Кіріспе: Бүйрек функциясын ерте бақылаудың клиникалық маңызы

Созылмалы бүйрек ауруы (СБА) жаһандық қоғамдық денсаулық сақтау мәселесіне айналды. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының статистикасы бойынша, әлемде шамамен 850 миллион адам әртүрлі бүйрек ауруларынан зардап шегеді, ал созылмалы бүйрек ауруының жаһандық таралуы шамамен 9,1% құрайды. Одан да маңыздысы, ерте созылмалы бүйрек ауруының айқын белгілері болмайды, бұл көптеген науқастардың араласу үшін ең қолайлы уақытты жіберіп алуына әкеледі. Осыған байланысты,микроальбуминуриябүйректің ерте зақымдануының сезімтал индикаторы ретінде барған сайын құнды бола бастады. Сарысу креатинині және бағаланған шумақтық сүзілу жылдамдығы (eGFR) сияқты бүйрек функциясын тексерудің дәстүрлі әдістері бүйрек функциясы 50%-дан астамға жоғалған кезде ғана ауытқуларды көрсетеді, ал зәр альбуминін тексеру бүйрек функциясы 10-15%-ға жоғалған кезде ерте ескерту сигналдарын бере алады.

Клиникалық құндылығы және қазіргі жағдайыALBзәр анализі

Альбумин (ALB) сау адамдардың зәріндегі ең көп кездесетін ақуыз, қалыпты шығарылу жылдамдығы 30 мг/24 сағаттан аз. Зәрдегі альбуминнің шығарылу жылдамдығы 30-300 мг/24 сағат аралығында болғанда, ол микроальбуминурия ретінде анықталады және бұл кезең бүйрек зақымдануын қалпына келтіру үшін араласудың алтын терезе кезеңі болып табылады. Қазіргі уақытта кеңінен қолданылатынALBКлиникалық тәжірибедегі анықтау әдістеріне радиоиммунологиялық талдау, ферменттік иммуносорбенттік талдау (ELISA), иммунотурбидиметрия және т.б. жатады, бірақ бұл әдістер әдетте күрделі операция, ұзақ уақыт тұтыну немесе арнайы жабдыққа қажеттілік сияқты мәселелерге ие. Әсіресе, бастапқы медициналық мекемелер мен үйдегі мониторинг жағдайлары үшін қолданыстағы технологиялар қарапайымдылық, жылдамдық және дәлдік қажеттіліктерін қанағаттандыру қиын, нәтижесінде бүйректің ерте зақымдануы бар көптеген науқастар уақытында анықталмайды.

Дәлдік саласындағы инновациялық жетістіктерЗәр анализі (ALB)Реагент

Қолданыстағы сынақ технологиясының шектеулеріне жауап ретінде біздің компания Precision жүйесін әзірледіЗәр анализі (ALB) Реагент бірқатар технологиялық жетістіктерге қол жеткізуге мүмкіндік береді. Реагент тесттің дәлдігі мен сенімділігін қамтамасыз ету үшін жоғары аффинділік пен жоғары ерекшелікке ие адам альбуминіне қарсы моноклоналды антиденелерді қолданатын озық иммунохроматографиялық технологияны қолданады. Техникалық инновация негізінен үш аспектіде көрініс табады:

• Сезімталдық айтарлықтай жақсарды: анықтаудың төменгі шегі 2 мг/л жетеді және зәрдегі микроальбуминнің 30 мг/24 сағаттық шегін дәл тани алады, бұл дәстүрлі тест жолақтарының сезімталдығынан әлдеқайда жақсы.
• Кедергілерге қарсы қабілеттілікті жақсарту: Бірегей буферлік жүйенің дизайны арқылы ол зәрдің рН ауытқуларының, иондық күш өзгерістерінің және сынақ нәтижелеріне басқа факторлардың кедергісін тиімді түрде жеңе алады, әртүрлі физиологиялық жағдайларда сынақтың тұрақтылығын қамтамасыз етеді.
• Инновациялық сандық анықтау: қолдаушы арнайы оқу құрылғысы жартылай сандықтан сандыққа дейінгі анықтауды жүзеге асыра алады, анықтау диапазоны 0-200 мг/л құрайды, бұл скринингтен бастап бақылауға дейінгі әртүрлі клиникалық қажеттіліктерді қанағаттандырады.

Өнімнің өнімділігі және артықшылықтары

Бірнеше үшінші деңгейлі ауруханаларда клиникалық тұрғыдан тексерілген бұл реагент тамаша өнімділік көрсеткіштерін көрсетеді. Зәр альбуминін 24 сағаттық алтын стандартты сандық анықтаумен салыстырғанда корреляция коэффициенті 0,98-ден асады; партияішілік және партияаралық вариация коэффициенттері 5%-дан аз, бұл салалық стандарттан әлдеқайда төмен; анықтау уақыты небәрі 15 минутты құрайды, бұл клиникалық жұмыс тиімділігін айтарлықтай жақсартады. Өнімнің артықшылықтары төменде келтірілген:

• Операцияның қарапайымдылығы: күрделі алдын ала өңдеудің қажеті жоқ, зәр үлгілері тікелей үлгіде болуы мүмкін, тестті аяқтау үшін үш сатылы операция, кәсіби емес мамандар қысқа дайындықтан кейін игере алады.
• Интуитивті нәтижелер: айқын түсті әзірлеу жүйесін пайдалану, бастапқыда жалаңаш көзбен оқуға болады, сәйкес келетін түсті карталарды әртүрлі қолданба сценарийлерінің қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін жартылай сандық талдау жасауға болады.
• Экономикалық және тиімді: бір реттік тесттің құны зертханалық тесттерге қарағанда айтарлықтай төмен, бұл кең ауқымды скрининг пен ұзақ мерзімді мониторинг үшін жарамды және денсаулық сақтау саласында ерекше экономикалық құндылыққа ие.

• Ерте ескерту мәні: бүйрек зақымдануын дәстүрлі бүйрек функциясының көрсеткіштеріне қарағанда 3-5 жыл бұрын анықтауға болады, бұл клиникалық араласу үшін құнды уақытты ұтады.

Клиникалық қолдану сценарийлері және нұсқаулық ұсыныстары

ДәлдікALB зәр анализіtқолданудың кең ауқымына ие. Қант диабеті саласында Американдық диабет қауымдастығының (ADA) нұсқаулары 1 типті қант диабеті және 5 жастан асқан барлық науқастарға және 2 типті қант диабеті бар барлық науқастарға жыл сайын зәр альбуминіне тестілеуден өтуді ұсынады. Гипертонияны басқаруда ESC/ESH гипертония нұсқауларында микроальбуминурия мақсатты органның зақымдануының маңызды белгісі ретінде көрсетілген. Сонымен қатар, реагент жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупін бағалау, егде жастағы адамдарда бүйрек функциясын скринингтеу және жүктілік кезінде бүйрек мониторингі сияқты бірнеше сценарийлерге жарамды.

Бұл өнімнің иерархиялық диагностика мен емдеу қажеттіліктеріне өте жақсы сәйкес келетіндігі ерекше қызығушылық тудырады. Оны қоғамдық ауруханалар мен қалалық денсаулық сақтау орталықтары сияқты бастапқы медициналық мекемелерде бүйрек ауруларын скринингтеудің тиімді құралы ретінде пайдалануға болады; жалпы ауруханалардың нефрология және эндокринология бөлімшелерінде ауруларды басқару және тиімділікті бақылаудың маңызды құралы ретінде пайдалануға болады; медициналық тексеру орталықтарында бүйрек жарақатын ерте анықтау деңгейін арттыру үшін денсаулықты тексеру пакеттеріне енгізуге болады; тіпті болашақта одан әрі тексеруден кейін отбасылық денсаулықты бақылау нарығына енеді деп күтілуде.

Қорытынды

Біз, Baysen Medical, өмір сүру сапасын жақсарту үшін диагностикалық әдістерге әрқашан назар аударамыз. Біз 5 технологиялық платформаны әзірледік - латекс, коллоидты алтын, флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау, молекулалық, хемилюминесценциялық иммуноанализ. Бізде барALB FIA сынағы Бүйрек зақымдануының ерте сатысын бақылау үшін