निदान किट(कोलाइडल गोल्ड()कॅलप्रोटेक्टिनसाठी
केवळ इन विट्रो निदानात्मक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी ही पॅकेज माहिती पुस्तिका काळजीपूर्वक वाचा आणि त्यातील सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज माहिती पुस्तिकेतील सूचनांमध्ये कोणताही बदल केल्यास, चाचणी निकालांच्या विश्वसनीयतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
कॅलप्रोटेक्टिन (cal) साठीचे डायग्नोस्टिक किट हे मानवी विष्ठेमधील कॅलचे अर्ध-परिमाणात्मक निर्धारण करण्यासाठी एक कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी आहे, ज्याचे इन्फ्लेमेटरी बाऊल डिसीजसाठी (आतड्यांच्या दाहक रोगासाठी) महत्त्वाचे पूरक निदान मूल्य आहे. ही चाचणी एक स्क्रीनिंग रिएजंट आहे. सर्व पॉझिटिव्ह नमुन्यांची इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे. दरम्यान, जेव्हा ही चाचणी IVD साठी वापरली जाते, तेव्हा अतिरिक्त उपकरणांची आवश्यकता नसते.

सारांश
कॅल (Cal) हे एक हेटेरोडायमर आहे, जे एमआरपी ८ (MRP 8) आणि एमआरपी १४ (MRP 14) पासून बनलेले असते. ते न्यूट्रोफिल्सच्या सायटोप्लाझममध्ये आढळते आणि मोनोन्यूक्लियर पेशींच्या पटलांवर व्यक्त होते. कॅल हे एक तीव्र टप्प्यातील प्रथिन आहे, मानवी विष्ठेमध्ये त्याची अवस्था सुमारे एक आठवडा स्थिर राहते आणि ते आतड्यांच्या दाहक रोगाचे सूचक मानले जाते. हे किट मानवी विष्ठेतील कॅल शोधण्यासाठी एक सोपी, दृश्यमान अर्ध-गुणात्मक चाचणी आहे, ज्यात उच्च शोध संवेदनशीलता आणि मजबूत विशिष्टता आहे. ही चाचणी उच्च विशिष्टता असलेल्या दुहेरी अँटीबॉडीज सँडविच प्रतिक्रिया तत्त्वावर आणि गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक विश्लेषण तंत्रावर आधारित असून, ती १५ मिनिटांच्या आत निकाल देऊ शकते.

प्रक्रियेचे तत्त्व
या पट्टीवर चाचणी क्षेत्रावर अँटी-कॅल कोटिंग मॅकएबी (McAb) आणि नियंत्रण क्षेत्रावर गोट अँटी-रॅबिट आयजीजी अँटीबॉडी असते, जी आधीच मेम्ब्रेन क्रोमॅटोग्राफीला जोडलेली असते. लेबल पॅडवर कोलाइडल गोल्ड लेबल्ड अँटी-कॅल मॅकएबी आणि कोलाइडल गोल्ड लेबल्ड रॅबिट आयजीजी अँटीबॉडीचा लेप आधीच दिलेला असतो. पॉझिटिव्ह नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील कॅल (cal) हे कोलाइडल गोल्ड लेबल्ड अँटी-कॅल मॅकएबीसोबत एकत्र येऊन एक इम्युन कॉम्प्लेक्स (immune complex) तयार करते. जेव्हा या कॉम्प्लेक्सला चाचणी पट्टीवरून पुढे सरकण्याची परवानगी दिली जाते, तेव्हा हे कॅल कॉन्जुगेट कॉम्प्लेक्स मेम्ब्रेनवरील अँटी-कॅल कोटिंग मॅकएबीद्वारे पकडले जाते आणि “अँटी-कॅल कोटिंग मॅकएबी-कॅल-कोलाइडल गोल्ड लेबल्ड अँटी-कॅल मॅकएबी” कॉम्प्लेक्स तयार होते, ज्यामुळे चाचणी क्षेत्रावर एक रंगीत चाचणी पट्टी दिसते. रंगाची तीव्रता कॅलच्या प्रमाणाशी थेट संबंधित असते. कोलाइडल गोल्ड कॉन्जुगेट कॅल कॉम्प्लेक्सच्या अनुपस्थितीमुळे निगेटिव्ह नमुन्यात कोणतीही चाचणी पट्टी दिसत नाही. नमुन्यात कॅल असो वा नसो, संदर्भ क्षेत्र आणि गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्रावर एक लाल पट्टी दिसते, जी कंपनीचे अंतर्गत गुणवत्ता मानक मानली जाते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य
25T पॅकेज घटक:
चाचणी कार्ड, शोषक पदार्थासह स्वतंत्रपणे फॉइल पाऊचमध्ये ठेवलेले.
नमुना विरलक: घटक २०mM pH ७.४ पीबीएस
.Dispette
पॅकेज इन्सर्ट

आवश्यक परंतु पुरवले न जाणारे साहित्य

नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
विष्ठेचा ताजा नमुना गोळा करण्यासाठी एकदाच वापरता येणारे स्वच्छ भांडे वापरा आणि त्याची त्वरित तपासणी करा. जर त्वरित तपासणी करणे शक्य नसेल, तर कृपया तो नमुना २-८°C तापमानात १२ तासांसाठी किंवा -१५°C पेक्षा कमी तापमानात ४ महिन्यांसाठी साठवून ठेवा.

चाचणी प्रक्रिया
१. सॅम्पलिंग स्टिक बाहेर काढून विष्ठेच्या नमुन्यात घाला, नंतर सॅम्पलिंग स्टिक परत आत घालून घट्ट आवळून चांगले हलवा, ही क्रिया ३ वेळा पुन्हा करा. किंवा सॅम्पलिंग स्टिक वापरून सुमारे ५० मिग्रॅ विष्ठेचा नमुना घ्या आणि नमुन्याचे विरलीकरण असलेल्या विष्ठेच्या नमुना ट्यूबमध्ये टाकून घट्ट आवळून घ्या.
२. डिस्पोजेबल पिपेट वापरून अतिसाराच्या रुग्णाकडून पातळ विष्ठेचा नमुना घ्या, नंतर विष्ठेच्या नमुना नळीत ३ थेंब (सुमारे १०० मायक्रोलिटर) टाका आणि चांगले हलवून बाजूला ठेवा.
३. फॉइल बॅगमधून टेस्ट कार्ड बाहेर काढा, ते सपाट टेबलावर ठेवा आणि त्यावर खूण करा.
४. सॅम्पल ट्यूबचे झाकण काढा आणि पातळ केलेल्या नमुन्याचे पहिले दोन थेंब टाकून द्या, दिलेल्या डिस्पेटने कार्डच्या सॅम्पल वेलमध्ये बुडबुडे नसलेल्या पातळ केलेल्या नमुन्याचे ३ थेंब (सुमारे १०० मायक्रोलिटर) उभे आणि हळूवारपणे टाका, आणि वेळ मोजायला सुरुवात करा.
५. निकाल १०-१५ मिनिटांच्या आत वाचला पाहिजे आणि १५ मिनिटांनंतर तो अवैध ठरतो.

चाचणी निकाल आणि विश्लेषण

साठवण आणि स्थिरता
किटची उत्पादन तारखेपासून २४ महिन्यांची शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेले किट्स २-३०°C तापमानात साठवा. जोपर्यंत तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होत नाही, तोपर्यंत सीलबंद पाऊच उघडू नका.
चेतावणी आणि खबरदारी
१. किट हवाबंद करून ओलाव्यापासून संरक्षित ठेवावे.¹.
२. जास्त काळ ठेवलेला किंवा वारंवार गोठवून आणि वितळवलेला नमुना चाचणीसाठी वापरू नका.
३. विष्ठेचा नमुना जास्त प्रमाणात किंवा घट्ट असल्यास, विरल केलेला नमुना चाचणी कार्ड खराब करू शकतो, कृपया विरल केलेला नमुना सेंट्रीफ्यूज करा आणि चाचणीसाठी वरचा द्रव घ्या.
४. चुकीच्या हाताळणीमुळे, तसेच नमुन्याचे प्रमाण जास्त किंवा कमी झाल्यास निकालात तफावत येऊ शकते.

मर्यादा
हा चाचणी निकाल केवळ वैद्यकीय संदर्भासाठी आहे, तो वैद्यकीय निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार असू नये. रुग्णाचे वैद्यकीय व्यवस्थापन हे त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासण्या, उपचारांना मिळणारा प्रतिसाद, रोगप्रसारशास्त्र आणि इतर माहिती यांचा एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार करून केले पाहिजे.²...
२. हे अभिकर्मक फक्त विष्ठेच्या चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादींसारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास अचूक परिणाम मिळण्याची शक्यता नाही.