Kit Dijanjostiku għal 25-hydroxy Vitamina D (fluworexxenza assaġġ immunochromatographic)

Deskrizzjoni fil-qosor:

Kit Dijanjostiku għall Vitamina D 25-hydroxy (fluworexxenza assaġġ immunochromatographic) Għal in vitro użu dijanjostiku biss Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal b'attenzjoni qabel ma jintuża u strettament isegwu l-istruzzjonijiet. Affidabilità tal riżultati tal-assaġġ ma jistax jiġi ggarantit jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan fuljett ta 'tagħrif. MAĦSUBA UŻU Dijanjostiku Kit għall Vitamina D 25-hydroxy (fluworexxenza assaġġ immunochromatographic) hija assaġġ immunochromatographic fluworexxenza għall-d kwantitattiv ...


Dettall tal-prodott

Kit Dijanjostiku għall Vitamina D 25-hydroxy (fluworexxenza assaġġ immunochromatographic)
Għal in vitro użu dijanjostiku biss

Jekk jogħġbok aqra dan il-pakkett daħħal b'attenzjoni qabel ma jintuża u strettament isegwu l-istruzzjonijiet. Affidabilità tal riżultati tal-assaġġ ma jistax jiġi ggarantit jekk ikun hemm xi devjazzjonijiet mill-istruzzjonijiet f'dan fuljett ta 'tagħrif.

MAĦSUBA UŻU
Dijanjostiku Kit għal 25-hydroxy Vitamina D (fluworexxenza assaġġ immunochromatographic) hija assaġġ immunochromatographic fluworexxenza għall-iskoperta kwantitattiv ta '25-hydroxy Vitamina D (bejn il-25 (OH) VD) fis-serum jew plażma umana, li hija prinċipalment użata biex tevalwa il-livelli ta 'vitamina D.It huwa dijanjosi reagent.All kampjun pożittiv awżiljari għandhom jiġu kkonfermati permezz metodoloġiji oħra. Dan it-test hu maħsub għall-użu professjonali kura tas-saħħa biss.

SOMMARJU
Vitamina D huwa vitamina u huwa wkoll ormon sterojdi, inklużi prinċipalment VD2 u VD3, li struction hija simili ħafna. Vitamina D3 u D2 huma konvertiti għal 25 idrossili vitamina D (inklużi 25-dihydroxyl vitamina D3 u D2). Bejn il-25 (OH) VD fil-ġisem uman, struction stabbli, il-konċentrazzjoni għolja. Bejn il-25 (OH) VD tirrifletti l-ammont totali ta 'vitamina D, u l-abbiltà konverżjoni ta' vitamina D, hekk bejn il-25 (OH) VD huwa meqjus li jkun l-aħjar indikatur għall-evalwazzjoni tal-livell ta 'vitamina D.The Dijanjostiċi Kit hija bbażata fuq immunochromatography u jistgħu jagħtu riżultat fi żmien 15 minuti.

PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
Il-membrana tal-mezz tat-test huwa miksi bil-konjugat ta 'BSA u bejn il-25 (OH) VD fuq ir-reġjun tat-test u tal-mogħoż kontra l-fenek antikorpi IgG fuq ir-reġjun kontroll. Kuxxinett markatur huma miksija bil-marka fluworexxenza anti bejn il-25 (OH) antikorpi VD u IgG fenek bil-quddiem. Meta jkunu ttestjati kampjun, bejn il-25 (OH) VD fil-kampjun jikkombinaw ma fluworexxenza mmarkata kontra l bejn il-25 (OH) antikorpi VD, u l-forma taħlita immuni. Taħt l-azzjoni tal-immunochromatography, il-fluss kumpless fid-direzzjoni tal-karta assorbenti, meta kumpless għadda mit-reġjun tat-test, L-immarkar fluworexxenti ħielsa se jkun ikkombinat ma bejn il-25 (OH) VD fuq il-konċentrazzjoni membrane.The ta bejn il-25 (OH) VD korrelazzjoni negattiva għall sinjal fluworexxenza, u l-konċentrazzjoni ta 'bejn il-25 (OH) VD fil-kampjun jistgħu jiġu skoperti permezz ta' assay immunoassay fluworexxenza.

REAĠENTI U MATERJALI PROVDUT

Komponenti pakkett 25T :
.Test karta individwalment fojl pouched ma '25T dessikant
soluzzjoni .A 25T
soluzzjoni .B 1
.Package daħħal 1

MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVDUT
kontenitur ġbir tal-kampjun, timer

ĠBIR TAL-KAMPJUNI U ĦAŻNA
1.Il-kampjuni ttestjati jista 'jkun fis-serum, eparina plażma antikoagulanti jew EDTA plażma antikoagulanti.

2.According għal tekniki standard jiġbru kampjun. Serum jew kampjun plażma jistgħu jinżammu mkessħa f'temperatura ta '2-8 ℃ għal 7days u krijopreżervazzjoni taħt -15 ° C għal 6 xhur.
Evita kampjun ċikli friża tinżel 3.ALL.

PROĊEDURA ASSAĠĠ
Il-proċedura tat-test tal-istrument tara l-manwal immunoanalyzer. Il-proċedura tat-test reaġent huwa kif ġej

1.Lay apparti reaġenti kollha u l-kampjuni għall temperatura tal-kamra.
2.Open l Immuni analizzatur Portable (Wiz-A101), jidħlu fil-login password kont skond il-metodu jaħdem l-istrument, u jidħlu l-interface sejbien.
3.Scan-kodiċi dentification biex jikkonferma l-oġġett tat-test.
4.Take l-karta tat-test mill-borża fojl.
5.Insert-biljett test fil-slott tal-biljett, skennjati l-kodiċi QR, u jiddetermina l-oġġett tat-test.
6.Add 30μL serum jew kampjun plażma sa A soluzzjoni, u ħawwad sewwa.
7.Add 50μL B soluzzjoni mat-taħlita ta 'hawn fuq, u ħawwad sewwa.
8 .Ħalli t-taħlita għal 15 minuta.
Taħlita 9.Add 80μL għall-kampjun sew tal-biljett.
10.Click it- "test standard" buttuna, wara 10 minuta, l-istrument se jidentifikaw awtomatikament il-biljett test, tista 'taqra-riżultati mill-iskrin tal-istrument, u rekord / istampar tar-riżultati tat-testijiet.
11.Refer għall-istruzzjoni ta 'Portable immuni analizzatur (Wiz-A101).

VALURI MISTENNIJA
bejn il-25 (OH) VD medda normali: 30-100ng / mL

Huwa rakkomandat li kull laboratorju tistabbilixxi l-firxa normali tagħha stess li jirrappreżenta grupp ta 'pazjenti tagħha.

RIŻULTATI TAT-TEST U INTERPRETAZZJONI
.Il hawn fuq data hija l-intervall ta 'referenza stabbilit għad-data sejbien ta dan il-kit, u huwa ssuġġerit li kull laboratorju għandu jistabbilixxi intervall referenza għall-sinifikat kliniku rilevanti tal-popolazzjoni f'dan ir-reġjun.

.Il-konċentrazzjoni ta 'bejn il-25 (OH) VD huwa ogħla mill-medda ta' referenza, u l-bidliet fiżjoloġiċi jew rispons istress għandhom jiġu excluded.Indeed anormali, għandha tikkombina dijanjosi sintomu kliniku.
.Il-riżultati ta 'dan il-metodu huma applikabbli biss għall-medda ta' referenza stabbilit b'dan il-metodu, u r-riżultati mhumiex direttament komparabbli ma 'metodi oħra.
Fatturi .Other tista 'wkoll tikkawża żbalji fil-riżultati ta' skoperta, inklużi raġunijiet tekniċi, żbalji operattivi u fatturi oħra kampjun.

ĦAŻNA U STABBILTÀ
kit .Il huwa ta '18-il xahar perjodu ta' konservabilità mid-data tal-manifattura. Aħżen l-kitts mhux użati fil 2-30 ° C. Tagħmlux fil-friża. Tużax wara d-data ta 'skadenza.

Tagħmlux fil-tiftaħ il-borża ssiġillata sakemm tkun lest li jwettaq test, u t-test li jintuża darba huwa ssuġġerit li jintuża taħt l-ambjent meħtieġa (temperatura 2-35 ℃, umdità 40-90%) fi żmien 60 minuti mill-aktar fis possibbli.
Dilwent .Sample huwa użat immedjatament wara li jkunu miftuħa.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
.Il kitt għandhom ikunu ssiġillati u protetti kontra l-umdità.

Kollha Kampjuni pożittivi għandhom jiġu vvalidati minn metodoloġiji oħra.
Kampjuni Kollha għandhom jiġu ttrattati bħala inkwinant potenzjali.
Tagħmlux fil--użu reaġent skada.
Tagħmlux fil-interskambjali reaġenti fost settijiet għall-differenti ħafna ebda ..
Tagħmlux fil-użu mill-ġdid karti tat-test u kwalunkwe aċċessorji li jintremew.
.Misoperation, kampjun eċċessiv jew ftit jista 'jwassal għal jirriżulta devjazzjonijiet.

L ARTIFIĊJALI
.As ma 'kwalunkwe assaġġ jimpjegaw antikorpi ġurdien, il-possibbiltà teżisti għal interferenza minn antikorpi umani kontra l-ġurdien (HAMA) fil-kampjun. Kampjuni minn pazjenti li rċevew preparazzjonijiet ta 'antikorpi monoklonali għal dijanjosi jew terapija jista' jkun fih HAMA. Kampjuni bħal dawn jistgħu jikkawżaw riżultati pożittivi foloz jew negattivi foloz.

.Din riżultat tat-test huwa biss għall-referenza klinika, m'għandux iservi bħala bażi unika għall-dijanjosi klinika u t-trattament, l-pazjenti immaniġġjar kliniku għandu jkun kunsiderazzjoni komprensiva flimkien ma 'sintomi tagħha, l-istorja medika, l-eżami laboratorju ieħor, rispons għall-kura, l-epidemjoloġija u informazzjoni oħra .
.Din reaġent huwa wżat biss għal testijiet tas-serum u l-plażma. Ma jista 'jikseb riżultat preċiż meta jintużaw għal kampjuni oħra bħall-bżieq u l-awrina u eċċ

KARATTERISTIĊI PRESTAZZJONI

linearità 5 ng / mL sa 120 ng / mL Devjazzjoni relattiva: -15% sa + 15%.
koeffiċjent tal-korrelazzjoni lineari: (r) ≥0.9900
eżattezza Ir-rata ta 'rkupru għandha tkun fil 85% - 115%.
repetibbiltà CV≤15%
Speċifiċità
(Ebda wieħed mill-sostanzi fil-interferent ttestjati interferietx fil-assaġġ)
Interferent konċentrazzjoni Interferent
emoglobina 200μg / mL
transferrin 100μg / mL
peroxidase ravanell taż-żwiemel 2000μg / mL
vitamina D3 50mg / mL
vitamina D 50mg / mL

R referenzi għar

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferenza ma 'immunoassays Murine monoklonali antikorpi Ibbażat [J] .J ta Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Natura tal Antikorpi Heterophilic u r-rwol fl Interferenza Immunoassay [J] .J ta Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Tifsira tas-simboli użati:

 t11-1 In Vitro Diagnostic Apparat Mediku
 tt-2 manifattur
 tt-71 Aħżen fil 2-30 ℃
 -Tt 3 Data ta 'skadenza
 tt-4 Do Not Użu mill-ġdid
 tt-5 ATTENZJONI
 tt-6 Ikkonsulta Istruzzjonijiet Għall-Użu

Xiamen Wiz Biotech, LTD.
Indirizz: 3-4 Sular, Nru.16 Bini, Workshop Bio-mediku, 2030 Wengjiao Triq Punent, Haicang Distrett, 361,026, Xiamen, iċ-Ċina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Prodotti relatati

    WhatsApp Online Chat!