25-гидрокси дәрумені D (флуоресценция immunochromatographic талдау) үшін Диагностикалық Kit

Қысқаша сипаттамасы:

Экстракорпоралдық диагностикалық қолдану үшін 25-гидрокси дәрумені D (флуоресценция immunochromatographic талдау) үшін Диагностикалық жинағы ғана пайдалануға және қатаң нұсқауларды орындаңыз мұқият алдын ала салыңыз осы буманы оқып шығыңыз. Осы орамда нұсқаулар кез келген ауытқулар бар болса талдау нәтижелерінің сенімділігі кепілдік беру мүмкін емес. 25-гидрокси дәрумені D (флуоресценция immunochromatographic талдау) үшін пайдалануға Диагностикалық Kit АРНАЛҒАН сандық D үшін флуоресценция immunochromatographic талдау ...


Бөлшекті өнім

25-гидрокси дәрумені D диагностикалық Kit (флуоресценция immunochromatographic талдау)
пробиркалар диагностикалық қолданыс үшін ғана

пайдалануға және қатаң нұсқауларды орындаңыз кірістіру мұқият дейін осы буманы оқып шығыңыз. Осы орамда нұсқаулар кез келген ауытқулар бар болса талдау нәтижелерінің сенімділігі кепілдік беру мүмкін емес.

ҚОЛДАНУ МАҚСАТЫ
диагностикалық Kit 25-гидрокси дәрумені D (флуоресценция immunochromatographic талдау), негізінен бағалау үшін қолданылады адам қан сарысуында немесе плазмадағы 25-гидрокси дәрумені D (25- (OH) VD) сандық анықтау үшін флуоресцентті immunochromatographic талдау болып табылады үшін дәрумені D.It деңгейлері оң үлгісі басқа әдістемелерді расталуы тиіс reagent.All қосалқы диагностика болып табылады. Бұл тест тек денсаулық сақтау кәсіби пайдалануға арналған.

ТҮЙІН
дәрумені D дәрумені болып табылады, сондай-ақ, негізінен құрылыс өте ұқсас VD2 және VD3, соның ішінде стероидты гормондар, болып табылады. Витамин D3 және D2 (25-dihydroxyl D3 дәрумені және D2 қоса алғанда) 25 гидроксил Д витаминінің түрлендіріледі. 25- (OH) адам ағзасында В.Д., тұрақты құрылыс, жоғары концентрациясы. 25- (OH) В.Д. Д витаминінің жалпы сомасын көрсетеді, және Д витаминінің конверсиялық қабілеті, сондықтан 25- (OH) VD дәрумені D.The диагностикалық Kit деңгейін бағалау үшін ең жақсы көрсеткіш болып саналады негізделген иммунохроматографиялық талдау және 15 минут ішінде нәтиже бере алады.

ПРОЦЕДУРАНЫҢ ПРИНЦИПТЕРІ
сынақ құрылғысы мембраналық В.Д. сынақ облыс және бақылау облыс бойынша ешкі қарсы қоян IgG қарсы антиденелер туралы (OH) BSA ұштасатын қапталған және 25- отыр. Маркер төсемесі ала флуоресценция белгі қарсы 25- (OH) В.Д. антиденелер және қоян IgG арқылы жабылған. Үлгіні сынау кезінде, үлгідегі 25- (OH) VD флуоресценция белгіленген қарсы 25- (OH) VD антиденелер біріктіру, және иммундық қоспасы қалыптастыру. Кешенді тестілеу аймақты өтті кезде иммунохроматографиялық талдау әсерінен, тегін люминесцентті маркер 25- (OH) В.Д. 25- мембраналар концентрациясына (OH) бар сіңіргіш қағаз бағытында кешенді ағыны аралас болады В.Д. флуоресценция сигналы үшін теріс корреляция, және үлгідегі 25- концентрациясы (OH) VD иммунофлюоресцентті талдау арқылы анықтауға болады.

Жеткізілетін РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР

25т пакеті компоненттері :
а құрғатқыш 25т бар дорбалы жабдық фольга жеке .Test карточкасы
.A шешім 25т
.b шешім 1
.Package салу 1

Қажетті материалдар БЕРІЛГЕН ЖОҚ
үлгілерін жинау контейнерін, таймерді

Сынамалар алу және САҚТАУ
сынақтан 1. үлгілері сарысу, гепарин антикоагулянт плазмалық немесе ЭДТА антикоагулянт плазмалық болуы мүмкін.

Стандартты әдістемелер 2.According үлгісі жинаймыз. Сарысу немесе плазмалық үлгісі 6 айға 7days және -15 ° C төмен криогенді 2-8 ℃ кезінде есепшот сақтауға болады.
3.All үлгісі Freeze-жылымық циклдары болдырмау.

ТАЛДАУ ТӘРТІБІ
құралдың сынау процедурасы immunoanalyzer нұсқаулығын қараңыз. Реагент сынақ процедурасы төмендегідей болып табылады

Шетке 1.Lay бөлме температурасына дейін барлық реагенттер және үлгілері.
, Portable Иммундық Analyzer (ХҚА-A101) 2.Open құралдың операция әдісі бойынша тіркелгісінің құпия сөзі логин енгізіңіз, және анықтау интерфейс енгізіңіз.
Сынақ элементті растау үшін dentification код 3.Scan.
Фольга сөмкеден сынақ картасын жүзеге 4.Take.
Карта ұясына сынақ картасын 5.Insert, QR-кодты сканерлеу, және сынақ элементті анықтау.
6.Add 30μL сарысу немесе плазмалық үлгісі ерітіндіге, жақсылап араластырыңыз.
7.Add 50μL B жоғарыда қоспаның шешім, жақсылап араластырыңыз.
8 .15 минут ішінде қоспасы қалдырыңыз.
Картаның ақ үлгідегі 9.Add 80μL қоспасы.
10.Click «стандартты тест» түймесін басыңыз, 10 минуттан кейін, құрал автоматты түрде құжатты дисплей экранында нәтижелерін оқып, және жазба / сынақ нәтижелерін басып шығаруға болады, сынақ картасын анықтау болады.
Портативті Иммундық Analyzer (ХҚА-A101) тапсырмасына 11.Refer.

КҮТІЛГЕН МӘНДЕР
25- (OH) VD қалыпты диапазоны: 30-100ng / мл

Әр зертханада оның пациент халықты білдіретін өз қалыпты ауқымын белгілеу ұсынылады.

Тестілеу нәтижелерінің және ТАЛДАУ
деректер жоғарыда .Ұйымдастыру Осы жинақтың анықтау деректер үшін құрылған анықтама аралығы болып табылады, және ол әрбір зертханалық осы аймақтағы халықтың тиісті клиникалық маңызы үшін сілтеме аралығын белгілеу ұсынылады.

25- туралы мәтіндері концентрациясы (OH) VD анықтамалық ауқымы қарағанда жоғары болып табылады, және физиологиялық өзгерістер немесе стресс жауап патологиялық excluded.Indeed керек, клиникалық симптомы диагнозды біріктіруге тиіс.
Бұл әдістің .Ұйымдастыру нәтижелері осы әдіспен белгіленген анықтамалық ауқымына ғана қолданылады, және нәтижелер басқа әдістермен тікелей салыстырыла алмайды.
.Other факторлар, сондай-ақ, техникалық себептерге байланысты, жедел қателер және басқа да үлгісі факторларды қоса алғанда, анықтау нәтижелері қателерді тудыруы мүмкін.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
.Ұйымдастыру жинағы шығарылған күннен бастап 18 ай жарамдылық мерзімі болып табылады. 2-30 ° С температурада пайдаланылмаған жиынтықтар сақтаңыз. Қатырып емес. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

.Do ретінде тез ретінде 60 минут шегінде (температураны 2-35 ℃, ылғалдылығы 40-90%), сіз тест орындауға дайын болғанша жапсырылған дорбалар ашық, және бір-пайдалану сынақ қажетті ортаға бойынша пайдаланылатын болады ұсынылады емес мүмкін.
.Sample еріткішті бірден ашылды кейін қолданылады.

ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
.Ұйымдастыру жинағы мөрмен және ылғалдың қарсы қорғалуы тиіс.

.All оң үлгілер басқа әдістемелерді тексерілген болуы тиіс.
.All үлгілері әлеуетті ластаушы ретінде қарастырылуы тиіс.
.DO мерзімі өткен реагент пайдаланбаңыз.
.DO .. ешқандай айырмашылығы жоқ көп жинақтары арасында реагенттерді кей ЕМЕС
.DO сынақ карталарын және кез келген реттік керек-жарақтарды қайта пайдалану ЕМЕС.
.Misoperation, шамадан тыс немесе аз үлгісі ауытқулар әкеп соғуы мүмкін.

L Еліктеу
тінтуірдің антиденелер жалдаушы кез келген талдауымен қабілеттіктерді, мүмкіндігі анализде адам қарсы тінтуір антиденелердің (HAMA) арқылы араласу үшін бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің дайындық алған науқастардың үлгілері Хама болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе теріс негатив нәтижелерді тудыруы мүмкін.

Осылай сынақ нәтижесі, клиникалық диагноз қою және емдеу үшін ғана негіз бола тиіс емес, науқастар клиникалық басқару оның белгілері үйлеседі кешенді қарастыру болуы тиіс, тек клиникалық анықтама үшін медициналық тарихы, басқа да зертханалық сараптама, емдеу жауап, эпидемиология және басқа да ақпараттық .
Осылай реагент ғана іркіт және плазмалық сынау үшін пайдаланылады. Мұндай сілекей және несеп және т.б. сияқты басқа үлгілерін пайдалану кезінде ол дәл нәтиже алу мүмкін емес

СИПАТТАМАЛАРЫ

желілік 120 нг / мл 5 нг / мл салыстырмалы ауытқуы: -15% + 15%.
Сызықтық корреляция коэффициенті: (R) ≥0.9900
дәлдігі 115% - қалпына келтіру деңгейі 85% шегінде болуы тиіс.
қайталануы CV≤15%
Ерекшелік
(талдау араласқан сынақтан кедергі кезінде заттардың ешқайсысы)
кедергі кедергі концентрациясы
гемоглобин 200μg / мл
трансферрина 100μg / мл
Жылқы пероксидаза желкек 2000μg / мл
Витамин D3 50мг / мл
D дәрумені 50мг / мл

R EFERENCES

1.Hansen JH, Мышиное моноклоналды антиденелер негізінде иммуноанализы бар ET al.HAMA араласуға Clin иммуноанализа, 1993,16-ның [J] .J: 294-299.
2.Levinson SS.The Heterophilic антиденелерді Табиғат және Clin иммуноанализа, 1992,15-ның Иммунологиялық араласуына [J] .J ролі: 108-114.

пайдаланылатын таңбалардың кілті:

 t11-1 Vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
 TT-2 Өндіруші
 TT-71 2-30 ℃ сақтаңыз
 TT-3 Мерзімнің өту күні
 TT-4 Қайта пайдаланбаңыз
 TT-5 ЕСКЕРТУ
 TT-6 Пайдалану жөніндегі нұсқаулық Consult

. Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Мекен-жайы: 3-4 қабат, 16-шы сатыға Құрылыс, Bio-медициналық семинар, 2030 Wengjiao Батыс жол, Haicang ауданы, 361026, Сямынь, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • қосымша тауарлар

    WhatsApp Онлайн Чат!