डायग्नोस्टिक किट(कोलाइडल सोने)कॅल्प्रोटेक्टिनसाठी
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
वापरण्यापूर्वी कृपया हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांपासून काही विचलन असल्यास परख निकालांची विश्वासार्हता हमी देता येत नाही.

अभिप्रेत वापर
कॅलप्रोटेक्टिन (कॅलरी) साठी डायग्नोस्टिक किट ही मानवी विष्ठेतून कॅलरीजचे अर्ध-परिमाणात्मक निर्धारण करण्यासाठी एक कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, ज्यामध्ये दाहक आतड्यांसंबंधी रोगासाठी महत्त्वपूर्ण सहायक निदान मूल्य आहे. ही चाचणी एक स्क्रीनिंग अभिकर्मक आहे. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची पुष्टी इतर पद्धतींद्वारे करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे. दरम्यान, ही चाचणी IVD साठी वापरली जाते, अतिरिक्त उपकरणांची आवश्यकता नाही.

सारांश
कॅल हे एक हेटेरोडायमर आहे, जे MRP 8 आणि MRP 14 ने बनलेले आहे. ते न्यूट्रोफिल्स सायटोप्लाझममध्ये अस्तित्वात आहे आणि मोनोन्यूक्लियर सेल झिल्लीवर व्यक्त होते. कॅल हे तीव्र टप्प्यातील प्रथिने आहे, मानवी विष्ठेत सुमारे एक आठवडा स्थिर अवस्था असते, ते दाहक आतड्यांसंबंधी रोगाचे चिन्हक असल्याचे निश्चित केले जाते. किट ही एक साधी, दृश्यमान अर्ध-गुणात्मक चाचणी आहे जी मानवी विष्ठेत कॅल शोधते, त्यात उच्च शोध संवेदनशीलता आणि मजबूत विशिष्टता आहे. उच्च विशिष्ट डबल अँटीबॉडीज सँडविच प्रतिक्रिया तत्त्व आणि गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख विश्लेषण तंत्रांवर आधारित चाचणी, ती 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

प्रक्रियेचे तत्व
या पट्टीवर चाचणी क्षेत्रावर अँटी-कॅल कोटिंग McAb आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी-ससा-विरोधी IgG अँटीबॉडी आहे, जी आगाऊ मेम्ब्रेन क्रोमॅटोग्राफीशी जोडलेली आहे. लेबल पॅडवर कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले अँटी-कॅल McAb आणि कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले ससा IgG अँटीबॉडी आगाऊ लेपित केले जाते. पॉझिटिव्ह नमुना चाचणी करताना, नमुन्यातील कॅल कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले अँटी-कॅल McAb सह येते आणि रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स तयार करते, कारण ते चाचणी पट्टीवर स्थलांतरित होऊ दिले जाते, कॅल कंजुगेट कॉम्प्लेक्स झिल्लीवर अँटी-कॅल कोटिंग McAb-कॅल-कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले अँटी-कॅल McAb कॉम्प्लेक्स तयार करते, चाचणी क्षेत्रावर एक रंगीत चाचणी बँड दिसून येतो. रंगाची तीव्रता कॅल सामग्रीशी सकारात्मकपणे संबंधित आहे. कोलाइडल गोल्ड कंजुगेट कॅल कॉम्प्लेक्स नसल्यामुळे नकारात्मक नमुना चाचणी बँड तयार करत नाही. नमुन्यात कॅल उपस्थित असो वा नसो, संदर्भ क्षेत्र आणि गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्रावर लाल पट्टी दिसून येते, जी गुणवत्ता अंतर्गत एंटरप्राइझ मानके मानली जाते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य
२५T पॅकेज घटक:
.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइलमध्ये डेसिकेंटने भरलेले
.नमुना डायल्युएंट्स: घटक 20mM pH7.4PBS आहेत
.डिस्पेट
.पॅकेज घाला

आवश्यक साहित्य परंतु प्रदान केलेले नाही

नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
ताज्या विष्ठेचा नमुना गोळा करण्यासाठी डिस्पोजेबल स्वच्छ कंटेनर वापरा आणि ताबडतोब चाचणी करा. जर लगेच चाचणी करता येत नसेल, तर कृपया 2-8°C वर 12 तासांसाठी किंवा खाली -15°C वर 4 महिन्यांसाठी साठवा.

तपासणी प्रक्रिया
१. विष्ठेच्या नमुन्यात घातलेली सॅम्पलिंग स्टिक बाहेर काढा, नंतर सॅम्पलिंग स्टिक परत ठेवा, घट्ट स्क्रू करा आणि चांगले हलवा, कृती ३ वेळा पुन्हा करा. किंवा सॅम्पलिंग स्टिक वापरून सुमारे ५० मिलीग्राम विष्ठेचा नमुना निवडा आणि नमुना डायल्युशन असलेल्या विष्ठेच्या नळीत घाला आणि घट्ट स्क्रू करा.
२. डिस्पोजेबल पिपेट सॅम्पलिंग वापरा. अतिसार रुग्णाकडून पातळ विष्ठेचा नमुना घ्या, नंतर ३ थेंब (सुमारे १००uL) विष्ठेच्या नळीत घाला आणि चांगले हलवा, बाजूला ठेवा.
३. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा, ते लेव्हल टेबलवर ठेवा आणि त्यावर खूण करा.
४. नमुना नळीतून टोपी काढा आणि पहिले दोन थेंब पातळ केलेले नमुना टाकून द्या, ३ थेंब (सुमारे १००uL) बबलशिवाय पातळ केलेला नमुना उभ्या पद्धतीने घाला आणि हळूहळू प्रदान केलेल्या डिस्पेटसह कार्डच्या नमुना विहिरीत टाका, वेळेची सुरुवात करा.
५. निकाल १०-१५ मिनिटांत वाचला पाहिजे आणि १५ मिनिटांनंतर तो अवैध ठरतो.

चाचणी निकाल आणि अर्थ लावणे

साठवणूक आणि स्थिरता
हे किट उत्पादनाच्या तारखेपासून २४ महिने टिकते. न वापरलेले किट २-३०°C तापमानावर साठवा. चाचणी करण्यासाठी तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका.
चेतावणी आणि खबरदारी
१. किट सीलबंद आणि ओलावापासून संरक्षित असावी.¹.
२. चाचणीसाठी खूप लांब ठेवलेला किंवा वारंवार गोठवणारा आणि वितळवणारा नमुना वापरू नका.
३. विष्ठेचे नमुने जास्त असल्यास किंवा जाडीमुळे पातळ केलेले नमुने चाचणी कार्ड खराब होऊ शकतात, कृपया पातळ केलेले नमुने सेंट्रीफ्यूज करा आणि चाचणीसाठी सुपरनॅटंट घ्या.
४. चुकीचे काम, जास्त किंवा कमी नमुना यामुळे निकालात विचलन होऊ शकते.

मर्यादा
१. हा चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाचा सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे ज्यामध्ये त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, साथीचे रोग आणि इतर माहिती समाविष्ट आहे.².
२. हे अभिकर्मक फक्त मल चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादी इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.