Коллоидты алтын қанды іш сүзегіне арналған IgG/IgM диагностикалық жинағы
Іш сүзегінің IgG/IgM диагностикалық жинағы
Коллоидты алтын
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | Іш сүзегі IgG/IgM | Қаптау | 25 тест/жинақ, 20жинақ/CTN |
| Аты | Іш сүзегінің IgG/IgM диагностикалық жинағы | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Коллоидты алтын | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
Сынақ процедурасы
| 1 | Сынақ құрылғысын тығыздалған фольга қаптамасынан алып, құрғақ, таза және тегіс бетке қойыңыз |
| 2 | Құрылғыны үлгінің сәйкестендіру нөмірімен белгілеуді ұмытпаңыз |
| 3 | Пипетка тамшылатқышын үлгімен толтырыңыз. Тамшылатқышты тігінен ұстап, үлгі ұяшығына (S) 1 тамшы қан/сарысу/плазма үлгісін (шамамен 10 мкл) құйыңыз және ауа көпіршіктерінің жоқтығына көз жеткізіңіз. Содан кейін еріткішке 3 тамшы үлгі сұйылтқышын (шамамен 80-100 мкл) қосыңыз.жақсы (D) дереу. Төмендегі суретті қараңыз. |
| 4 | Таймерді іске қосыңыз. |
| 5 | Түрлі-түсті сызықтардың пайда болуын күтіңіз. Тест нәтижелерін 15 минуттан кейін оқыңыз. Оң нәтижелер 1 минут ішінде көрінуі мүмкін. Теріс нәтижелер тек 20 минуттың соңында расталуы керек. Нәтижені 20 минуттан кейін түсіндірмеңіз. |
Қолдану ниеті
Іш сүзегінің IgG/IgM (коллоидты алтын) диагностикалық жинағы - адамның тұтас қанында, сарысуында немесе плазмасында Salmonella typhi (S.typhi) IgG және IgM-ге қарсы бактерияларды бір мезгілде анықтау және саралау үшін жасалған жылдам, серологиялық, бүйірлік ағынды хроматографиялық иммуноанализ. Ол денсаулық сақтау мамандарының скринингтік тест ретінде және S. typhi инфекциясын диагностикалауға көмек ретінде пайдалануға арналған. Тест алдын ала талдау нәтижелерін береді және диагноз қоюдың нақты критерийі ретінде қызмет етпейді. Тестті кез келген пайдалану немесе түсіндіру денсаулық сақтау қызметкерлерінің кәсіби пікіріне негізделген балама тестілеу әдістерімен және клиникалық нәтижелермен талдануы және расталуы керек.
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Коллоидты алтын
CFDA сертификаты
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттың тікелей бағасы
• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес
Нәтижені оқу
Thyphoid IgG/IgM жедел сынағы клиникалық үлгілерді пайдалана отырып, коммерциялық ELISA сынағымен бағаланды. Сынақ нәтижелері төмендегі кестелерде көрсетілген:
S. typhi-ге қарсы IgM сынағының клиникалық көрсеткіштері
| WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA сынағы | Сезімталдық (Оң пайыздық келісім): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Нақтылық (теріс пайыздық сәйкестік): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Дәлдік (жалпы пайыздық сәйкестік): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%) | ||
| Оң | Теріс | Барлығы | ||
| Оң | 31 | 1 | 32 | |
| Теріс | 2 | 209 | 211 | |
| Барлығы | 33 | 210 | 243 | |
S. typhi-ге қарсы IgG сынағының клиникалық көрсеткіштері
| WIZ нәтижесіІш сүзегі IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA сынағы | Сезімталдық (Оң пайыздық келісім): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Нақтылық (теріс пайыздық сәйкестік): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Дәлдік (жалпы пайыздық сәйкестік): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%) | ||
| Оң | Теріс | Барлығы | ||
| Оң | 31 | 1 | 32 | |
| Теріс | 4 | 219 | 223 | |
| Барлығы | 35 | 220 | 255 | |
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:















