Colloidal Gold Blood Typhoid IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာစက်ရုံနှင့်ထုတ်လုပ်သူများ

Colloidal Gold Blood Typhoid IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ

အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြချက်-

တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ

နည်းလမ်း : ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ

စမ်းသပ်ချိန်:၁၀-၁၅ မိနစ်

အကျုံးဝင်သောအချိန်:၂၄ လ

တိကျမှု:၉၉% ကျော်

သတ်မှတ်ချက်:၁/၂၅ စမ်းသပ်/ဘူး

သိုလှောင်မှုအပူချိန်:၂ ℃ - ၃၀ ℃

ዘዴဗေဒ:ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ PDF အဖြစ် ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန် တဂ်များ

တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ

ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ

ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်

မော်ဒယ်နံပါတ်	တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM	ထုပ်ပိုးခြင်း	၂၅ ခု/ကိရိယာ၊ ၂၀ ခု/CTN
အမည်	တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ	တူရိယာ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း	အတန်း II
အင်္ဂါရပ်များ	အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း၊ လွယ်ကူစွာလည်ပတ်နိုင်ခြင်း	လက်မှတ်	CE/ISO13485
တိကျမှု	> ၉၉%	သက်တမ်း	နှစ်နှစ်
ዘዴဗေဒ	ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ	OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှု	ရရှိနိုင်ပါသည်

စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း

၁	စမ်းသပ်ကိရိယာကို တံဆိပ်ခတ်ထားသော ဖော့အိတ်ထဲမှ ထုတ်ယူပြီး ခြောက်သွေ့သန့်ရှင်းပြီး ညီညာသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားပါ။
၂	နမူနာ၏ ID နံပါတ်ဖြင့် ကိရိယာကို တံဆိပ်ကပ်ရန် သေချာပါစေ။
၃	ပိုက်ပက်အစက်ကို နမူနာဖြင့်ဖြည့်ပါ။ အစက်ကို ဒေါင်လိုက်ကိုင်ထားပြီး သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာ နမူနာ ၁ စက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၀ μL) ကို နမူနာတွင်း (S) ထဲသို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ထို့နောက် လေပူဖောင်းများမရှိကြောင်း သေချာပါစေ။ ထို့နောက် နမူနာ ပျော်ရည် ၃ စက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၈၀-၁၀၀ μL) ကို ပျော်ရည်ထဲသို့ ထည့်ပါ။ကောင်းစွာ (D) ချက်ချင်း။ အောက်ပါပုံကိုကြည့်ပါ။
၄	အချိန်တိုင်းကိရိယာကို စတင်ပါ။
၅	အရောင်မျဉ်းကြောင်းပေါ်လာသည်အထိ စောင့်ပါ။ မိနစ် ၁၅ တွင် စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို ဖတ်ပါ။ အပေါင်းရလဒ်များကို ၁ မိနစ်အတွင်း မြင်တွေ့နိုင်ပါသည်။ အနုတ်ရလဒ်များကို မိနစ် ၂၀ ကုန်ဆုံးချိန်တွင်သာ အတည်ပြုရပါမည်။ မိနစ် ၂၀ ကြာပြီးနောက် ရလဒ်ကို မဖတ်ပါနှင့်။

အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည်

တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM (Colloidal Gold) အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာသည် လူ့သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာများတွင် anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG နှင့် IgM တို့ကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ခွဲခြားရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော လျင်မြန်သော၊ serological၊ lateral flow chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များက စစ်ဆေးခြင်းစမ်းသပ်မှုအဖြစ်နှင့် S. typhi ရောဂါပိုးကူးစက်ခံရခြင်းကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူအဖြစ် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ စစ်ဆေးမှုသည် ကနဦးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များကို ပေးစွမ်းပြီး အပြီးသတ်ရောဂါရှာဖွေမှုစံနှုန်းအဖြစ် အသုံးမချပါ။ စစ်ဆေးမှု၏ မည်သည့်အသုံးပြုမှု သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်ကိုမဆို အခြားစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း(များ)နှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၏ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆုံးဖြတ်ချက်အပေါ်အခြေခံ၍ ဆေးခန်းတွေ့ရှိချက်များဖြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး အတည်ပြုရမည်။

သာလွန်မှု

ဒီကိရိယာက တိကျမှုမြင့်မားပြီး မြန်ဆန်ကာ အခန်းအပူချိန်မှာ သယ်ယူပို့ဆောင်နိုင်ပါတယ်။ လည်ပတ်ရတာလည်း လွယ်ကူပါတယ်။

နမူနာအမျိုးအစား: သွေးရည်ကြည်၊ ပလာစမာ၊ သွေးအပြည့်

စမ်းသပ်ချိန်: ၁၅ မိနစ်

သိုလှောင်မှု: ၂-၃၀ ℃ / ၃၆-၈၆ ℉

နည်းလမ်း- ကော်လိုက်ဒယ်လ်ရွှေ

CFDA လက်မှတ်

အင်္ဂါရပ်:

• အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း

• ရလဒ်ဖတ်ခြင်း ၁၅ မိနစ်အတွင်း

• လွယ်ကူသော လည်ပတ်မှု

• စက်ရုံတိုက်ရိုက်ဈေးနှုန်း

• ရလဒ်ဖတ်ရန်အတွက် အပိုစက် မလိုအပ်ပါ။

ရလဒ်ဖတ်ခြင်း

တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM အမြန်စစ်ဆေးမှုကို လက်တွေ့နမူနာများကို အသုံးပြု၍ စီးပွားဖြစ် ELISA စစ်ဆေးမှုဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို အောက်ပါဇယားများတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။

S. typhi IgM စစ်ဆေးမှုအတွက် လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်

WIZ ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA စစ်ဆေးမှု			အာရုံခံနိုင်စွမ်း (အပြုသဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) တိကျမှု (အနုတ် ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) တိကျမှု (စုစုပေါင်း ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%)
WIZ ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM	အပြုသဘောဆောင်သော	အနုတ်လက္ခဏာ	စုစုပေါင်း
အပြုသဘောဆောင်သော	31	1	32
အနုတ်လက္ခဏာ	2	၂၀၉	၂၁၁
စုစုပေါင်း	33	၂၁၀	၂၄၃

S. typhi IgG စစ်ဆေးမှုအတွက် လက်တွေ့စွမ်းဆောင်ရည်

WIZ ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA စစ်ဆေးမှု			အာရုံခံနိုင်စွမ်း (အပြုသဘောဆောင်သော ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) တိကျမှု (အနုတ် ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) တိကျမှု (စုစုပေါင်း ရာခိုင်နှုန်း သဘောတူညီချက်): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%)
WIZ ရလဒ်တိုက်ဖွိုက် IgG/IgM	အပြုသဘောဆောင်သော	အနုတ်လက္ခဏာ	စုစုပေါင်း
အပြုသဘောဆောင်သော	31	1	32
အနုတ်လက္ခဏာ	4	၂၁၉	၂၂၃
စုစုပေါင်း	35	၂၂၀	၂၅၅