प्रस्तावना: सुरुवातीच्या मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करण्याचे क्लिनिकल महत्त्व:

क्रॉनिक किडनी डिसीज (CKD) हे जागतिक सार्वजनिक आरोग्य आव्हान बनले आहे. जागतिक आरोग्य संघटनेच्या आकडेवारीनुसार, जगभरात अंदाजे ८५० दशलक्ष लोक विविध किडनी आजारांनी ग्रस्त आहेत आणि क्रॉनिक किडनी डिसीजचे जागतिक प्रमाण अंदाजे ९.१% आहे. अधिक गंभीर म्हणजे सुरुवातीच्या काळात क्रॉनिक किडनी डिसीजमध्ये अनेकदा कोणतीही स्पष्ट लक्षणे नसतात, ज्यामुळे मोठ्या संख्येने रुग्ण हस्तक्षेपासाठी सर्वोत्तम वेळ गमावतात. या पार्श्वभूमीवर,सूक्ष्म अल्ब्युमिनुरियामूत्रपिंडाच्या लवकर नुकसानाचे एक संवेदनशील सूचक म्हणून, वाढत्या प्रमाणात मौल्यवान बनले आहे. पारंपारिक मूत्रपिंड कार्य चाचणी पद्धती जसे की सीरम क्रिएटिनिन आणि अंदाजे ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (eGFR) केवळ मूत्रपिंडाचे कार्य 50% पेक्षा जास्त कमी झाल्यास असामान्यता दर्शवतील, तर मूत्र अल्ब्युमिन चाचणी मूत्रपिंडाचे कार्य 10-15% कमी झाल्यास प्रारंभिक चेतावणी सिग्नल प्रदान करू शकते.

क्लिनिकल मूल्य आणि सध्याची स्थितीएएलबीमूत्र चाचणी

अल्ब्युमिन (ALB) निरोगी लोकांच्या मूत्रात हे सर्वात जास्त प्रमाणात आढळणारे प्रथिने आहे, ज्याचा सामान्य उत्सर्जन दर 30mg/24 तासांपेक्षा कमी असतो. जेव्हा मूत्रमार्गातील अल्ब्युमिन उत्सर्जन दर 30-300mg/24 तासांच्या मर्यादेत असतो, तेव्हा त्याला मायक्रोअल्ब्युमिनुरिया म्हणून परिभाषित केले जाते आणि हा टप्पा मूत्रपिंडाचे नुकसान उलट करण्यासाठी हस्तक्षेप करण्यासाठी सुवर्ण खिडकीचा काळ असतो. सध्या, सामान्यतः वापरला जाणाराएएलबीक्लिनिकल प्रॅक्टिसमधील शोध पद्धतींमध्ये रेडिओइम्युनोअसे, एन्झाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट अॅसे (ELISA), इम्युनोटर्बिडिमेट्री इत्यादींचा समावेश आहे, परंतु या पद्धतींमध्ये सामान्यतः जटिल ऑपरेशन, दीर्घकाळ वापर किंवा विशेष उपकरणांची आवश्यकता यासारख्या समस्या असतात. विशेषतः प्राथमिक वैद्यकीय संस्था आणि घरगुती देखरेखीच्या परिस्थितींसाठी, विद्यमान तंत्रज्ञान साधेपणा, वेग आणि अचूकतेच्या गरजा पूर्ण करणे कठीण आहे, परिणामी मूत्रपिंडाचे लवकर नुकसान झालेल्या रुग्णांची मोठी संख्या वेळेत शोधली जात नाही.

अचूकतेमध्ये नाविन्यपूर्ण प्रगतीALB मूत्र चाचणीअभिकर्मक

विद्यमान चाचणी तंत्रज्ञानाच्या मर्यादांना प्रतिसाद म्हणून, आमच्या कंपनीने प्रिसिजन विकसित केले आहेALB मूत्र चाचणी अभिकर्मक अनेक तांत्रिक प्रगती साध्य करण्यासाठी. चाचणीची अचूकता आणि विश्वासार्हता सुनिश्चित करण्यासाठी अभिकर्मक उच्च आत्मीयता आणि उच्च विशिष्टतेसह प्रगत इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक तंत्रज्ञानाचा अवलंब करतो. तांत्रिक नवोपक्रम प्रामुख्याने तीन पैलूंमध्ये प्रतिबिंबित होतो:

• लक्षणीयरीत्या सुधारित संवेदनशीलता: तपासणीची खालची मर्यादा 2mg/L पर्यंत पोहोचते आणि 30mg/24h या मायक्रोअल्ब्युमिनच्या मूत्रमार्गाच्या उंबरठ्याला अचूकपणे ओळखण्यास सक्षम आहे, जे पारंपारिक चाचणी पट्ट्यांच्या संवेदनशीलतेपेक्षा खूपच चांगले आहे.
• वाढीव हस्तक्षेप-विरोधी क्षमता: अद्वितीय बफर सिस्टम डिझाइनद्वारे, ते मूत्र पीएच चढउतार, आयनिक शक्ती बदल आणि चाचणी निकालांवरील इतर घटकांच्या हस्तक्षेपावर प्रभावीपणे मात करू शकते, ज्यामुळे वेगवेगळ्या शारीरिक परिस्थितीत चाचणीची स्थिरता सुनिश्चित होते.
• नाविन्यपूर्ण परिमाणात्मक शोध: सहाय्यक विशेष वाचक अर्ध-परिमाणात्मक ते परिमाणात्मक शोध साकार करू शकतो, तपासणी श्रेणी 0-200mg/L व्यापते, स्क्रीनिंगपासून देखरेखीपर्यंतच्या विविध क्लिनिकल गरजा पूर्ण करण्यासाठी.

उत्पादनाची कामगिरी आणि फायदे

अनेक तृतीयक रुग्णालयांमध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या प्रमाणित केलेले, हे अभिकर्मक उत्कृष्ट कामगिरी निर्देशक दर्शविते. सुवर्ण मानक 24-तास मूत्र अल्ब्युमिन प्रमाणीकरणाच्या तुलनेत, सहसंबंध गुणांक 0.98 पेक्षा जास्त पोहोचतो; अंतर आणि आंतर-बॅच भिन्नतेचे गुणांक 5% पेक्षा कमी आहेत, जे उद्योग मानकांपेक्षा खूपच कमी आहेत; शोध वेळ फक्त 15 मिनिटे आहे, ज्यामुळे क्लिनिकल कार्य कार्यक्षमता मोठ्या प्रमाणात सुधारते. उत्पादनाचे फायदे खाली सारांशित केले आहेत:

• ऑपरेशनची साधेपणा: जटिल पूर्व-उपचारांची आवश्यकता नाही, लघवीचे नमुने थेट नमुन्यावर असू शकतात, चाचणी पूर्ण करण्यासाठी तीन-चरण ऑपरेशन, गैर-व्यावसायिक लहान प्रशिक्षणानंतर मास्टर करू शकतात.
• अंतर्ज्ञानी परिणाम: स्पष्ट रंग विकास प्रणालीचा वापर, उघड्या डोळ्यांनी सुरुवातीला वाचता येते, जुळणारे रंग कार्ड अर्ध-परिमाणात्मक विश्लेषण असू शकते, वेगवेगळ्या अनुप्रयोग परिस्थितींच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी.
• किफायतशीर आणि कार्यक्षम: एकाच चाचणीचा खर्च प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांपेक्षा लक्षणीयरीत्या कमी आहे, जो मोठ्या प्रमाणात तपासणी आणि दीर्घकालीन देखरेखीसाठी योग्य आहे आणि त्याचे आरोग्यासाठी उत्कृष्ट आर्थिक मूल्य आहे.

• पूर्वसूचना मूल्य: पारंपारिक मूत्रपिंड कार्य निर्देशकांपेक्षा 3-5 वर्षे आधी मूत्रपिंडाचे नुकसान शोधले जाऊ शकते, ज्यामुळे क्लिनिकल हस्तक्षेपासाठी मौल्यवान वेळ मिळतो.

क्लिनिकल अनुप्रयोग परिस्थिती आणि मार्गदर्शक शिफारसी

अचूकताALB मूत्र चाचणीtवापराच्या परिस्थितींमध्ये विस्तृत श्रेणी आहे. मधुमेह मेल्तिसच्या क्षेत्रात, अमेरिकन डायबिटीज असोसिएशन (ADA) मार्गदर्शक तत्त्वे स्पष्टपणे शिफारस करतात की टाइप 1 मधुमेह मेल्तिस ≥ 5 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या सर्व रुग्णांनी आणि टाइप 2 मधुमेह मेल्तिस असलेल्या सर्व रुग्णांनी दरवर्षी मूत्र अल्ब्युमिन चाचणी करावी. उच्च रक्तदाब व्यवस्थापनात, ESC/ESH उच्च रक्तदाब मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये मायक्रोअल्ब्युमिनुरियाला लक्ष्य अवयवांच्या नुकसानाचे एक महत्त्वाचे चिन्हक म्हणून सूचीबद्ध केले आहे. याव्यतिरिक्त, अभिकर्मक हृदयरोग जोखीम मूल्यांकन, वृद्धांमध्ये मूत्रपिंडाच्या कार्याची तपासणी आणि गर्भधारणेदरम्यान मूत्रपिंडाचे निरीक्षण यासारख्या अनेक परिस्थितींसाठी योग्य आहे.

विशेष म्हणजे हे उत्पादन श्रेणीबद्ध निदान आणि उपचारांच्या गरजा पूर्णतः पूर्ण करते. सामुदायिक रुग्णालये आणि टाउनशिप आरोग्य केंद्रे यासारख्या प्राथमिक वैद्यकीय संस्थांमध्ये मूत्रपिंडाच्या आजारासाठी एक कार्यक्षम तपासणी साधन म्हणून याचा वापर केला जाऊ शकतो; सामान्य रुग्णालयांच्या नेफ्रोलॉजी आणि एंडोक्राइनोलॉजी विभागांमध्ये, रोग व्यवस्थापन आणि परिणामकारकता देखरेखीसाठी एक महत्त्वाचे साधन म्हणून याचा वापर केला जाऊ शकतो; वैद्यकीय तपासणी केंद्रांमध्ये, मूत्रपिंडाच्या दुखापतीचा शोध दर वाढवण्यासाठी आरोग्य तपासणी पॅकेजेसमध्ये याचा समावेश केला जाऊ शकतो; आणि भविष्यात पुढील प्रमाणीकरणानंतर ते कुटुंब आरोग्य देखरेख बाजारात प्रवेश करेल अशी अपेक्षा आहे.

निष्कर्ष

आम्ही बेसेन मेडिकल नेहमीच जीवनाची गुणवत्ता सुधारण्यासाठी निदान तंत्रावर लक्ष केंद्रित करतो. आम्ही 5 तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्म विकसित केले आहेत - लेटेक्स, कोलाइडल गोल्ड, फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे, मॉलिक्युलर, केमिल्युमिनेसेन्स इम्युनोअसे. आमच्याकडेALB FIA चाचणी सुरुवातीच्या टप्प्यातील मूत्रपिंडाच्या दुखापतीचे निरीक्षण करण्यासाठी