소변 미량알부민 진단 키트

(형광면역크로마토그래피 분석법)

체외진단용으로만 사용

사용 전에 본 설명서를 주의 깊게 읽고 지시 사항을 엄격히 준수하십시오. 본 설명서의 지시 사항과 다른 내용이 있을 경우, 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

의도된 사용

소변 미량알부민 진단 키트(형광면역크로마토그래피 분석법)는 형광면역크로마토그래피 분석을 통해 사람 소변 내 미량알부민을 정량적으로 검출하는 데 적합하며, 주로 신장 질환의 보조 진단에 사용됩니다. 모든 양성 검체는 다른 방법으로 확진해야 합니다. 본 검사는 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

요약

미세알부민은 혈액에서 발견되는 정상적인 단백질이며, 정상적으로 대사될 경우 소변에서 매우 드물게 검출됩니다. 소변 알부민 농도가 20마이크론/mL 이상인 경우, 이는 소변 미세알부민에 속하며, 적시에 치료하면 사구체를 완전히 회복시켜 단백뇨를 제거할 수 있습니다. 적시에 치료하지 않으면 요독증으로 진행될 수 있습니다. 소변 미세알부민 증가는 주로 당뇨병성 신증, 고혈압, 임신 중 자간전증에서 나타납니다. 이러한 질환은 소변 미세알부민 수치, 발생 빈도, 증상, 병력 등을 종합적으로 고려하여 정확하게 진단할 수 있습니다. 소변 미세알부민을 조기에 발견하는 것은 당뇨병성 신증의 발생을 예방하고 지연시키는 데 매우 중요합니다.

절차의 원칙

시험 장치의 멤브레인은 시험 영역에 ALB 항원, 대조군 영역에는 염소 항 토끼 IgG 항체로 코팅되어 있습니다. 마커 패드는 형광 표지된 항 ALB 항체와 토끼 IgG로 미리 코팅되어 있습니다. 검체 검사 시, 검체 내 ALB는 형광 표지된 항 ALB 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 면역크로마토그래피의 작용 하에, 복합체는 흡수지 방향으로 흐르고, 복합체가 시험 영역을 통과하면 유리 형광 마커가 멤브레인 상의 ALB와 결합합니다. ALB 농도는 형광 신호와 음의 상관관계를 보이며, 검체 내 ALB 농도는 형광면역측정법으로 측정할 수 있습니다.

공급된 시약 및 재료

25T 패키지 구성 요소：

건조제 25T가 들어 있는 개별 호일 파우치에 담긴 테스트 카드

패키지 삽입물 1

필수 자료이지만 제공되지 않음

샘플 채취 용기, 타이머

샘플 수집 및 보관

1. 검사할 샘플은 소변일 수 있습니다.
2. 신선한 소변 샘플은 일회용 깨끗한 용기에 채취할 수 있습니다. 채취 후 즉시 소변 샘플을 검사하는 것이 좋습니다. 소변 샘플을 즉시 검사할 수 없는 경우, 2~8℃에 보관하십시오.섭씨, 하지만 저장하지 않는 것이 좋습니다.12시간 이상 방치합니다. 용기를 흔들지 마세요. 용기 바닥에 침전물이 있으면 상층액을 취해 분석합니다.
3. 모든 샘플은 동결-해동 주기를 피합니다.
4. 사용하기 전에 샘플을 실온으로 해동하세요.