Диагностикалық жинақ(Коллоидты алтын)Кальпротектин үшін
Тек in vitro диагностикалық қолдану үшін
Қолданар алдында осы қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және нұсқауларды қатаң орындаңыз. Осы қаптамадағы нұсқаулықтан ауытқулар болған жағдайда сынақ нәтижелерінің сенімділігіне кепілдік берілмейді.

МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Calprotectin (cal) диагностикалық жинағы - бұл адам нәжісінен кальцийді жартылай сандық анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматографиялық талдау, ол қабыну ішек ауруын диагностикалауда маңызды қосымша диагностикалық құндылыққа ие. Бұл тест скринингтік реагент болып табылады. Барлық оң үлгілер басқа әдістермен расталуы керек. Бұл тест тек денсаулық сақтау мамандарының пайдалануына арналған. Сонымен қатар, бұл тест IVD үшін қолданылады, қосымша құралдар қажет емес.

ҚОРЫТЫНДЫ
Каль - MRP 8 және MRP 14-тен тұратын гетеродимер. Ол нейтрофилдер цитоплазмасында болады және мононуклеарлы жасуша мембраналарында экспрессияланады. Каль - жедел фазалы ақуыздар, адам нәжісінде шамамен бір апта бойы тұрақты фазаға ие, ол ішектің қабыну ауруының маркері болып табылады. Жиынтық - адам нәжісіндегі кальді анықтайтын қарапайым, көрнекі жартылай сапалық тест, оның жоғары анықтау сезімталдығы және күшті ерекшелігі бар. Тест жоғары ерекше қос антиденелерге негізделген, реакция принципіне және алтын иммунохроматографиялық талдау әдістеріне негізделген, ол 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

ПРОЦЕДУРА ПРИНЦИПІ
Жолақтың сынақ аймағында McAb антикальді жабыны және бақылау аймағында ешкі қоянына қарсы IgG антиденесі бар, ол мембраналық хроматографияға алдын ала бекітілген. Белгіленген төсем алдын ала коллоидты алтынмен белгіленген антикальді McAb және коллоидты алтынмен белгіленген қоян IgG антиденесімен жабылған. Оң үлгіні сынақтан өткізген кезде, үлгідегі кал коллоидты алтынмен белгіленген антикальді McAb антиденесімен біріктіріліп, иммундық кешен түзеді, сынақ жолағы бойымен миграциялануға мүмкіндік бергенде, кал конъюгатты кешен мембранадағы антикальді McAb жабыны арқылы ұсталып, «антикальді жабыны McAb-каль-коллоидты алтынмен белгіленген антикальді McAb» кешенін түзеді, сынақ аймағында түрлі-түсті сынақ жолағы пайда болады. Түс қарқындылығы кал құрамымен оң корреляцияланады. Теріс үлгі коллоидты алтын конъюгатты кал кешенінің болмауына байланысты сынақ жолағын түзбейді. Үлгіде кал бар-жоғына қарамастан, анықтамалық аймақта және сапаны бақылау аймағында қызыл жолақ пайда болады, бұл кәсіпорынның ішкі сапа стандарттары болып саналады.

Берілген реагенттер мен материалдар
25T қаптама компоненттері：
Құрғатқышпен қапталған жеке фольгамен қапталған сынақ картасы
Үлгі еріткіштері: құрамы 20 мМ рН 7.4PBS
.Dispette
.Қаптамаға кірістіру

ҚАЖЕТТІ, БІРАҚ БЕРІЛМЕГЕН МАТЕРИАЛДАР

Үлгі жинау контейнері, таймер

ҮЛГІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
Жаңа нәжіс үлгісін жинау үшін бір рет қолданылатын таза контейнерді пайдаланыңыз және дереу тексеріңіз. Егер дереу тексеру мүмкін болмаса, 2-8°C температурада 12 сағат немесе -15°C төмен температурада 4 ай сақтаңыз.

СЫНАУ ТӘРТІБІ
1. Нәжіс үлгісіне салынған сынама алу таяқшасын алыңыз, содан кейін сынама алу таяқшасын қайта салыңыз, бұрап бекітіп, жақсылап шайқаңыз, әрекетті 3 рет қайталаңыз. Немесе сынама алу таяқшасын пайдаланып шамамен 50 мг нәжіс үлгісін алып, үлгі сұйылтылған нәжіс үлгісі түтігіне салып, мықтап бұраңыз.
2. Бір рет қолданылатын пипетка үлгісін қолданыңыз, диареямен ауыратын науқастан сұйық нәжіс үлгісін алыңыз, содан кейін нәжіс үлгісін алу түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосып, жақсылап шайқаңыз, содан кейін бөлек қойыңыз.
3. Фольга пакетінен сынақ картасын алып, тегіс үстелге қойып, белгілеңіз.
4. Үлгі түтігінен қақпақты алыңыз және сұйылтылған үлгінің алғашқы екі тамшысын тастаңыз, берілген диспеткамен бірге картаның үлгі ұяшығына тігінен және баяу 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосыңыз, уақытты бастаңыз.
5. Нәтиже 10-15 минут ішінде оқылуы керек, ал 15 минуттан кейін ол жарамсыз болып саналады.

ТЕСТ НӘТИЖЕЛЕРІ ЖӘНЕ ТҮСІНДІРУ

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫҚ
Жинақтың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 24 ай. Пайдаланылмаған жиынтықтарды 2-30°C температурада сақтаңыз. Сынақ жүргізуге дайын болғанша тығыздалған пакетті ашпаңыз.
ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
1. Жинақ тығыздалған және ылғалдан қорғалған болуы керек¹.
2. Сынақтан өткізу үшін тым ұзақ уақытқа қойылған немесе қайта-қайта мұздатып және ерітіп жіберілген үлгіні пайдаланбаңыз
3. Нәжіс үлгілерінің шамадан тыс болуы немесе қалыңдығы сұйылтылған үлгілердің ластану картасын жасауға әкелуі мүмкін, сұйылтылған үлгіні центрифугалап, сынақ үшін үстіңгі қабатты алыңыз.
4. Дұрыс жұмыс істемеу, шамадан тыс немесе аз үлгі нәтижеден ауытқуға әкелуі мүмкін.

ШЕКТЕУ
1. Бұл тест нәтижесі тек клиникалық анықтама ретінде берілген, клиникалық диагноз қою мен емдеудің жалғыз негізі болмауы керек, пациенттің клиникалық емі оның белгілерімен, медициналық тарихымен, басқа зертханалық тексерулермен, емге жауаппен, эпидемиологиямен және басқа ақпаратпен бірге жан-жақты қарастырылуы керек.².
2. Бұл реагент тек нәжісті тексеру үшін қолданылады. Сілекей, зәр және т.б. сияқты басқа үлгілер үшін қолданылған кезде дәл нәтиже бермеуі мүмкін.