ວັນທີ 19 ພຶດສະພາ ແມ່ນວັນ IBD ໂລກ, ອຸທິດຕົນເພື່ອຍົກສູງຄວາມຮັບຮູ້ຂອງສາທາລະນະຊົນກ່ຽວກັບພະຍາດລຳໄສ້ອັກເສບ (IBD) ແລະ ການດູແລຄົນເຈັບ IBD. IBD ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບມີພະຍາດລຳໄສ້ອັກເສບເປັນແຜ (UC) ແລະ ພະຍາດ Crohn (CD). ມັນເປັນພະຍາດລຳໄສ້ອັກເສບຊຳເຮື້ອ ແລະ ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ໃນໂອກາດນີ້, ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະແບ່ງປັນການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າລ່າສຸດທີ່ດຳເນີນໂດຍໂຮງໝໍ Union, ວິທະຍາໄລແພດສາດ Tongji, ມະຫາວິທະຍາໄລວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ Huazhong, ເຊິ່ງໄດ້ນຳໃຊ້ຊຸດທົດສອບ Calprotectin(ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີຟລູອໍເຣສເຊັນສ໌ ອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ, FICA)ແລະເຄື່ອງວິເຄາະພູມຕ້ານທານແບບຕໍ່ເນື່ອງ WIZ-A202ພັດທະນາໂດຍພວກເຮົາ, ສະໜອງເອກະສານອ້າງອີງທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຈັດການພະຍາດຂອງຄົນເຈັບ UC.
ພື້ນຖານການຄົ້ນຄວ້າ: ການຊອກຫາຕົວຊີ້ວັດການຕິດຕາມກວດກາທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານທີ່ດີກວ່າສຳລັບ UC
ການກວດສອບລຳໄສ້ໃຫຍ່ແມ່ນ “ມາດຕະຖານຄຳ” ສຳລັບການປະເມີນກິດຈະກຳຂອງພະຍາດທາງກ້ອງສ່ອງໃນລຳໄສ້ໃຫຍ່, ແຕ່ມັນຮຸກຮານ ແລະ ຄົນເຈັບທົນບໍ່ໄດ້, ເຮັດໃຫ້ການຕິດຕາມເປັນປະຈຳຍາກ. ເຄື່ອງໝາຍໃນເລືອດເຊັ່ນ:ໂປຣຕີນ C-reactive (CRP) ແລະອັດຕາການຕົກຕະກອນຂອງເມັດເລືອດແດງ (ESR) ຂາດຄວາມຈຳເພາະ ແລະ ກ່ຽວຂ້ອງບໍ່ດີກັບການອັກເສບຂອງລຳໄສ້.
ແຄວໂປຣໂຕຄຕິນໃນອາຈົມ (FC), ເຊິ່ງເປັນເຄື່ອງໝາຍການອັກເສບສະເພາະລຳໄສ້ທີ່ໄດ້ມາຈາກ neutrophils, ໄດ້ກາຍເປັນເຄື່ອງມືທີ່ສຳຄັນທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານໃນການຈັດການ IBD. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຂອບເຂດ FC ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນວິທີການກວດຫາທີ່ແຕກຕ່າງກັນເນື່ອງຈາກການຂາດຄ່າຕັດມາດຕະຖານ. ການວິເຄາະພູມຕ້ານທານການເຍືອງແສງ (FICA) ເປັນວິທີການກວດຫາທີ່ໄວ ແລະ ງ່າຍດາຍ, ແຕ່ຄ່າຕັດທາງຄລີນິກທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງມັນຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນເພີ່ມເຕີມ.
ຈຸດປະສົງ ແລະ ວິທີການຄົ້ນຄວ້າ
1) ຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ: ການສຶກສານີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນຄວາມສຳພັນລະຫວ່າງ FC ທີ່ກວດພົບໂດຍ FICA ແລະ ກິດຈະກຳທາງດ້ານຄລີນິກ/ການກວດດ້ວຍກ້ອງສ່ອງໃນ UC, ແລະ ເພື່ອກຳນົດຄ່າຕັດທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການຄາດຄະເນກິດຈະກຳຂອງພະຍາດ.
2) ປະຊາກອນການສຶກສາ: ຄົນເຈັບ 110 ຄົນທີ່ກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດ UC ທີ່ໄດ້ເຂົ້າໂຮງໝໍຢູ່ໂຮງໝໍ Union, ວິທະຍາໄລແພດສາດ Tongji, ມະຫາວິທະຍາໄລວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ Huazhong ລະຫວ່າງເດືອນມັງກອນ 2021 ແລະ ເດືອນມິຖຸນາ 2022.
3) ວິທີການກວດສອບ: FC ໄດ້ຖືກວັດແທກໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງວິເຄາະພູມຕ້ານທານແບບຕໍ່ເນື່ອງ WIZ-A202 ແລະການຈັບຄູ່ຊຸດ Calprotectin FICAຈາກພວກເຮົາ
4) ເກນການປະເມີນ: ກິດຈະກຳທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍຄະແນນ Mayo ບາງສ່ວນ (pMS); ກິດຈະກຳການສ່ອງກ້ອງໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍດັດຊະນີຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດລຳໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນແຜ (UCEIS) ແລະ ຄະແນນການສ່ອງກ້ອງ Mayo (MES).
ຜົນການຄົ້ນຄວ້າຫຼັກ
1. ລະດັບ FC ມີຄວາມສຳພັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກັບກິດຈະກຳຂອງພະຍາດ.
ລະດັບ FC ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສຳພັນໃນທາງບວກທີ່ສຳຄັນກັບ pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), ແລະ MES (r=0.635) (ທັງໝົດ P<0.001), ໂດຍມີສະຫະສຳພັນທີ່ດີກ່ວາຄໍຣັບຊັນຊີພີແລະ ESR. ການພົວພັນລະຫວ່າງ FC ແລະກິດຈະກຳການສ່ອງກ້ອງແມ່ນມີຄວາມເຂັ້ມແຂງໂດຍສະເພາະ.
2. ຄ່າຕັດທີ່ດີທີ່ສຸດຖືກກຳນົດແລ້ວ.
| ເປົ້າໝາຍການຄາດຄະເນ | ຈຸດຕັດທີ່ດີທີ່ສຸດ (μg/g) | ຄວາມອ່ອນໄຫວ | ຄວາມຈຳເພາະ |
|---|---|---|---|
| ກິດຈະກຳທາງດ້ານຄລີນິກ (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| ກິດຈະກຳການສ່ອງກ້ອງ (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ດີເລີດໃນການຈຳແນກ UC ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
ການວິເຄາະເສັ້ນໂຄ້ງ ROC ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ AUC ຂອງ FC ສຳລັບການຄາດຄະເນກິດຈະກຳທາງດ້ານຄລີນິກແມ່ນ 0.9456, ແລະ ສຳລັບການຄາດຄະເນກິດຈະກຳທາງກ້ອງສ່ອງແມ່ນ 0.9075 (UCEIS) ແລະ 0.9118 (MES), ເຊິ່ງທັງໝົດນີ້ດີກວ່າ CRP ແລະ ESR ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
4. ການຫາຍດີທາງຄລີນິກບໍ່ເທົ່າກັບການຫາຍດີດ້ວຍກ້ອງສ່ອງ.
ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 11 ຄົນທີ່ມີອາການຫາຍດີທາງຄລີນິກ (pMS < 3) ແຕ່ຍັງມີກິດຈະກຳການສ່ອງກ້ອງ, 10 ຄົນ (90.91%) ມີລະດັບ FC ຕ່ຳກວ່າ 53.30 μg/g. ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບ FC ຈະປົກກະຕິ, ຄົນເຈັບບາງຄົນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຫາຍດີດ້ວຍການສ່ອງກ້ອງ, ແລະ ການສ່ອງກ້ອງລຳໄສ້ໃຫຍ່ຍັງບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້ໝົດ.
ບົດສະຫຼຸບການຄົ້ນຄວ້າ
- ການກວດຫາ FC ທີ່ອີງໃສ່ FICA ເປັນຕົວຄາດຄະເນທີ່ດີຂອງກິດຈະກຳທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການຜ່າຕັດດ້ວຍກ້ອງສ່ອງໃນ UC.
- ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ຄ່າຕັດທີ່ 57.38 μg/g ສຳລັບການປະເມີນກິດຈະກຳທາງຄລີນິກ.
- ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ຄ່າຕັດທີ່ 53.30 μg/g ສຳລັບການປະເມີນກິດຈະກຳການສ່ອງກ້ອງ (ຄ່າທີ່ຕ່ຳກວ່າຈະຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມອ່ອນໄຫວ).
- FC ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນການກວດສອບລຳໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ຈຳເປັນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ແລະ ເພີ່ມປະສິດທິພາບການນຳໃຊ້ຊັບພະຍາກອນທາງການແພດ.
ການພັດທະນາການວິນິດໄສ ແລະ ການປິ່ນປົວ IBD-Baysen ທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳໃນການປະຕິບັດຕົວຈິງ
ບໍລິສັດ Xiamen Baysen Medical ພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະຊຸດທົດສອບ Calprotectin (ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ fluorescence Immunochromatography) ແລະເຄື່ອງວິເຄາະພູມຕ້ານທານແບບຕໍ່ເນື່ອງ WIZ-A202ສະເໜີຂໍ້ໄດ້ປຽບຕໍ່ໄປນີ້:
ຊຸດກວດ Calprotectin (ການກວດວິເຄາະການເຍືອງແສງດ້ວຍອິມມູໂນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ)
ຕຳແໜ່ງ: ການທົດສອບປະລິມານທາງດ້ານຄລີນິກ
FICA ໃຊ້ວິທີການ sandwich ພູມຕ້ານທານສອງເທົ່າເພື່ອກວດຫາ FC, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສຳພັນທີ່ດີກັບ ELISA, ແລະສາມາດປະເມີນກິດຈະກຳຂອງ IBD ໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ:
- ໄວ ແລະ ງ່າຍດາຍ:ຜົນໄດ້ຮັບມີໃຫ້ພາຍໃນ 15 ນາທີເທົ່ານັ້ນ
- ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍບໍ່ຕ້ອງການອຸປະກອນທີ່ສັບສົນ; ເໝາະສຳລັບສະຖາບັນການແພດທຸກລະດັບ
- ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື:ການພົວພັນທີ່ດີກັບກິດຈະກໍາທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການຜ່າຕັດດ້ວຍກ້ອງສ່ອງ
- ຂໍ້ກຳນົດຕົວຢ່າງທີ່ຊັດເຈນຂະບວນການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການທົດສອບ
ແອັບພລິເຄຊັນ:ການກວດຄັດກອງຄົນເຈັບນອກ, ການຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບໃນ, ການຕິດຕາມການປິ່ນປົວ, ແລະ ການຮ່ວມມືຄົ້ນຄວ້າ
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ:
- ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງປະເພດຕົວຢ່າງເຕັມ: ສາມາດກວດຕົວຢ່າງເລືອດ, ປັດສະວະ ແລະ ອາຈົມໄດ້
- ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີຮອງຮັບວິທີການກວດຫາດ້ວຍຄຳຄໍລອຍດອລ, ວິທີການນ້ຳຢາງ, ແລະ ການວິເຄາະພູມຕ້ານທານດ້ວຍການຟຼູອໍເຣສເຊັນສ໌
- ປອດໄພທາງຊີວະພາບ:ການເກັບກຳດ້ວຍບັດຂີ້ເຫຍື້ອອັດຕະໂນມັດເພື່ອການກຳຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ສະດວກ ແລະ ປອດໄພ
- ການເກັບຕົວຢ່າງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ:ມີຫ້ອງບົ່ມຕົວຢ່າງຫຼາຍຕຳແໜ່ງ, ເຮັດໃຫ້ສາມາດໂຫຼດ ແລະ ທົດສອບຕົວຢ່າງໄດ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
- ການຮັບຮູ້ອັດສະລິຍະ: ລະບຸລາຍການທົດສອບ ແລະ ວິທີການທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ
- ການເຮັດວຽກຮ່ວມກັນຂອງຂໍ້ມູນ:ຮອງຮັບການເຊື່ອມຕໍ່ກັບ LIS (ລະບົບຂໍ້ມູນຂ່າວສານຫ້ອງທົດລອງ) ຂອງໂຮງໝໍ
ການສຶກສານີ້ຢືນຢັນຄຸນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສຳຄັນຂອງການກວດຫາ FC ທີ່ອີງໃສ່ FICA ໃນການຄຸ້ມຄອງ UC, ເຊິ່ງເປັນເຄື່ອງມືທີ່ມີປະສິດທິພາບສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບ IBD ທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ.
ໃນທົ່ວໂລກ, ອັດຕາການເປັນພະຍາດ IBD ກຳລັງເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການວິນິດໄສແຕ່ຫົວທີ, ການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ, ແລະ ການຕິດຕາມກວດກາທາງວິທະຍາສາດ ແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນໃນການປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ. ໃນຖານະເປັນຕົວຊີ້ວັດທາງຊີວະພາບທີ່ບໍ່ແມ່ນການຜ່າຕັດ, ສະດວກສະບາຍ, ແລະ ມີຄວາມຈຳເພາະສູງ, calprotectin ໃນອາຈົມ ກຳລັງປ່ຽນແປງຮູບແບບການຈັດການພະຍາດສຳລັບ IBD.
ພວກເຮົາ Baysen/Wizbiotech ຍັງຄົງມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ IBD, ໃຫ້ແພດໝໍ ແລະ ຄົນເຈັບມີວິທີແກ້ໄຂການກວດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງ ແລະ ສະດວກສະບາຍຫຼາຍຂຶ້ນ, ແລະ ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນເພື່ອປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງລຳໄສ້.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 19 ພຶດສະພາ 2026