D-димер (флуоресценция immunochromatographic талдау) үшін Диагностикалық Kit

Қысқаша сипаттамасы:

Экстракорпоралдық диагностикалық қолдану үшін D-димер (флуоресценция immunochromatographic талдау) үшін Диагностикалық жинағы ғана пайдалануға және қатаң нұсқауларды орындаңыз мұқият алдын ала салыңыз осы буманы оқып шығыңыз. Осы орамда нұсқаулар кез келген ауытқулар бар болса талдау нәтижелерінің сенімділігі кепілдік беру мүмкін емес. D-димер үшін пайдалануға диагностикалық Kit (флуоресценция immunochromatographic талдау) D-Dimer (DD) сандық анықтауға арналған флуоресценция immunochromatographic талдау і МАҚСАТЫ ...


Бөлшекті өнім

D-димер үшін диагностикалық Kit (флуоресценция immunochromatographic талдау)
пробиркалар диагностикалық қолданыс үшін ғана

пайдалануға және қатаң нұсқауларды орындаңыз кірістіру мұқият дейін осы буманы оқып шығыңыз. Осы орамда нұсқаулар кез келген ауытқулар бар болса талдау нәтижелерінің сенімділігі кепілдік беру мүмкін емес.

ҚОЛДАНУ МАҚСАТЫ
D-димер үшін диагностикалық Kit (флуоресценция immunochromatographic талдау) адам плазмасындағы D-димер (DD) сандық анықтауға арналған флуоресценция immunochromatographic талдау болып табылады, ол веноздық тромбоз, таратты тамырішілік коагуляция, және мониторинг диагностикалау үшін қолданылады тромболитикалық терапия .All оң үлгісі басқа әдістемелерді расталуы тиіс. Бұл тест тек денсаулық сақтау кәсіби пайдалануға арналған.

ТҮЙІН
1.Secondary hyperfibrinolysis, т.б. hypercoagulation, таратты тамырішілік коагуляция, бүйрек аурулары, органдарды ауыстыруды бас тарту, тромболитикалық терапия, сондай-ақ 2.There жылы ұйысуына және фибринолиз қызметін іске қосылады: DD DD арттыру үшін фибринолитикалық function.The себептері көрсетеді ыдыстар; Және т.б. 3.Myocardial инфарктісі, церебральды инфарктісі, өкпе эмболия, веноздық тромбоз, хирургия, ісік, диффузды тамырішілік коагуляция, инфекция және тіндердің некрозы,

ПРОЦЕДУРАНЫҢ ПРИНЦИПТЕРІ
сынақ құрылғысы мембраналық бақылау облыс бойынша тест облыс және ешкі қарсы қоян IgG қарсы антиденелер қарсы DD антиденелер қапталған. Жапсырма төсемесі алдын ала қарсы DD антидене және қоян IgG таңбаланған флюоресцент жабылған. Оң үлгісі тестілеу кезінде, үлгідегі DD антиген флуоресценция таңбаланған анти DD антиденелер біріктіру, және иммундық қоспасы қалыптастыру. Иммунохроматографиялық талдау әрекет, сіңіргіш қағаз бағытта кешенді ағынының астында кешенді тестілеу аймақты өтті кезде, ол қарсы DD жабыны антиденелер ұштастыра, жаңа кешен қалыптастырады. DD деңгейі оң флуоресценция сигналы байланысты, ал үлгідегі DD концентрациясы иммунофлюоресцентті талдау арқылы анықтауға болады.

Жеткізілетін РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР

25т пакеті компоненттері :
Test карточкасы жеке құрғатқыш 25т бар дорбалы жабдық фольга
үлгісі еріткіштер 25т
Қаптамаға салынған 1

Қажетті материалдар БЕРІЛГЕН ЖОҚ
үлгілерін жинау контейнерін, таймерді

Сынамалар алу және САҚТАУ
сынақтан .Ұйымдастыру үлгілері гепарин антикоагулянт плазмалық немесе ЭДТА антикоагулянт плазмалық болуы мүмкін.

Стандартты әдістемелер .According үлгісі жинаймыз. Сарысу немесе плазмалық үлгісі 6 айға 7days және -15 ° C төмен криогенді 2-8 ℃ кезінде есепшот сақтауға болады.
.All үлгісі болдырмаудың Freeze-еріту цикл.

ТАЛДАУ ТӘРТІБІ
сынақ алдында құралы операция нұсқаулығын және Кірістіру пакетін оқып шығыңыз.

Шетке 1.Lay бөлме температурасына дейін барлық реагенттер және үлгілері.
, Portable Иммундық Analyzer (ХҚА-A101) 2.Open құралдың операция әдісі бойынша тіркелгісінің құпия сөзі логин енгізіңіз, және анықтау интерфейс енгізіңіз.
Сынақ элементті растау үшін dentification код 3.Scan.
Фольга сөмкеден сынақ картасын жүзеге 4.Take.
Карта ұясына сынақ картасын 5.Insert, QR-кодты сканерлеу, және сынақ элементті анықтау.
6.Add 40μL сарысу немесе плазмалық еріткіш үлгідегі іріктеуді, жақсылап араластырыңыз үшін ..
картаның ақ үлгідегі 7.Add 80μL үлгісі шешім.
, 15 минуттан кейін, құрал автоматты түрде құжатты дисплей экранында нәтижелерін оқып, және жазба / сынақ нәтижелерін басып шығаруға болады, сынақ картасын анықтап «стандартты сынау» батырмасын 8.Click.
Портативті Иммундық Analyzer (ХҚА-A101) тапсырмасына 9.Refer.

КҮТІЛГЕН МӘНДЕР
D-D <0.5mg / L

Әр зертханада оның пациент халықты білдіретін өз қалыпты ауқымын белгілеу ұсынылады.

Тестілеу нәтижелерінің және ТАЛДАУ
деректер жоғарыда .Ұйымдастыру DD реагент тест нәтижесі болып табылады, және ол әрбір зертханалық осы аймақтағы тұрғындар үшін қолайлы DD анықтау құндылықтарды спектрін белгілейді ұсынылады. Жоғарыда нәтижелері анықтама үшін ғана.

Бұл әдістің .Ұйымдастыру нәтижелері осы әдістің жылы құрылған анықтамалық ауқымдарға ғана қолданылады, және басқа да әдістермен жоқ тікелей салыстыруды жоқ.
.Other факторлар, сондай-ақ, техникалық себептерге байланысты, жедел қателер және басқа да үлгісі факторларды қоса алғанда, анықтау нәтижелері қателерді тудыруы мүмкін.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
1. жинағы шығарылған күннен бастап 18 ай жарамдылық мерзімі болып табылады. 2-30 ° С температурада пайдаланылмаған жиынтықтар сақтаңыз. Қатырып емес. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

2.Do ретінде тез 60 минут шегінде (температураны 2-35 ℃, ылғалдылығы 40-90%), сіз тест орындауға дайын болғанша жапсырылған дорбалар ашық, және бір-пайдалану сынақ қажетті ортаға бойынша пайдаланылатын болады ұсынылады емес мүмкіндігінше.
3.Sample еріткішті бірден ашылды кейін қолданылады.

ЕСКЕРТУЛЕР МЕН САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
1. жинағы мөрмен және ылғалдың қарсы қорғалуы тиіс.

2.All оң үлгілер басқа әдістемелерді тексерілген болуы тиіс.
3.All үлгілері әлеуетті ластаушы ретінде қарастырылуы тиіс.
4.DO мерзімі өткен реагент пайдаланбаңыз.
5.DO түрлі № лот жинақтардың арасында реагенттерді кей ЕМЕС ..
6.DO сынақ карталарын және кез келген реттік керек-жарақтарды қайта пайдалану ЕМЕС.
7.Misoperation, шамадан тыс немесе аз үлгісі ауытқулар әкеп соғуы мүмкін.

L Еліктеу
тінтуірдің антиденелер жалдаушы кез келген талдауымен қабілеттіктерді, мүмкіндігі анализде адам қарсы тінтуір антиденелердің (HAMA) арқылы араласу үшін бар. Диагностика немесе терапия үшін моноклоналды антиденелердің дайындық алған науқастардың үлгілері Хама болуы мүмкін. Мұндай үлгілер жалған оң немесе теріс негатив нәтижелерді тудыруы мүмкін.

Осылай сынақ нәтижесі, клиникалық диагноз қою және емдеу үшін ғана негіз бола тиіс емес, науқастар клиникалық басқару оның белгілері үйлеседі кешенді қарастыру болуы тиіс, тек клиникалық анықтама үшін медициналық тарихы, басқа да зертханалық сараптама, емдеу жауап, эпидемиология және басқа да ақпараттық .
Осылай реагент ғана іркіт және плазмалық сынау үшін пайдаланылады. Мұндай сілекей және несеп және т.б. сияқты басқа үлгілерін пайдалану кезінде ол дәл нәтиже алу мүмкін емес

СИПАТТАМАЛАРЫ

желілік 0.2mg / L to10mg / L салыстырмалы ауытқуы: -15% + 15%.
Сызықтық корреляция коэффициенті: (R) ≥0.9900
дәлдігі 115% - қалпына келтіру деңгейі 85% шегінде болуы тиіс.
қайталануы CV≤15%
Ерекшелік (талдау араласқан сынақтан кедергі кезінде заттардың ешқайсысы)

кедергі

кедергі концентрациясы

FDP

120mg / L

VC

2000mg / L

барбитуралық қышқылы

100мг / L

R EFERENCES
1.Hansen JH, Мышиное моноклоналды антиденелер негізінде иммуноанализы бар ET al.HAMA араласуға Clin иммуноанализа, 1993,16-ның [J] .J: 294-299.

2.Levinson SS.The Heterophilic антиденелерді Табиғат және Clin иммуноанализа, 1992,15-ның Иммунологиялық араласуына [J] .J ролі: 108-114.

пайдаланылатын таңбалардың кілті:

 t11-1 Vitro диагностикалық медициналық құрылғыда
 TT-2 Өндіруші
 TT-71 2-30 ℃ сақтаңыз
 TT-3 Мерзімнің өту күні
 TT-4 Қайта пайдаланбаңыз
 TT-5 ЕСКЕРТУ
 TT-6 Пайдалану жөніндегі нұсқаулық Consult

. Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Мекен-жайы: 3-4 қабат, 16-шы сатыға Құрылыс, Bio-медициналық семинар, 2030 Wengjiao Батыс жол, Haicang ауданы, 361026, Сямынь, Қытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • қосымша тауарлар

    WhatsApp Онлайн Чат!