Kit diagnostik untuk 25-hydroxy Vitamin D (pendarfluor immunochromatographic assay)

Penerangan Ringkas:

Kit diagnostik untuk 25-hydroxy Vitamin D (pendarfluor immunochromatographic assay) Untuk in vitro kegunaan diagnostik sahaja Sila baca pakej ini memasukkan teliti sebelum digunakan dan tegas ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan assay tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyelewengan dari manual memasukkan pakej ini. KEGUNAAN Diagnostic Kit 25-hydroxy Vitamin D (pendarfluor immunochromatographic assay) adalah assay pendarfluor immunochromatographic untuk d kuantitatif ...


Detail produk

Kit diagnostik untuk 25-hydroxy Vitamin D (pendarfluor immunochromatographic assay)
Sebab dalam vitro kegunaan diagnostik sahaja

Sila baca pakej ini memasukkan teliti sebelum digunakan dan tegas ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan assay tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyelewengan dari manual memasukkan pakej ini.

KEGUNAAN
Diagnostic Kit 25-hydroxy Vitamin D (pendarfluor assay immunochromatographic) adalah assay pendarfluor immunochromatographic untuk pengesanan kuantitatif 25-hydroxy Vitamin D (25- (OH) VD) dalam serum manusia atau plasma, yang sebahagian besarnya digunakan untuk menilai tahap vitamin D.It adalah diagnosis reagent.All sampel positif bantu mesti disahkan oleh kaedah lain. Ujian ini adalah bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

RINGKASAN
Vitamin D adalah vitamin dan juga hormon steroid, terutamanya termasuk VD2 dan VD3, yang struction adalah hampir sama. Vitamin D3 dan D2 ditukar kepada 25 hidroksil vitamin D (termasuk 25-dihydroxyl vitamin D3 dan D2). 25- (OH) VD dalam tubuh manusia, struction stabil, kepekatan yang tinggi. 25- (OH) VD mencerminkan jumlah vitamin D, dan keupayaan penukaran vitamin D, jadi 25- (OH) VD dianggap sebagai penunjuk terbaik untuk menilai tahap vitamin D.The Diagnostic Kit adalah berdasarkan immunochromatography dan boleh memberi hasil dalam tempoh 15 minit.

PRINSIP TATACARA THE
Membran alat ujian disalut dengan konjugat BSA dan 25- (OH) VD kepada rantau ujian dan kambing anti arnab IgG antibodi kepada rantau kawalan. Pad penanda disalut dengan tanda pendarfluor anti 25- (OH) VD antibodi dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel, 25- (OH) VD dalam sampel bergabung dengan pendarfluor ditanda anti 25- (OH) VD antibodi, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks diluluskan rantau ujian, Penanda pendarfluor percuma akan digabungkan dengan 25- (OH) VD kepada kepekatan membrane.The daripada 25- (OH) VD korelasi negatif isyarat pendarfluor, dan kepekatan 25- (OH) VD dalam sampel dapat dikesan oleh pendarfluor immunoassay assay.

Reagan DAN BAHAN YANG DIBEKALKAN

Komponen pakej 25T :
kad .Test secara individu Kerajang pouched dengan bahan pengering 25T
penyelesaian .A 25T
penyelesaian .B 1
.Pakej memasukkan 1

BAHAN YANG DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DISEDIAKAN
Contoh bekas koleksi, pemasa

KOLEKSI CONTOH DAN PENYIMPANAN
1. sampel yang diuji boleh serum, heparin antikoagulan plasma atau EDTA plasma antikoagulan.

2.According teknik standard mengumpul sampel. Serum atau sampel plasma boleh disimpan dalam peti sejuk pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan krioawetan bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Semua sampel mengelakkan kitaran beku-cair.

Assay PROSEDUR
Prosedur ujian instrumen melihat manual immunoanalyzer itu. Prosedur ujian reagen adalah seperti berikut

1.Lay mengetepikan semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2.Open Imun Analyzer Portable (WIZ-A101), masukkan login dan kata laluan akaun mengikut kaedah operasi surat cara itu, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Scan kod dentification untuk mengesahkan item ujian.
4.Take keluar kad ujian dari beg foil.
5.Insert kad ujian ke dalam slot kad, mengimbas kod QR, dan menentukan item ujian.
6.Add 30μL serum atau sampel plasma untuk penyelesaian A, dan gaul rata.
7.Add 50μL B penyelesaian kepada campuran di atas dan gaul rata.
8 .Tinggalkan campuran selama 15 minit.
Campuran 9.Add 80μL untuk mencuba juga kad.
10.Click "ujian standard" butang, selepas 10 minit, instrumen ini akan secara automatik mengesan kad ujian, ia boleh membaca keputusan dari skrin paparan surat cara itu, dan rekod / cetak keputusan ujian.
11.Refer untuk arahan Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI-NILAI DIJANGKA
25- (OH) VD julat normal: 30-100ng / mL

Ia adalah disyorkan bahawa setiap makmal mewujudkan pelbagai sendiri normal mewakili populasi pesakit itu.

KEPUTUSAN UJIAN DAN TAFSIRAN
.The atas data adalah selang rujukan ditubuhkan bagi data pengesanan kit ini, dan ia mencadangkan agar setiap makmal perlu mewujudkan selang rujukan untuk kepentingan klinikal yang relevan daripada penduduk di rantau ini.

.The kepekatan 25- (OH) VD adalah lebih tinggi daripada pelbagai rujukan, dan perubahan fisiologi atau tindak balas tekanan perlu excluded.Indeed tidak normal, perlu menggabungkan gejala diagnosis klinikal.
.The keputusan kaedah ini hanya boleh digunakan untuk pelbagai rujukan yang ditubuhkan oleh kaedah ini, dan keputusan tidak boleh dibandingkan secara langsung dengan kaedah lain.
Faktor .Other juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab-sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor-faktor sampel lain.

PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
kit .The adalah 18 bulan rak-hidup dari tarikh pengilangan. Menyimpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. JANGAN FREEZE. Jangan gunakan melampaui tarikh tamat tempoh.

.Jangan membuka beg kecil yang dimeterai sehingga anda sudah bersedia untuk melaksanakan ujian, dan ujian sekali guna dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam tempoh 60 minit secepat mungkin.
Pencair .Contoh digunakan serta-merta selepas dibuka.

AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
kit .The harus ditutup dan dilindungi daripada kelembapan.

.Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh kaedah lain.
Spesimen .Semua hendaklah dianggap sebagai potensi bahan pencemar.
.Jangan menggunakan reagen tamat tempoh.
.Jangan bertukar ganti reagen antara kit dengan banyak berbeza tidak ..
.Jangan menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori guna.
.Misoperation, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan menyebabkan penyelewengan.

L MENELADANI
.Seperti dengan mana-mana assay menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud gangguan oleh antibodi anti-tetikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen daripada pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen itu boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.

Keputusan ujian .Ini adalah hanya untuk rujukan klinikal, tidak seharusnya menjadi satu-satunya asas untuk diagnosis klinikal dan rawatan, pesakit pengurusan klinikal perlu pertimbangan menyeluruh digabungkan dengan simptom, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
Reagen .this hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia tidak boleh mendapatkan keputusan yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan lain-lain

CIRI-CIRI PRESTASI

kelinearan 5 ng / mL 120 ng / mL sisihan relatif: -15% hingga + 15%.
Linear pekali korelasi (r) ≥0.9900
Ketepatan Kadar pemulihan hendaklah dalam masa 85% - 115%.
kebolehulangan CV≤15%
Kekhususan
(Tiada bahan-bahan di interferent yang diuji campur tangan dalam cerakin)
Interferent kepekatan Interferent
hemoglobin 200μg / mL
transferrin 100μg / mL
lobak kuda peroxidase 2000μg / mL
vitamin D3 50mg / mL
vitamin D 50mg / mL

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Gangguan terhadap immunoassays Murine monoklonal antibodi Berasaskan [J] .J daripada Clin Imunoasai, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Jenis Heterophilic Antibodi dan Peranan dalam Imunoasai Gangguan [J] .J daripada Clin Imunoasai, 1992,15: 108-114.

Kunci kepada simbol yang digunakan:

 t11-1 In Vitro Diagnostik Peranti Perubatan
 tt-2 pengeluar
 tt-71 Simpan pada 2-30 ℃
 tt-3 Tarikh luput
 tt-4 Jangan Guna semula
 tt-5 PERHATIAN
 tt-6 Rujuk Arahan Untuk Penggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Alamat: 3-4 Floor, NO.16 Bangunan, Bengkel Bio-perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Faks: + 86- 592-6808279


  • Previous:
  • seterusnya:

  • Produk Berkaitan

    WhatsApp Online Chat!