Кіріспе: Бүйрек функциясын ерте бақылаудың клиникалық маңыздылығы:

Созылмалы бүйрек ауруы (СБД) денсаулық сақтаудың жаһандық мәселесіне айналды. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының статистикасына сәйкес, әлемде шамамен 850 миллион адам әртүрлі бүйрек ауруларынан зардап шегеді және созылмалы бүйрек ауруларының жаһандық таралуы шамамен 9,1% құрайды. Неғұрлым маңыздысы, ерте созылмалы бүйрек ауруы жиі айқын белгілерге ие болмайды, бұл көптеген пациенттердің араласу үшін ең жақсы уақытты өткізіп жіберуіне әкеледі. Осының аясында,микроальбуминурия, бүйректің ерте зақымдануының сезімтал көрсеткіші ретінде барған сайын құнды бола бастады. Қан сарысуындағы креатинин және есептік гломерулярлық фильтрация жылдамдығы (eGFR) сияқты бүйрек функциясын тексерудің дәстүрлі әдістері бүйрек функциясы 50%-дан астам жоғалған кезде ғана ауытқуларды көрсетеді, ал несеп альбуминін тексеру бүйрек функциясы 10-15%-ға жоғалған кезде ерте ескерту сигналдарын бере алады.

Клиникалық мәні және қазіргі жағдайыALBзәр сынағы

Альбумин (ALB) сау адамдардың зәріндегі ең көп ақуыз болып табылады, қалыпты шығарылу жылдамдығы 30 мг/24 сағаттан аз. Несеппен альбуминді шығару жылдамдығы 30-300 мг/24 сағ диапазонында болса, ол микроальбуминурия ретінде анықталады және бұл кезең бүйрек зақымдануын қалпына келтіру үшін араласудың алтын терезесі болып табылады. Қазіргі уақытта жиі қолданыладыALBклиникалық тәжірибеде анықтау әдістеріне радиоиммундық талдау, ферменттік иммуносорбентті талдау (ИФА), иммунотурбидиметрия және т.б. жатады, бірақ бұл әдістерде әдетте күрделі операция, ұзақ уақыт тұтыну немесе арнайы жабдықты қажет ету сияқты мәселелер бар. Әсіресе, бастапқы медициналық мекемелер мен үйдегі мониторинг сценарийлері үшін қолданыстағы технологияларды қарапайымдылық, жылдамдық және дәлдік қажеттіліктерін қанағаттандыру қиын, нәтижесінде бүйректің ерте зақымдануы бар науқастардың көп саны дер кезінде анықталмайды.

Дәлдіктегі инновациялық серпілістерALB зәр сынағыРеагент

Қолданыстағы тестілеу технологиясының шектеулеріне жауап ретінде біздің компания Precision әзірледіALB зәр сынағы Бірқатар технологиялық жетістіктерді жүзеге асыруға арналған реагент. Реагент сынақтың дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету үшін жоғары жақындығы және жоғары спецификалық анти-альбуминдік моноклоналды антиденесі бар озық иммунохроматографиялық технологияны қолданады. Техникалық инновация негізінен үш аспектіде көрінеді:

• Сезімталдық айтарлықтай жақсарды: анықтаудың төменгі шегі 2 мг/л жетеді және 30 мг/24 сағ микроальбуминнің зәр шығару шегін дәл тануға қабілетті, бұл дәстүрлі сынақ жолақтарының сезімталдығынан әлдеқайда жақсы.
• Кедергіге қарсы күшейтілген қабілет: бірегей буферлік жүйе дизайны арқылы ол әртүрлі физиологиялық жағдайларда сынақтың тұрақтылығын қамтамасыз ете отырып, сынақ нәтижелеріне зәрдің рН ауытқуының, иондық күштің өзгеруінің және басқа факторлардың кедергілерін тиімді жеңе алады.
• Инновациялық сандық анықтау: қолдау көрсететін арнайы оқырман скринингтен бақылауға дейінгі әртүрлі клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін жартылай сандық және сандық анықтауды жүзеге асыра алады, анықтау диапазоны 0-200 мг/л қамтиды.

Өнімнің өнімділігі мен артықшылықтары

Бірнеше үшінші стационарларда клиникалық расталған бұл реагент тамаша өнімділік көрсеткіштерін көрсетеді. Алтын стандартты 24 сағаттық несеп альбуминін сандық бағалаумен салыстырғанда корреляция коэффициенті 0,98-ден асады; вариацияның ішілік және серия аралық коэффициенттері 5%-дан аз, салалық стандарттан әлдеқайда төмен; анықтау уақыты бар болғаны 15 минутты құрайды, бұл клиникалық жұмыстың тиімділігін айтарлықтай арттырады. Өнімнің артықшылықтары төменде келтірілген:

• Операцияның қарапайымдылығы: күрделі алдын ала өңдеудің қажеті жоқ, зәр үлгілері үлгіде тікелей болуы мүмкін, сынақты аяқтау үшін үш сатылы операция, кәсіби емес мамандар қысқа дайындықтан кейін игере алады.
• Интуитивті нәтижелер: ашық түсті дамыту жүйесін пайдалану, бастапқыда қарапайым көзбен оқуға болады, сәйкес түсті карталар әртүрлі қолданба сценарийлерінің қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін жартылай сандық талдау болуы мүмкін.
• Экономикалық және тиімді: бір сынақтың құны кең ауқымды скринингке және ұзақ мерзімді бақылауға жарамды және денсаулық сақтаудың тамаша экономикалық мәні бар зертханалық сынақтарға қарағанда айтарлықтай төмен.

• Ерте ескерту мәні: бүйректің зақымдалуын бүйрек функциясының дәстүрлі көрсеткіштеріне қарағанда 3-5 жыл бұрын анықтауға болады, бұл клиникалық араласу үшін құнды уақытты ұтады.

Клиникалық қолдану сценарийлері және нұсқаулық ұсыныстары

ДәлдікALB зәр тесtқолдану сценарийлерінің кең ауқымы бар. Қант диабеті саласында Американдық қант диабеті қауымдастығының (ADA) нұсқаулары 1 типті қант диабеті ≥ 5 жастан асқан барлық пациенттерге және 2 типті қант диабеті бар барлық науқастарға жыл сайын зәр альбуминін тексеруден өтуді нақты ұсынады. Гипертонияны емдеуде ESC/ESH гипертензия бойынша нұсқауларында микроальбуминурия мақсатты мүшелердің зақымдануының маңызды маркері ретінде көрсетілген. Бұған қоса, реагент жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупін бағалау, егде жастағы адамдарда бүйрек функциясын скринингтік тексеру және жүктілік кезінде бүйрек мониторингі сияқты көптеген сценарийлер үшін жарамды.

Бұл өнімнің иерархиялық диагностика мен емдеу қажеттіліктеріне толық сәйкес келуі ерекше қызығушылық тудырады. Оны қоғамдық ауруханалар мен қалалық денсаулық орталықтары сияқты бастапқы медициналық мекемелерде бүйрек ауруларының тиімді скринингтік құралы ретінде пайдалануға болады; жалпы ауруханалардың нефрология және эндокринология бөлімшелерінде ауруды басқару және тиімділікті бақылаудың маңызды құралы ретінде пайдаланылуы мүмкін; медициналық тексеру орталықтарында бүйрек зақымдануын ерте анықтау жылдамдығын кеңейту үшін оны медициналық тексеру пакеттеріне қосуға болады; және ол болашақта одан әрі растаудан кейін отбасылық денсаулық мониторингі нарығына шығады деп күтілуде.

Қорытынды

Біз Baysen Medical әрқашан өмір сапасын жақсарту үшін диагностикалық әдістемеге назар аударамыз. Біз 5 технологиялық платформаны әзірледік - латекс, коллоидтық алтын, флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау, молекулалық, хемилюминесценциялық иммундық талдау.ALB FIA сынағы ерте сатыдағы бүйрек жарақатын бақылау үшін