Diagnostinis rinkinys, skirtas 25-hidroksi vitamino D (fluorescencijos Imunochromatografinės analizės)

short description:


Prekės detalės

Product Tags

Diagnostinis rinkinys 25-hidroksi vitamino D (fluorescencija Imunochromatografinės analizės)
in vitro diagnostikai tik

Prašome perskaityti šio vaisto informacinį lapelį atidžiai prieš naudojimą ir griežtai laikytis nurodymų. Patikimumas tyrimo rezultatus negali būti garantuotas, jei yra bet kokie nukrypimai nuo šio informacinio lapelio nurodymų.

PASKIRTIS
Diagnostinis rinkinys, skirtas 25-hidroksi vitamino D (fluorescencijos Imunochromatografinės analizės) yra fluorescencijos Imunochromatografinės analizės kiekybiniam nustatymui 25-hidroksi vitamino D (25- (OH) VD) nustatymui žmogaus serume ar plazmoje, kuri iš esmės naudojamas įvertinti vitamino D.It lygiai yra pagalbinis diagnozė reagent.All teigiamas mėginys turi būti patvirtinta kitais metodais. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros profesionaliam naudojimui.

SANTRAUKA
vitaminas D yra vitaminas ir taip pat yra steroidinis hormonas, daugiausia įskaitant VD2 ir VD3, kurio konstrukcijoje panaudoti yra labai panašios. Vitaminas D3 ir D2 yra konvertuojami į 25 hidroksilo vitamino D (įskaitant 25-dihydroxyl vitamino D3 ir D2). 25- (OH) VD į žmogaus kūną, stabili konstrukcijoje panaudoti, didelės koncentracijos. 25- (OH) VD atspindi bendrą kiekį vitamino D, ir konversijos gebėjimą vitamino D, todėl 25- (OH) VD yra laikoma geriausias rodiklis vertinant vitamino D.The Diagnostinis rinkinys lygį yra pagrįstas imunochromatografinio ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.

ESMĖ TVARKOS
Bandymo įrenginio membrana yra padengtas su BSA konjugato ir 25- (OH) VD ant bandymo regione ir ožkos anti triušio IgG antikūnus dėl kontrolės regione. Gaudantis padas yra padengtos fluorescencijos ženklo kovos su 25- (OH) VD antikūnas ir triušių IgG iš anksto. Kai bandymui paimta, 25- (OH) VD į mėginio sujungti su fluorescencijos pažymėto anti 25- (OH) VD antikūnas, ir sudaro imuninę mišinį. Pagal imunochromatografine veiksmų, kompleksas srautas sugeriamojo popieriaus kryptimi, kai kompleksas praėjo testus regioną, laisvas fluorescencinė žymeklis būti derinami su 25- (OH) VD dėl membraną koncentracija 25- (OH) VD yra neigiamas koreliacijos fluorescencijos signalą, ir 25- koncentracija (OH) VD į mėginio gali būti nustatomas pagal fluorescencijos imunometrinio teste.

REAGENTAI IR MEDŽIAGOS PATEIKTI

25T paketo dalys :
.Test kortelės atskirai į foliją kišenėmis su sausikliu 25T
.A tirpalo 25T
.B tirpalu 1
.Package įdėkite 1

MEDŽIAGOS nereikia, tačiau nepateikė
mėginio paėmimo indą, laikmatis

TIRIAMOJI surinkimo ir saugojimo
išbandytos 1.Valstybės mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantas plazmos ar EDTA antikoaguliantas plazmos.

2.According su standartiniais metodais rinkti mėginį. Serumo ar plazmos mėginys gali būti laikomi šaltai 2-8 ℃ dėl 7days ir kriokonservavimas žemiau -15 ° C 6 mėnesius.
3.All pavyzdys Venkite užšaldymo ir atšildymo ciklų.

Tyrimo metodika
Bandymo procedūra instrumento pamatyti immunoanalyzer vadovą. Reagentas bandymo procedūra yra taip

1.Lay panaikinti visus reagentus ir mėginių iki kambario temperatūros.
2.Open Portable Imuninės analizatoriumi (WIZ-A101), įveskite sąskaitos slaptažodžiu pagal veikimo būdą priemonės ir įveskite aptikimo sąsaja.
3.Scan į dentification kodą, kad patvirtintumėte testus elementą.
4.Take iš bandymo kortelę iš folijos maišelio.
5.Insert bandymo kortelę į kortelės lizdą, nuskaitykite QR kodą ir nustatyti bandymo elementą.
6.Add 30μL serumo ar plazmos mėginys, kad A tirpalo, ir gerai sumaišoma.
7.Add 50μL B tirpalas į aukščiau mišinio ir gerai išmaišykite.
8 .Palikite mišinį 15 minučių.
9.Add 80μL mišinys paragauti gerai kortelės.
10.Click "standartinės bandymo" mygtuką, po 10 minučių, priemonė bus automatiškai aptikti bandymo kortelę, jis gali skaityti rezultatus ekrane instrumento, ir įrašyti / atspausdinti testo rezultatus.
11.Refer prie Portable Imuninės analizatoriumi (WIZ-A101) instrukcija.

LAUKIAMI VERTYBĖS
25- (OH) V. normalus: 30-100ng / ml

, rekomenduojama, kad kiekviena laboratorija nustatyti savo normalų diapazoną atstovaujanti savo pacientų populiacija.

BANDYMŲ REZULTATAI IR AIŠKINIMAS
.Sriegines Pirmiau pateikti duomenys yra nuoroda intervalas nustatytas aptikimo duomenis šiame rinkinyje, ir ji pasiūlė, kad kiekviena laboratorija turi nustatyti referencinį intervalą už atitinkamą klinikinę reikšmę gyventojų šiame regione.

.Bendros 25- (OH) VD koncentracija yra didesnė nei kontrolinę sritį, ir fiziologiniai pokyčiai arba stresas atsakas turėtų būti excluded.Indeed nenormalus, turėtų sujungti klinikinis simptomas diagnozę.
.Iš šio metodo rezultatai yra taikomas tik atskaitos diapazone nustatyta šiuo metodu, o rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
.KITI veiksniai taip pat gali sukelti klaidų aptikimo rezultatų, įskaitant techninių priežasčių, veiklos klaidų ir kitų pavyzdžių veiksnių.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
.Sriegines komplektas yra 18 mėnesių tinkamumo laikas nuo pagaminimo datos. Laikyti nenaudojamus rinkiniai 2-30 ° C. Negalima užšaldyti. Nenaudokite anapus galiojimo datą.

.Do neatidaro užantspauduotą maišelio, kol esate pasiruošę atlikti testą, o vienkartinio naudojimo testas siūloma naudoti pagal reikalaujamą aplinkos (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 min taip greitai, kaip įmanoma.
.Sample skiediklis yra naudojamas iš karto po to, kai atidarytas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
.Sriegines rinkinys turi būti užsandarintos ir apsaugotos nuo drėgmės.

.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtintas kitų metodikų.
.Visi bandiniai turi būti traktuojamas kaip potencialus teršalas.
.DO NENAUDOKITE pasibaigęs reagentas.
.DO NE sukeiskite reagentai tarp rinkiniai su kitu daug nėra ..
.DO nebenaudokite bandymų korteles ir jokių vienkartinius priedus.
.Misoperation, per didelės ar mažai pavyzdys gali sukelti sukelti nukrypimus.

L DIRBTINĖ
.Kaip su bet branduolinių medžiagų analizės metu naudojami pelės antikūnai, egzistuoja galimybė, trukdančios žmogaus antikūnai prieš pelės antikūnus (HAMA) pavyzdį. Bandiniai iš pacientų, kuriems buvo preparatai monokloninių antikūnų diagnozuoti arba terapijai gali turėti HAMA. Tokie egzemplioriai gali sukelti klaidingą teigiamą arba klaidingus neigiamus rezultatus.

.Tai bandymo rezultatas yra tik klinikiniam nuoroda, neturėtų būti vienintelis pagrindas klinikinę diagnozę ir gydymą, pacientams klinikinių valdymas turėtų būti išsamus svarstymas kartu su jos simptomus, medicinos istorija, kita laboratorinis tyrimas, gydymas atsakymas, epidemiologijos ir kita informacija ,
.Tai reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos bandymų. Ji negali gauti tikslų rezultatą, kai naudojamas kitų pavyzdžių, kaip antai seilių ir šlapimo ir tt

CHARAKTERISTIKOS

tiesiškumas 5 ng / ml iki 120 ng / ml santykinis nuokrypis: -15% iki + 15%.
Linijinis koreliacijos koeficientas: (R) ≥0.9900
tikslumas Susigrąžinimo palūkanų norma turi būti per 85% - 115%.
pakartojamumas CV≤15%
Specifiškumas
(Nei vienas iš tuo interferent medžiagų išbandyta trukdo ir šiame bandyme)
Interferent Interferent koncentracija
hemoglobinas 200μg / ml
transferino 100μg / ml
Krienai peroksidazės 2000μg / ml
Vitaminas D3 50 mg / ml
Vitaminas D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH et al.HAMA trukdžių su pelių monokloninius antikūno pagrindu imunomėginiais [J] .J iš Clin imunologinėje, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The pobūdis Heterophilic Antikūnai ir imunologinėje trikdžiai [J] .J iš Clin imunologinėje vaidmuo, 1992,15: 108-114.

Simbolių naudoti:

 t11-1 In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
 TT-2 gamintojas
 TT-71 Laikyti 2-30 ℃
 TT-3 Galiojimo laikas
 TT-4 Nenaudokite
 TT-5 DĖMESIO
 TT-6 Pasitarkite instrukcijos Naudojimosi

Siamenas Wiz Biotech "CO., LTD
adresas: 3-4 aukštas, NO.16 Statyba," Bio-medicinos seminaras, 2030 Wengjiao West Road, Haicang apskritis, 361.026, Siamenas, Kinija
Telefonas: + 86-592-6808278
Faksas: + 86- 592-6808279


  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite ją mums