Colloidal Gold သွေးတိုက်ဖွိုက် IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ
တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ
Colloidal ရွှေ
ထုတ်လုပ်မှုအချက်အလက်
မော်ဒယ်နံပါတ် | တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM | ထုပ်ပိုးခြင်း။ | 25 စမ်းသပ်မှု / အစုံ၊ 20kits / CTN |
နာမည် | တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ | တူရိယာအမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း။ | Class II |
အင်္ဂါရပ်များ | မြင့်မားသောအာရုံခံနိုင်စွမ်း၊ လွယ်ကူသောလုပ်ဆောင်မှု | လက်မှတ် | CE/ ISO13485 |
တိကျမှု | > 99% | စင်ဘဝ | နှစ်နှစ် |
နည်းစနစ် | Colloidal ရွှေ | OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှု | ရနိုင်သည်။ |
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
၁ | အလုံပိတ် သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကိရိယာကို ထုတ်ယူပြီး ခြောက်သွေ့သန့်ရှင်းပြီး အဆင့်ရှိသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားပါ။ |
၂ | နမူနာ၏ ID နံပါတ်ဖြင့် ကိရိယာကို တံဆိပ်တပ်ရန် သေချာပါစေ။ |
၃ | နမူနာဖြင့် pipette dropper ကိုဖြည့်ပါ။ ပိုက်စက်ကို ဒေါင်လိုက် ကိုင်ထားပြီး သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာနမူနာ ၁ လုံး (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 10 μL) ကို နမူနာရေတွင်း (S) ထဲသို့ လွှဲပြောင်းပြီး လေပူဖောင်းများ မရှိကြောင်း သေချာပါစေ။ ထို့နောက် ပျော့ဆေးနမူနာ ၃စက် (80-100 μL) ကို ဖျော်ရည်ထဲသို့ ထည့်ပါ။ကောင်းပြီ (D) ချက်ချင်း။ အောက်ပါပုံဥပမာကိုကြည့်ပါ။ |
၄ | အချိန်တိုင်းကိရိယာကို စတင်ပါ။ |
၅ | ရောင်စုံစာကြောင်း(များ) ပေါ်လာရန် စောင့်ပါ။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို 15 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကို 1 မိနစ်အတွင်းမြင်နိုင်သည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို မိနစ် 20 အဆုံးတွင်သာ အတည်ပြုရပါမည်။ မိနစ် 20 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုအဓိပ္ပာယ်မဖွင့်ပါနှင့်။ |
အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သည်။
တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM (Colloidal Gold) သည် လျင်မြန်သော၊ serological၊ lateral flow chromatographic immunoassay အတွက် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော Salmonella typhi (S.typhi) IgG နှင့် IgM တို့ကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းနှင့် ကွဲပြားခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော လူသားအားလုံး၏ သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာ နမူနာများ။ ၎င်းကို စစ်ဆေးမှုတစ်ခုအဖြစ် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များမှ အသုံးပြုရန်နှင့် S. typhi ရောဂါပိုးကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူအဖြစ် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုသည် ပဏာမခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များကို ပေးဆောင်ပြီး တိကျသော l ရောဂါရှာဖွေရေးစံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ် အသုံးမပြုပါ။ စစ်ဆေးမှု၏အသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်ကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၏ ကျွမ်းကျင်သော ဆုံးဖြတ်ချက်များကို အခြေခံ၍ အခြားစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း(များ) နှင့် လက်တွေ့တွေ့ရှိချက်များဖြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး အတည်ပြုရပါမည်။

သာလွန်မှု
စမ်းသပ်ချိန်: 15 မိနစ်
သိုလှောင်မှု- 2-30 ℃/36-86℉
နည်းစနစ်- Colloidal Gold
CFDA လက်မှတ်
အင်္ဂါရပ်-
• ထိလွယ်ရှလွယ်
• ရလဒ်ဖတ်ခြင်း 15 မိနစ်
• လွယ်ကူသောလည်ပတ်မှု
• စက်ရုံတိုက်ရိုက်စျေးနှုန်း
• ရလဒ်ဖတ်ရန် စက်အပိုမလိုအပ်ပါ။


ရလဒ်ဖတ်ခြင်း။
တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM Rapid Test ကို လက်တွေ့နမူနာများကို အသုံးပြု၍ ရည်ညွှန်းစီးပွားဖြစ် ELISA စမ်းသပ်မှုဖြင့် အကဲဖြတ်ထားပါသည်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အောက်ပါဇယားများတွင် ဖော်ပြထားသည်။
ဆန့်ကျင်ဘက် S များအတွက်လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်။ typhi IgM စမ်းသပ်မှု
WIZ ၏ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA စမ်းသပ်မှု | အာရုံခံစားနိုင်မှု (အပြုသဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက်)- 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) တိကျမှု (အနုတ်လက္ခဏာ ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်)- 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) တိကျမှု (စုစုပေါင်း ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက်- 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | စုစုပေါင်း | ||
သဘောပါ။ | 31 | 1 | 32 | |
အပျက်သဘော | 2 | ၂၀၉ | ၂၁၁ | |
စုစုပေါင်း | 33 | ၂၁၀ | ၂၄၃ |
S anti-S များအတွက် လက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှု။ typhi IgG စမ်းသပ်မှု
WIZ ၏ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA စမ်းသပ်မှု | အာရုံခံစားနိုင်မှု (အပြုသဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက်)- 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) တိကျမှု (အနုတ်လက္ခဏာ ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်)- 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) တိကျမှု (စုစုပေါင်း ရာခိုင်နှုန်းသဘောတူညီချက်- 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | စုစုပေါင်း | ||
သဘောပါ။ | 31 | 1 | 32 | |
အပျက်သဘော | 4 | ၂၁၉ | ၂၂၃ | |
စုစုပေါင်း | 35 | ၂၂၀ | ၂၅၅ |
သင်လည်း ကြိုက်နိုင်သည်-