“ຄວາມຈິງໃຈ, ນະວັດຕະກໍາ, ຄວາມເຂັ້ມງວດ, ແລະ ປະສິດທິພາບ” ອາດເປັນແນວຄວາມຄິດທີ່ຍືນຍົງຂອງອົງກອນຂອງພວກເຮົາໃນໄລຍະຍາວເພື່ອຜະລິດຮ່ວມກັນກັບຜູ້ຊື້ເພື່ອການຕອບແທນເຊິ່ງກັນແລະກັນ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດເຊິ່ງກັນແລະກັນສຳລັບໂຮງງານຜະລິດຂອງຈີນສຳລັບນ້ຳຢາຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດຈີນ ຊຸດທົດສອບ HIV ຜູ້ຜະລິດການທົດສອບຢ່າງວ່ອງໄວ, ພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບລູກຄ້າໃໝ່ ແລະ ລູກຄ້າເກົ່າຈາກທຸກຊັ້ນຄົນເພື່ອໂທຫາພວກເຮົາສຳລັບການພົວພັນທາງທຸລະກິດທີ່ຈະມາເຖິງ ແລະ ບັນລຸຜົນສຳເລັດຮ່ວມກັນ!
“ຄວາມຈິງໃຈ, ນະວັດຕະກໍາ, ຄວາມເຂັ້ມງວດ, ແລະ ປະສິດທິພາບ” ອາດເປັນແນວຄວາມຄິດທີ່ຍືນຍົງຂອງອົງກອນຂອງພວກເຮົາໃນໄລຍະຍາວເພື່ອຜະລິດຮ່ວມກັນກັບຜູ້ຊື້ເພື່ອການຕອບແທນເຊິ່ງກັນແລະກັນ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດຮ່ວມກັນການກວດຫາເຊື້ອ HIV ລຸ້ນທີ 4 ຂອງຈີນ, ການກວດຫາເຊື້ອ HIV ລຸ້ນທີ 4 ແບບໄວ, ໂດຍມີເປົ້າໝາຍ "ບໍ່ມີຂໍ້ບົກຜ່ອງ". ເພື່ອເບິ່ງແຍງສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະ ຜົນຕອບແທນທາງສັງຄົມ, ເອົາໃຈໃສ່ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ສັງຄົມຂອງພະນັກງານເປັນໜ້າທີ່ຂອງຕົນເອງ. ພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບໝູ່ເພື່ອນຈາກທົ່ວທຸກມຸມໂລກມາຢ້ຽມຢາມ ແລະ ນຳພາພວກເຮົາ ເພື່ອວ່າພວກເຮົາຈະສາມາດບັນລຸເປົ້າໝາຍທີ່ທຸກຄົນໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຮ່ວມກັນ.
ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງເທົ່ານັ້ນ

ກະລຸນາອ່ານໃບຍ່ອຍນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນການນຳໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ ຖ້າຫາກມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຄຳແນະນຳໃນໃບຍ່ອຍນີ້.

ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້

ຊຸດວິນິດໄສສຳລັບພູມຕ້ານທານໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ (ການກວດວິເຄາະດ້ວຍແສງຟຼູອໍເຣສເຊັນອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟິກ) ແມ່ນການກວດວິເຄາະດ້ວຍແສງຟຼູອໍເຣສເຊັນອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟິກ ສຳລັບການກວດຫາພູມຕ້ານທານ HCV ໃນເລືອດ ຫຼື ພລາສມາຂອງມະນຸດ ເຊິ່ງເປັນຄ່າການວິນິດໄສຊ່ວຍທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບຊີ. ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການກວດນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສຳລັບການນຳໃຊ້ຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

1. ວາງສານສະກັດ ແລະ ຕົວຢ່າງທັງໝົດໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2. ເປີດເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ໃສ່ລະຫັດຜ່ານບັນຊີເພື່ອເຂົ້າສູ່ລະບົບຕາມວິທີການໃຊ້ງານຂອງເຄື່ອງມື, ແລະ ເຂົ້າສູ່ໜ້າຈໍກວດຈັບ.
3. ສະແກນລະຫັດການກວດສອບເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງຟອຍ.
5. ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR, ແລະ ກຳນົດລາຍການທົດສອບ.
6. ຕື່ມຕົວຢ່າງເຊລັ່ມ ຫຼື ພລາສມາ 20μL ໃສ່ນ້ຳຢາລະລາຍຕົວຢ່າງ, ແລະ ປະສົມໃຫ້ເຂົ້າກັນດີ.
7. ຕື່ມນ້ຳຢາຕົວຢ່າງ 80μL ໃສ່ໃນກ່ອງເກັບຕົວຢ່າງ.
8. ກົດປຸ່ມ “ການທົດສອບມາດຕະຖານ”, ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດຫາບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກໜ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ/ພິມຜົນການທົດສອບ.
9. ອ້າງອີງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ສະຫຼຸບ

ໄວຣັດຕັບອັກເສບຊະນິດ C (HCV) ແມ່ນໄວຣັດທີ່ມີ RNA ສາຍດ່ຽວ (9.5 kb) ເປັນຊອງ, ເຊິ່ງຢູ່ໃນຄອບຄົວ Flaviviridae. ໄດ້ມີການລະບຸເຊື້ອ HCV ຫົກຊະນິດ ແລະ ຊຸດຂອງຊະນິດຍ່ອຍ. HCV ໄດ້ຖືກແຍກອອກໃນປີ 1989, ປະຈຸບັນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບວ່າເປັນສາເຫດຫຼັກຂອງການອັກເສບຕັບທີ່ບໍ່ແມ່ນ A, ບໍ່ແມ່ນ B ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃສ່ເລືອດ. ພະຍາດນີ້ມີລັກສະນະສ້ວຍແຫຼມ ແລະ ຊຳເຮື້ອ. ຫຼາຍກວ່າ 50% ຂອງຜູ້ຕິດເຊື້ອຈະພັດທະນາເປັນໄວຣັດຕັບອັກເສບຊຳເຮື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງ, ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ເຖິງຊີວິດ ພ້ອມກັບພະຍາດຕັບແຂງ ແລະ ມະເຮັງຕັບ. ນັບຕັ້ງແຕ່ມີການນຳໃຊ້ການກວດເລືອດຕ້ານ HCV ໃນປີ 1990, ອັດຕາການຕິດເຊື້ອນີ້ໃນຜູ້ຮັບການໃສ່ເລືອດໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການສຶກສາທາງຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຕິດເຊື້ອ HCV ຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍຈະພັດທະນາພູມຕ້ານທານຕໍ່ໂປຣຕີນທີ່ບໍ່ແມ່ນໂຄງສ້າງ NS5 ຂອງໄວຣັດ. ສຳລັບສິ່ງນີ້, ການກວດລວມມີແອນຕິເຈນຈາກພາກພື້ນ NS5 ຂອງຈີໂນມໄວຣັດ ນອກເໜືອໄປຈາກ NS3 (c200), NS4 (c200) ແລະ Core (c22).

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ

ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບຖືກເຄືອບດ້ວຍແອນຕິເຈນ HCV ໃນພື້ນທີ່ທົດສອບ ແລະ ແອນຕິບໍດີ IgG ຕ້ານກະຕ່າຍແບ້ໃນພື້ນທີ່ຄວບຄຸມ. ແຜ່ນປ້າຍຖືກເຄືອບດ້ວຍແອນຕິເຈນ HCV ທີ່ມີປ້າຍ fluorescent ແລະ IgG ກະຕ່າຍກະຕ່າຍລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກ, ແອນຕິບໍດີ HCV ໃນຕົວຢ່າງຈະລວມກັບແອນຕິເຈນ HCV ທີ່ມີປ້າຍ fluorescent, ແລະ ປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການກະທຳຂອງອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, ການໄຫຼຂອງສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງເຈ້ຍດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພື້ນທີ່ທົດສອບ, ມັນລວມກັບແອນຕິບໍດີເຄືອບແອນຕິເຈນ HCV, ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນໃໝ່. ລະດັບແອນຕິບໍດີ HCV ມີຄວາມສຳພັນໃນທາງບວກກັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງແອນຕິບໍດີ HCV ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະອິມມູໂນຟລູອໍເຣສເຊັນ.

ສານເຄມີ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

ອົງປະກອບຊຸດ 25T：
ບັດທົດສອບເປັນສ່ວນບຸກຄົນຟອຍຫຸ້ມດ້ວຍສານດູດຄວາມຊຸ່ມ
ຕົວຢ່າງສານລະລາຍ
. ການໃສ່ຊຸດ

ຕ້ອງມີອຸປະກອນແຕ່ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້
ພາຊະນະເກັບຕົວຢ່າງ, ໂມງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
1. ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ heparin ຫຼື plasma ຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ EDTA.
2. ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານ, ເກັບຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງ serum ຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8°C ເປັນເວລາ 7 ມື້ ແລະ ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ -15°C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
3. ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກລ່ຽງວົງຈອນການແຊ່ແຂງ-ລະລາຍ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການໃຊ້ງານເຄື່ອງມື ແລະ ເອກະສານໃສ່ໃນຊຸດກ່ອນການທົດສອບ.
ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສຳລັບການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດລວມກັບອາການ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ລະບາດວິທະຍາ ແລະ ຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
ນ້ຳຢານີ້ໃຊ້ສຳລັບການກວດເລືອດ ແລະ ພລາສມາເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງເມື່ອໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງອື່ນໆ ເຊັ່ນ: ນ້ຳລາຍ ແລະ ປັດສະວະ ແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະປະສິດທິພາບ

ເອກະສານອ້າງອີງ
1. ພະຍາດຕັບອັກເສບຫຼັງການໃສ່ເລືອດ. ໃນ: Moore SB, ບັນນາທິການ. ພະຍາດໄວຣັດທີ່ຕິດຕໍ່ຈາກການໃສ່ເລືອດ. Alington, VA. Am. Assoc. ທະນາຄານເລືອດ, ໜ້າ 53-38.
2.Hansen JH, ແລະ ອື່ນໆ. ການແຊກແຊງ HAMA ກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນຂອງໜູ [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. ລັກສະນະຂອງພູມຕ້ານທານ Heterophilic ແລະບົດບາດໃນການແຊກແຊງ Immunoassay [J].J ຂອງ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, ແລະ ອື່ນໆ. (1978) ສານທີ່ຕິດຕໍ່ໄດ້ໃນຕັບອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນ A ແລະ ບໍ່ແມ່ນ B. Lancet I: 459-463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) ໄວຣັດຕັບອັກເສບຊະນິດ C: ສາເຫດຫຼັກຂອງໄວຣັດຕັບອັກເສບຊະນິດ A ແລະ B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) ການວິເຄາະດ້ວຍເອນໄຊມ໌ທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັບພູມຕ້ານທານ (ELISA): ການວິເຄາະເຊີງຄຸນນະພາບຂອງ IgG. ອິມມູໂນເຄມີ 8:871-874.

ຄ່າທີ່ຄາດຫວັງ

HCV-Ab<0.02

ແນະນຳໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງທີ່ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ກຸ່ມຄົນເຈັບຂອງມັນ.

ຜົນການທົດສອບ ແລະ ການຕີຄວາມໝາຍ

• ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນຜົນຂອງການທົດສອບ HCV-Ab reagent, ແລະ ມີການແນະນຳວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງຄ່າການກວດຫາ HCV-Ab ທີ່ເໝາະສົມກັບປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້. ຜົນໄດ້ຮັບຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນເພື່ອອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ.
• ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
• ປັດໄຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການກວດສອບໄດ້, ລວມທັງເຫດຜົນທາງດ້ານເຕັກນິກ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດຳເນີນງານ ແລະ ປັດໄຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງ

1. ຊຸດຢາມີອາຍຸ 18 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ໃນອຸນຫະພູມ 2-30°C. ຫ້າມແຊ່ແຂງ. ຫ້າມໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດຖົງທີ່ປິດສະໜິດຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະທົດສອບ, ແລະແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບແບບໃຊ້ຄັ້ງດຽວພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
3. ນໍ້າຢາລະລາຍຕົວຢ່າງຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງ
ຊຸດອຸປະກອນຄວນໄດ້ຮັບການຜະນຶກເຂົ້າກັນ ແລະ ປ້ອງກັນຈາກຄວາມຊຸ່ມ.
ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຄືກັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດມົນລະພິດທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ.
.ຢ່າໃຊ້ນໍ້າຢາທີ່ໝົດອາຍຸ.
.ຫ້າມແລກປ່ຽນສານເຄມີລະຫວ່າງຊຸດທົດລອງທີ່ມີເລກລັອດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
.ຫ້າມນຳໃຊ້ບັດທົດສອບ ແລະ ອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມຄືນໃໝ່.
.ການເຮັດວຽກຜິດພາດ, ຕົວຢ່າງຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ໜ້ອຍສາມາດນຳໄປສູ່ການເບ່ຽງເບນຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.

Lການລອກລຽນແບບ
.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການວິເຄາະໃດໆທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານໜູ, ມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານໜູຂອງມະນຸດ (HAMA) ໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນສຳລັບການວິນິດໄສ ຫຼື ການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ກະແຈໃສ່ສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມນຳມາໃຊ້ຄືນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄຳແນະນຳສຳລັບການນຳໃຊ້