Коллоидтық алтын қан сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы зауыты мен өндірушілері

Коллоидты алтын қан сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы

Коллоидтық алтын қан сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы Таңдаулы сурет

қысқаша сипаттама:

Іш сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы

Әдістемесі: Коллоидтық алтын

Тестілеу уақыты:10-15 минут

Жарамды уақыт:24 ай

Дәлдік:99%-дан астам

Техникалық сипаттамасы:1/25 сынақ/қорап

Сақтау температурасы:2℃-30℃

Әдістеме:Коллоидтық алтын

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз PDF ретінде жүктеп алыңыз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Іш сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы

Коллоидтық алтын

Өндірістік ақпарат

Үлгі нөмірі	Іш сүзегі IgG/IgM	Қаптама	25 сынақ/жинақ, 20 жинақ/CTN
Аты	Іш сүзегі IgG/IgM диагностикалық жинағы	Аспаптардың классификациясы	ІІ сынып
Ерекше өзгешеліктері	Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс	Сертификат	CE/ ISO13485
Дәлдік	> 99%	Жарамдылық мерзімі	Екі жыл
Әдістеме	Коллоидтық алтын	OEM/ODM қызметі	Қол жетімді

Сынақ процедурасы

1	Сынақ құрылғысын жабық фольга дорбасынан шығарып, құрғақ, таза және тегіс бетке қойыңыз
2	Құрылғыны үлгінің ID нөмірімен белгілеңіз
3	Тамшуыр тамшысын үлгімен толтырыңыз. Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз және толық қан/сарысу/плазма үлгісінің 1 тамшысын (шамамен 10 мкл) үлгі ұңғымасына (S) жіберіңіз және ауа көпіршіктері жоқ екеніне көз жеткізіңіз. Содан кейін сұйылтқышқа 3 тамшы үлгі еріткіш (шамамен 80-100 мкл) қосыңыз.жақсы (D) дереу. Төмендегі суретті қараңыз.
4	Таймерді іске қосыңыз.
5	Түрлі түсті сызық(тар) пайда болғанша күтіңіз. 15 минутта сынақ нәтижелерін оқыңыз. Оң нәтижелер 1 минут ішінде көрінуі мүмкін. Теріс нәтиже 20 минуттың соңында ғана расталуы керек. 20 минуттан кейін нәтижені түсіндірмеңіз.

Қолдану ниеті

Іш сүзегі IgG/IgM (коллоидтық алтын) диагностикалық жинағы – адамның жалпы қанында, сарысуында немесе плазма үлгілерінде антисальмонелла typhi (S.typhi) IgG және IgM бір мезгілде анықтауға және саралауға арналған жылдам, серологиялық, бүйірлік ағынды хроматографиялық иммунды талдау. Ол денсаулық сақтау мамандарына скринингтік сынақ ретінде және S. typhi инфекциясын диагностикалауда көмекші құрал ретінде пайдалануға арналған. Сынақ алдын ала талдау нәтижелерін береді және нақты диагноз критерийі ретінде қызмет етпейді. Сынақтың кез келген қолданылуы немесе интерпретациясы талдануы және медициналық қызмет көрсетушілердің кәсіби пікіріне негізделген балама тестілеу әдістерімен және клиникалық нәтижелермен расталуы керек.

Артықшылық

Жинақ дәлдігі жоғары, жылдам және бөлме температурасында тасымалдауға болады. Оны пайдалану оңай.

Үлгі түрі: Сарысу, плазма, толық қан

Тестілеу уақыты: 15 мин

Сақтау: 2-30℃/36-86℉

Әдістеме: Коллоидтық алтын

CFDA сертификаты

Ерекшелігі:

• Жоғары сезімталдық

• 15 минут ішінде нәтижені оқу

• Оңай пайдалану

• Зауыттық тікелей баға

• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес

Нәтижені оқу

Іш сүзегі IgG/IgM жылдам сынағы клиникалық үлгілерді пайдалана отырып, анықтамалық коммерциялық ELISA сынағымен бағаланды. Тест нәтижелері төмендегі кестелерде берілген:

Анти-S үшін клиникалық өнімділік. typhi IgM сынағы

WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA сынағы			Сезімталдық (оң пайыздық келісім): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Ерекшелік (теріс пайыздық келісім): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Дәлдік (жалпы пайыздық келісім): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM	Оң	Теріс	Барлығы
Оң	31	1	32
Теріс	2	209	211
Барлығы	33	210	243

Анти-S үшін клиникалық өнімділік. typhi IgG сынағы

WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA сынағы			Сезімталдық (оң пайыздық келісім): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Ерекшелік (теріс пайыздық келісім): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Дәлдік (жалпы пайыздық келісім): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM	Оң	Теріс	Барлығы
Оң	31	1	32
Теріс	4	219	223
Барлығы	35	220	255