Коллоид алтан цусан дахь хижиг IgG/IgM оношлогооны хэрэгслийн үйлдвэр ба үйлдвэрлэгчид

Коллоид алтан цусны хижиг өвчний IgG/IgM оношлогооны хэрэгсэл

Коллоид алтан цусан дахь хижиг өвчний IgG/IgM оношлогооны хэрэгсэл Онцлох зураг

товч тайлбар:

Хижигийн IgG/IgM оношлогооны хэрэгсэл

Арга зүй: Коллоид алт

Туршилтын хугацаа:10-15 минут

Хүчинтэй хугацаа:24 сар

Нарийвчлал:99%-иас дээш

Тодорхойлолт:1/25 туршилт/хайрцаг

Хадгалах температур:2℃-30℃

Арга зүй:Коллоид алт

Бидэнд имэйл илгээх PDF хэлбэрээр татаж авах

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Бүтээгдэхүүний шошго

Хижигийн IgG/IgM оношлогооны хэрэгсэл

Коллоид алт

Үйлдвэрлэлийн мэдээлэл

Загварын дугаар	Хижигийн IgG/IgM	Сав баглаа боодол	25 шинжилгээ/ иж бүрдэл, 20 иж бүрдэл/CTN
Нэр	Хижигийн IgG/IgM оношлогооны хэрэгсэл	Багаж хэрэгслийн ангилал	II ангилал
Онцлог шинж чанарууд	Өндөр мэдрэмжтэй, хялбар ажиллагаатай	Гэрчилгээ	CE/ ISO13485
Нарийвчлал	> 99%	Хадгалах хугацаа	Хоёр жил
Арга зүй	Коллоид алт	OEM/ODM үйлчилгээ	Боломжтой

Туршилтын журам

1	Туршилтын төхөөрөмжийг битүүмжилсэн тугалган уутнаас гаргаж аваад хуурай, цэвэр, тэгш гадаргуу дээр байрлуулна
2	Төхөөрөмжийг дээжийн ID дугаараар шошголсон эсэхээ шалгаарай
3	Пипетк дусаагуурыг дээжээр дүүргэнэ. Дусаагуурыг босоо байрлалд барьж, бүхэл цус/ийлдэс/плазмын дээжээс 1 дусал (ойролцоогоор 10 мкл)-ийг дээжийн нүхэнд (S) хийж, агаарын бөмбөлөг байхгүй эсэхийг шалгаарай. Дараа нь шингэлэгч рүү дээжийн шингэлэгчээс 3 дусал (ойролцоогоор 80-100 мкл) нэмнэ.за (D) нэн даруй. Доорх зургийг үзнэ үү.
4	Цаг хэмжигчийг эхлүүлнэ үү.
5	Өнгөт зураас(ууд) гарч ирэхийг хүлээнэ үү. Шинжилгээний хариуг 15 минутын дараа уншина уу. Эерэг хариу 1 минутын дотор гарч магадгүй. Сөрөг хариуг зөвхөн 20 минутын дараа баталгаажуулах ёстой. 20 минутын дараа хариуг нь тайлбарлаж болохгүй.

Хэрэглэх зорилго

Хижиг IgG/IgM (Коллоид алт)-ын оношлогооны хэрэгсэл нь хүний бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжинд Salmonella typhi (S.typhi)-ийн эсрэг IgG болон IgM-ийг нэгэн зэрэг илрүүлэх, ялгах зориулалттай хурдан, серологийн, хажуугийн урсгалын хроматографийн иммуноанализ юм. Үүнийг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд скрининг шинжилгээ болон S. typhi-ийн халдварыг оношлоход туслах зорилгоор ашиглахад зориулагдсан. Шинжилгээ нь урьдчилсан шинжилгээний үр дүнг өгдөг бөгөөд оношийг тогтоох шалгуур болдоггүй. Шинжилгээний аливаа хэрэглээ эсвэл тайлбарыг эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдийн мэргэжлийн дүгнэлтэд үндэслэн өөр шинжилгээний арга(ууд) болон эмнэлзүйн үр дүнгээр шинжилж, баталгаажуулсан байх ёстой.

Дээд зэрэглэл

Энэ хэрэгсэл нь өндөр нарийвчлалтай, хурдан бөгөөд өрөөний температурт тээвэрлэх боломжтой. Ашиглахад хялбар.

Дээжийн төрөл: Ийлдэс, Плазм, Бүхэл цус

Туршилтын хугацаа: 15 минут

Хадгалалт: 2-30℃/36-86℉

Арга зүй: Коллоид алт

CFDA гэрчилгээ

Онцлог:

• Өндөр мэдрэмжтэй

• 15 минутын дотор үр дүнг унших

• Хялбар ажиллагаа

• Үйлдвэрийн шууд үнэ

• Үр дүнг уншихад нэмэлт машин шаардлагагүй

Үр дүнгийн уншлага

Хиптоидын IgG/IgM түргэвчилсэн шинжилгээг клиник дээж ашиглан арилжааны ELISA шинжилгээгээр үнэлсэн. Шинжилгээний үр дүнг доорх хүснэгтэд үзүүлэв:

S. typhi-ийн эсрэг IgM шинжилгээний клиник гүйцэтгэл

WIZ-н үр дүнХижигийн IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA шинжилгээ			Мэдрэг чанар (Эерэг хувийн тохирол): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Тодорхой байдал (Сөрөг хувийн тохирол): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Нарийвчлал (Нийт хувьтай тохиролцоонд хүрэх): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%)
WIZ-н үр дүнХижигийн IgG/IgM	Эерэг	Сөрөг	Нийт
Эерэг	31	1	32
Сөрөг	2	209	211
Нийт	33	210	243

S. typhi-ийн эсрэг IgG шинжилгээний клиник гүйцэтгэл

WIZ-н үр дүнХижигийн IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA шинжилгээ			Мэдрэг чанар (Эерэг хувийн тохирол): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) Тодорхой байдал (Сөрөг хувийн тохирол): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Нарийвчлал (Нийт хувьтай тохиролцоонд хүрэх): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%)
WIZ-н үр дүнХижигийн IgG/IgM	Эерэг	Сөрөг	Нийт
Эерэг	31	1	32
Сөрөг	4	219	223
Нийт	35	220	255