Diagnostikas komplekts 25-hidroksi D vitamīns (fluorescence immunochromatographic pārbaude)

Īss apraksts:

Diagnostikas komplekts 25-hidroksi D vitamīns (fluorescences immunochromatographic testa) Attiecībā uz in vitro diagnostikā tikai, lūdzu, izlasiet šo zāļu lietošanas uzmanīgi pirms lietošanas un stingri sekot instrukcijām. Uzticamība raudzes rezultātu nevar garantēt, ja ir kādas novirzes no norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā. Paredzētajai lietošanai Diagnostikas komplekts 25-hidroksi D vitamīns (fluorescence immunochromatographic) izmēģinājumos ir fluorescences immunochromatographic pārbaude kvantitatīvas d ...


Product Detail

Diagnostikas komplekts 25-hidroksi D vitamīns (fluorescences immunochromatographic testa)
Attiecībā uz in vitro diagnostikā tikai

, lūdzu, izlasiet šo zāļu lietošanas uzmanīgi pirms lietošanas un stingri sekot instrukcijām. Uzticamība raudzes rezultātu nevar garantēt, ja ir kādas novirzes no norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā.

Paredzētajai lietošanai
Diagnostikas komplekts 25-hidroksi D vitamīns (fluorescence immunochromatographic) izmēģinājumos ir fluorescences immunochromatographic pārbaude kvantitatīvas atklāšanai 25-hidroksi D vitamīns (25- (OH) VD) cilvēka seruma vai plazmas, ko galvenokārt izmanto, lai novērtētu līmenis vitamīna D.It ir papildu diagnoze reagent.All pozitīvs paraugs ir jāapstiprina ar citām metodēm. Šis tests ir paredzēts tikai veselības profesionālai lietošanai.

KOPSAVILKUMS
D vitamīns ir vitamīnu un ir arī steroīds hormons, galvenokārt, ieskaitot VD2 un VD3, kura struction ir ļoti līdzīgs. D3 vitamīns un D2 tiek pārvērsts par 25 hidroksilgrupu D vitamīna (ieskaitot 25-dihydroxyl D3 vitamīna un D2). 25- (OH) VD cilvēka organismā, stabils struction, augsta koncentrācija. 25- (OH) VD atspoguļo kopējo summu D vitamīna, un konversijas spēju D vitamīna, lai 25- (OH) VD tiek uzskatīts par labāko rādītāju, lai novērtētu līmeni vitamīna d.The diagnostikas komplekts ir balstīta uz immunochromatography un var dot rezultātu 15 minūšu laikā.

PRINCIPS PROCEDŪRAS
Testa ierīces membrāna ir pārklāta ar konjugātu BSA un 25.- (OH) VD par testa reģionā un kazas anti trušu IgG antivielas uz vadības reģionā. Marker pad ir pārklāti ar fluorescence zīmes anti 25- (OH) VD antiviela un trušu IgG iepriekš. Kad testēšanas paraugu, 25- (OH) VD Fragments kombinēt ar fluorescences apzīmēts anti 25- (OH) VD antiviela, un veido imūno maisījumu. Saskaņā iedarboties immunochromatography, komplekss plūsma virzienā absorbējošu papīru, kad komplekss nodots testa reģionā, bez fluorescējoša marķieris tiks apvienota ar 25.- (OH) VD par membrane.The koncentrāciju 25- (OH) VD ir negatīva korelācija fluorescences signālu, un koncentrācija 25- (OH) VD in paraugā var noteikt ar fluorescence imunoloģisko testu.

Reaģentiem un materiāliem, ko piegādā

25T pakešu sastāvdaļas :
.Test karte individuāli folija Pouched ar žāvētāju 25T
.A risinājumu 25T
.b risinājumu 1
.Package ievietot 1

Nepieciešamie materiāli bet tā netika sniegta
paraugu kolekcija konteineru, taimeris

SAMPLE savākšana un glabāšana
1.Par paraugus testē var būt serums, heparīnu antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.

2.According standarta paņēmieniem savākt paraugu. Seruma vai plazmas paraugs var turēt ledusskapī 2-8 ℃ par 7days un Krioaizsargaģenta zem -15 ° C, 6 mēnešus.
3.All paraugs Izvairieties sasalšanas-atkušanas ciklu.

Pārbaudes procedūra
Testa procedūra instrumenta redzēt immunoanalyzer rokasgrāmatu. Reaģents Testa procedūra ir šāda

1.Lay malā visus reaģentus un paraugi līdz istabas temperatūrai.
2.Open Portable Imūnās Analyzer (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanās saskaņā ar darbības veidu instrumenta un ievadiet atklāšanas interfeisu.
3.Scan šo dentification kodu, lai apstiprinātu testa objektu.
4.Take out testa karti no folijas paciņā.
5. Ievietojiet testa karti karšu slotā, skenēt QR kodu, un nosaka testa objektu.
6.Add 30μL seruma vai plazmas paraugs uz A šķīdumu, un labi samaisa.
7.Add 50μL B šķīdums ar iepriekš minēto maisījumu, un labi samaisa.
8 .Maisījumu atstāj uz 15 minūtēm.
9.Add 80μL maisījums paraugu labi no kartes.
10.Click "standarta testa" pogu, pēc 10 minūtēm, instruments automātiski atklāt testa karti, to var nolasīt rezultātus no displeja ekrāna instrumenta, un ierakstīt / izdrukāt testa rezultātus.
11.Refer instrukcijai Portable Immune Analyzer (Wiz-A101).

Paredzētajām vērtībām
25- (OH) VD normas robežās: 30-100ng / mL

ieteicams, ka katra laboratorija izstrādā savu parasto loku, kas pārstāv savu pacientu populāciju.

TESTA rezultātiem un to interpretāciju
iemiesošana virs datu atsauces intervāls, kas izveidoti atklāšanas datiem šā komplektu, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido atsauces intervālu attiecīgajai klīnisko nozīmīgumu iedzīvotāju šajā reģionā.

Iemiesošana koncentrācija no 25- (OH) VD ir augstāka nekā standarta diapazona, un fizioloģiskās izmaiņas vai stresa reakcija būtu excluded.Indeed nenormāls, būtu apvienot klīnisko simptomu diagnozi.
Iemiesošana šīs metodes rezultāti attiecas tikai uz atsauces diapazonā, kas izveidota ar šo metodi, un rezultāti nav tieši salīdzināma ar citām metodēm.
.Other faktori var izraisīt kļūdas noteikšanas rezultātus, tostarp tehnisku iemeslu dēļ, darbības kļūdas un citi izlases faktoriem.

Glabāšanu un stabilitāti
iemiesošana komplekts ir 18 mēneši glabāšanas laiks no ražošanas datuma. Uzglabājiet neizmantoto komplekti pie 2-30 ° C temperatūrā. NESASALDĒJIET. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

.Do neatver aizzīmogoto maisiņu, pirms esat gatavs veikt pārbaudi, kā arī vienreizējas lietošanas testu ir ieteicams lietot zem nepieciešamā vide (temperatūra 2-35 ℃, mitrums 40-90%), 60 minūšu laikā, cik ātri vien iespējams.
.Sample atšķaidītājs lieto uzreiz pēc atvēršanas.

Un brīdinājumi,
iemiesošana kit būtu noslēgta un aizsargāta pret mitrumu.

.Visi pozitīvi paraugi ir jāapstiprina citām metodēm.
.Visi īpatņus uzskata par iespējamu piesārņotājam.
.DO NOT izmantot beidzies termiņš reaģentu.
.DO NAV apmaiņas reaģentus starp komplektiem ar dažādiem daudz nav ..
.DO nav atkārtoti testa kartes un jebkuras vienreizējās piederumi.
.Misoperation, pārmērīgi vai maz paraugu var izraisīt izraisīt novirzes.

L mākslīgais
.Kā ar jebkuru pamatvielu nodarbina peļu antivielu, pastāv iespēja, par iejaukšanos cilvēka pretpeļu antivielu (HAMA) paraugam. Paraugos no pacientiem, kas saņēmuši preparāti monoklonālo antivielu par diagnostikas vai terapijas var saturēt HAMA. Šādus paraugus var radīt kļūdaini pozitīvu vai negatīvu rezultātu.

.Tas testa rezultāts ir tikai klīniskās atsauces, nevajadzētu kalpot par vienīgo pamatu klīnisko diagnozi un ārstēšanu, pacienti klīniskā vadība būtu visaptveroša apsvēršana apvienojumā ar tās simptomiem, slimības vēsturi, kas laboratorijas pārbaude, ārstēšanas reakciju, epidemioloģija un cita informācija .
.Tas reaģents tiek izmantots tikai par seruma un plazmas testu. To nevar iegūt precīzu rezultātu, kad tas tiek izmantots citiem paraugiem, piemēram, siekalās un urīnā un utt

DARBĪBAS RAKSTUROJUMS

Linearitāte 5 ng / ml līdz 120 ng / mL relatīvā novirze: -15% līdz + 15%.
Linear korelācijas koeficients: (r) ≥0.9900
precizitāte Atveseļošanās likme ir no 85% - 115%.
Atkārtojamība CV≤15%
Specifiskums
(Neviens no vielu pie interferent testē iejaukušies testā)
Interferent Interferent koncentrācija
hemoglobīns 200μg / mL
transferīna 100μg / mL
Mārrutki peroksidāzi 2000μg / mL
D3 vitamīns 50 mg / ml
D vitamīns 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ar Murine monoklonālo antivielu imūntestos [J] .J no Clin imunoloģisko, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The būtība Heterophilic antivielu un loma imunoloģisko traucējumu [J] .J no Clin imunoloģisko, 1992,15: 108-114.

Simbolu izmanto:

 t11-1 In vitro diagnostikas medicīnas ierīce
 tt-2 ražotājs
 tt-71 Uzglabāt 2-30 ℃
 tt-3 Derīguma termiņš
 tt-4 Nelietojet
 tt-5 UZMANĪBU
 tt-6 Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adrese: 3-4 Floor, Nr.16 Building, Bio-medicīnas Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Ķīna
Tel: + 86-592-6808278
Fakss: + 86- 592-6808279


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Saistītie produkti

    WhatsApp Online Chat!