткен реагентті ҚОЛДАНБАҢЫЗ.
Әртүрлі партия нөмірлері бар жинақтар арасында реагенттерді АЛМАСТЫРМАҢЫЗ.
Сынақ карталарын және кез келген бір рет қолданылатын керек-жарақтарды ҚАЙТА ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ.
Дұрыс емес жұмыс істеу, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтижеден ауытқуға әкелуі мүмкін.
LИМИТАЦИЯ
Тышқан антиденелерін қолданатын кез келген талдаудағыдай, үлгідегі адамның тышқанға қарсы антиденелерінің (HAMA) кедергі келтіру мүмкіндігі бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің препараттарын алған пациенттердің үлгілерінде HAMA болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе жалған теріс нәтижелерге әкелуі мүмкін.
Бұл тест нәтижесі тек клиникалық анықтама ретінде берілген, клиникалық диагноз қою мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациентті клиникалық басқару оның белгілерімен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық зерттеулермен, емге жауаппен, эпидемиологиямен және басқа да ақпаратпен бірге жан-жақты қарастырылуы керек.
Бұл реагент тек сарысу мен плазмалық сынақтар үшін қолданылады. Сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.
ӨНІМДІЛІК СИПАТТАМАЛАРЫ
| Сызықтық | 0,5 мкХБ/мл-ден 100 мкХБ/мл-ге дейін | салыстырмалы ауытқу: -15%-дан +15%-ға дейін. |
| Сызықтық корреляция коэффициенті:(r)≥0.9900 | ||
| Дәлдік | Қалпына келтіру деңгейі 85%-115% аралығында болуы тиіс. | |
| Қайталанымдылық | CV≤15% | |
| Нақтылық(Тестіленген араласушы заттардың ешқайсысы талдауға кедергі келтірмеді) | Интерферент | Интерференттік концентрация |
| ХГЧ | 2000 мХБ/мл | |
| ФСГ | 500 мХБ/мл | |
| LH | 500 мХБ/мл | |
СІЛТЕМЕЛЕР
1. Хансен Дж.Х. және т.б. HAMA тышқандардың моноклоналды антиденелеріне негізделген иммундық талдаулармен интерференциясы [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофильді антиденелердің табиғаты және иммундық талдау интерференциясындағы рөлі [J]. Clin Immunoassay журналының журналы, 1992, 15: 108-114.
Қолданылатын таңбалардың кілті:
![]() | In vitro диагностикалық медициналық құрылғы |
![]() | Өндіруші |
![]() | 2-30℃ температурада сақтаңыз |
![]() | Мерзімнің өту күні |
![]() | Қайта пайдаланбаңыз |
![]() | АБАЙ БОЛЫҢЫЗ |
![]() | Қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысыңыз |
Сямэнь Виз Биотех CO., LTD
Мекенжайы: Қытай, Сямынь, 361026, Хайцан ауданы, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, 16-ғимарат, 3-4 қабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279





















