Id-19 ta' Mejju huwa l-Jum Dinji tal-IBD, iddedikata biex tqajjem kuxjenza pubblika dwar il-marda infjammatorja tal-musrana (IBD) u l-kura tal-pazjenti bl-IBD. L-IBD tinkludi prinċipalment kolite ulċerattiva (UC) u l-marda ta' Crohn (CD). Hija kundizzjoni infjammatorja kronika u rikaduta tal-musrana li tfixkel b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti. F'din l-okkażjoni, aħna kuntenti li naqsmu l-aħħar studju ta' riċerka mmexxi mill-Isptar tal-Unjoni, il-Kulleġġ Mediku Tongji, l-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta' Huazhong, li uża l-Kit tal-Assay tal-Calprotectin(Analiżi tal-Immunokromatografija tal-Fluworexxenza, FICA)u l-Analizzatur tal-Immunoassay Kontinwu WIZ-A202żviluppat minna, li jipprovdi referenzi importanti għall-immaniġġjar tal-mard ta' pazjenti bil-UC.
Sfond tar-Riċerka: It-Tfittxija ta' Indikaturi ta' Monitoraġġ Mhux Invażiv Aħjar għall-UC
Il-kolonoskopija hija l-“istandard tad-deheb” għall-valutazzjoni tal-attività endoskopika tal-marda fil-UC, iżda hija invażiva u ma tantx tollerata mill-pazjenti, u dan jagħmilha diffiċli għall-monitoraġġ frekwenti. Markaturi tas-serum bħalProteina C-reattiva (CRP) u r-rata tas-sedimentazzjoni tal-eritroċiti (ESR) m'għandhomx speċifiċità u jikkorrelataw ħażin mal-infjammazzjoni intestinali.
Kalprotektina fekali (FC), markatur infjammatorju speċifiku għall-imsaren derivat minn newtrofili, sar għodda importanti mhux invażiva fil-ġestjoni tal-IBD. Madankollu, il-limiti tal-FC ivarjaw b'mod sinifikanti bejn metodi ta' skoperta differenti minħabba n-nuqqas ta' valuri ta' limitu standardizzati. L-assaġġ tal-immunokromatografija tal-fluworexxenza (FICA) huwa metodu ta' skoperta rapidu u sempliċi, iżda l-valuri ta' limitu kliniċi ottimali tiegħu jeħtieġu aktar validazzjoni.
Objettivi u Metodi ta' Riċerka
1)Għanijiet tar-Riċerka: Dan l-istudju kellu l-għan li jevalwa l-korrelazzjoni bejn l-FC skoperta mill-FICA u l-attività klinika/endoskopika tal-marda fl-UC, u li jiddetermina l-valuri ottimali ta' limitu għat-tbassir tal-attività tal-marda.
2) Popolazzjoni tal-Istudju: 110 pazjent dijanjostikati b'UC li ddaħħlu l-isptar fl-Isptar Union, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology bejn Jannar 2021 u Ġunju 2022.
3) Metodu ta' Sejbien: L-FC tkejjel bl-użu ta'Analizzatur tal-Immunoassay Kontinwu WIZ-A202 u t-tqabbilKit tal-Calprotectin FICAmingħandna
4）Kriterji ta' Valutazzjoni: L-attività klinika ġiet ivvalutata permezz tal-punteġġ Mayo parzjali (pMS); l-attività endoskopika ġiet ivvalutata permezz tal-Indiċi Endoskopiku tas-Severità tal-Kolite Ulċerattiva (UCEIS) u l-Punteġġ Endoskopiku Mayo (MES).
Riżultati Ewlenin tar-Riċerka
1. Il-livelli ta' FC kienu korrelati b'mod sinifikanti mal-attività tal-marda.
Il-livelli tal-FC urew korrelazzjonijiet pożittivi sinifikanti mal-pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), u MES (r=0.635) (kollha P<0.001), b'korrelazzjoni aħjar minnCRPu l-ESR. Il-korrelazzjoni bejn l-FC u l-attività endoskopika kienet partikolarment qawwija.
2. Valuri ottimali ta' limitu determinati.
| Mira ta' Tbassir | Limitu ottimali (μg/g) | Sensittività | Speċifiċità |
|---|---|---|---|
| Attività klinika (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| Attività endoskopika (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. L-FC wera prestazzjoni eċċellenti fid-diskriminazzjoni tal-UC attiva.
L-analiżi tal-kurva ROC uriet li l-AUC tal-FC għat-tbassir tal-attività klinika kienet ta’ 0.9456, u għat-tbassir tal-attività endoskopika kienet ta’ 0.9075 (UCEIS) u 0.9118 (MES), kollha sinifikament superjuri għas-CRP u l-ESR.
4. Ir-remissjoni klinika ma tfissirx remissjoni endoskopika.
Fost 11-il pazjent li kisbu remissjoni klinika (pMS < 3) iżda xorta kellhom attività endoskopika, 10 (90.91%) kellhom livelli ta' FC taħt il-53.30 μg/g. Dan jissuġġerixxi li anke meta l-livelli ta' FC ikunu normali, xi pazjenti jistgħu ma jkunux laħqu fejqan endoskopiku, u l-kolonoskopija xorta ma tistax tiġi sostitwita kompletament.
Konklużjonijiet tar-Riċerka
- L-iskoperta tal-FC ibbażata fuq il-FICA hija tbassir tajjeb tal-attività klinika u endoskopika fl-UC.
- Limitu ta' 57.38 μg/g huwa rakkomandat għall-valutazzjoni tal-attività klinika.
- Limitu ta' 53.30 μg/g huwa rakkomandat għall-valutazzjoni tal-attività endoskopika (limitu aktar baxx jgħin biex titjieb is-sensittività).
- L-FC jista' jnaqqas b'mod effettiv il-kolonoskopiji bla bżonn u jottimizza l-użu tar-riżorsi mediċi.
Avvanz fid-Dijanjosi u t-Trattament ta' Preċiżjoni tal-IBD-Baysen fl-Azzjoni
Xiamen Baysen Medical żviluppat b'mod indipendentiKit tal-Assay tal-Calprotectin (Analiżi tal-Immunokromatografija tal-Fluworexxenza) uAnalizzatur tal-Immunoassay Kontinwu WIZ-A202joffru l-vantaġġi li ġejjin:
Kit tal-Assay tal-Calprotectin (Assay tal-Immunokromatografija tal-Fluworexxenza)
Pożizzjonament: Ittestjar Kwantitattiv Kliniku
Il-FICA juża metodu sandwich b'antikorpi doppji biex jidentifika l-FC, juri korrelazzjoni tajba mal-ELISA, u jista' jivvaluta b'mod effettiv l-attività tal-IBD.
Vantaġġi tal-Prodott:
- Veloċi u Sempliċi:Riżultati disponibbli fi 15-il minuta biss
- Operazzjoni FaċliM'hemmx bżonn ta' tagħmir kumpless; adattat għal istituzzjonijiet mediċi fil-livelli kollha
- Riżultati Affidabbli:Korrelazzjoni tajba mal-attività klinika u endoskopika
- Rekwiżiti Ċari tal-KampjunProċess standardizzat ta' teħid ta' kampjuni jiżgura l-kwalità tat-testijiet
Applikazzjonijiet:Skrining għal pazjenti esterni, monitoraġġ għal pazjenti interni, segwitu tat-trattament, u kollaborazzjoni fir-riċerka
Vantaġġi tal-Prodott:
- Kompatibilità sħiħa tat-Tip ta' KampjunKapaċi jittestja kampjuni tad-demm, tal-awrina, u tal-ħmieġ
- Kompatibilità TajbaJakkomoda l-metodu tad-deheb kollojdali, il-metodu tal-latex, u l-immunoassay tal-fluworexxenza
- Bijoloġikament Sikur:Ġbir awtomatiku ta' karti tal-iskart għal rimi konvenjenti u sikur
- Kampjunar Kontinwu:Mgħammar b'kamra ta' inkubazzjoni b'ħafna pożizzjonijiet, li tippermetti tagħbija u ttestjar ta' kampjuni mingħajr interruzzjoni
- Rikonoxximent IntelliġentiJidentifika awtomatikament l-oġġetti tat-test u l-metodoloġija
- Interoperabbiltà tad-Data:Jappoġġja l-konnessjoni mas-Sistema ta' Informazzjoni tal-Laboratorju (LIS) tal-isptar
Dan l-istudju jikkonferma l-valur kliniku importanti tad-detezzjoni tal-FC ibbażata fuq il-FICA fil-ġestjoni tal-UC, u jipprovdi għodda qawwija għall-monitoraġġ mhux invażiv ta' pazjenti bl-IBD.
Globalment, l-inċidenza tal-IBD qed tiżdied kontinwament. Dijanjosi bikrija, trattament standardizzat, u monitoraġġ xjentifiku huma essenzjali biex jittejbu r-riżultati tal-pazjenti. Bħala bijomarkatur mhux invażiv, konvenjenti, u speċifiku ħafna, il-kalprotektina fekali qed tittrasforma l-mudell tal-ġestjoni tal-marda għall-IBD.
Aħna Baysen/Wizbiotech nibqgħu impenjati għar-riċerka u l-ottimizzazzjoni ta' prodotti dijanjostiċi relatati mal-IBD, nipprovdu lill-kliniċisti u lill-pazjenti soluzzjonijiet ta' ttestjar aktar preċiżi u konvenjenti, u naħdmu flimkien biex nipproteġu s-saħħa intestinali.
Ħin tal-posta: 19 ta' Mejju 2026