အလွန်ကြွယ်ဝသော ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံများနှင့် တစ်ဦးချင်းဝန်ဆောင်မှုပုံစံသည် အဖွဲ့အစည်းဆက်သွယ်ရေး၏ အရေးပါမှုကို သိသိသာသာဖြစ်စေပြီး တရုတ်နိုင်ငံအတွက် ပို့ဆောင်မှုအသစ် Infectious Diseases HBV Test Kit (HBSAG HIV HCV၊ HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb Rapid Diagnostic Test Kit/HBsAb Hepatitis B Surface Antibody Test Strip Cassette အတွက် သင့်မျှော်လင့်ချက်များကို ကျွန်ုပ်တို့ အလွယ်တကူနားလည်နိုင်စေပါသည်။ ကျယ်ပြန့်သော၊ အရည်အသွေးမြင့်မားမှု၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောနှုန်းထားများနှင့် စတိုင်ကျသောဒီဇိုင်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို ဤစက်မှုလုပ်ငန်းများနှင့် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုကြသည်။
အလွန်ကြွယ်ဝသော ပရောဂျက်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွေ့အကြုံများနှင့် လူတစ်ဦးချင်းဝန်ဆောင်မှုပုံစံသည် အဖွဲ့အစည်းဆက်သွယ်ရေး၏ အရေးပါမှုနှင့် သင့်မျှော်လင့်ချက်များကို ကျွန်ုပ်တို့ အလွယ်တကူနားလည်နိုင်စေပါသည်။တရုတ် အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီ, HBsAb စစ်ဆေးရေးကိရိယာသင်စိတ်ဝင်စားသော ထုတ်ကုန်စာရင်းနှင့်အတူ အမှတ်တံဆိပ်နှင့် မော်ဒယ်များကို ကျွန်ုပ်တို့အား ပေးပါက ဈေးနှုန်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးပို့နိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့ထံ တိုက်ရိုက် အီးမေးလ်ပို့ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရည်မှန်းချက်မှာ ပြည်တွင်းနှင့် ပြည်ပဖောက်သည်များနှင့် ရေရှည်နှင့် အပြန်အလှန်အကျိုးအမြတ်ရှိသော စီးပွားရေးဆက်ဆံရေးကို တည်ဆောက်ရန်ဖြစ်သည်။ မကြာမီ သင့်ထံမှ အကြောင်းပြန်မှုကို ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။
ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ရောဂါရှာဖွေရန်အတွက်သာ

အသုံးမပြုမီ ဤထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို သေချာစွာဖတ်ရှုပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တိတိကျကျလိုက်နာပါ။ ဤထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ပါ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် သွေဖည်မှုများရှိပါက စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမမခံနိုင်ပါ။

ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှု

ပိုးစီပိုး ပဋိပစ္စည်း ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ (Fluorescence Immunochromatographic Assay) သည် လူ့သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင် HCV ပဋိပစ္စည်းကို အရေအတွက်အားဖြင့် ထောက်လှမ်းရန်အတွက် fluorescence immunochromatographic assay တစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် ပိုးစီပိုးကူးစက်ခံရခြင်းအတွက် အရေးကြီးသော အရန်ရောဂါရှာဖွေရေးတန်ဖိုးဖြစ်သည်။ အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရမည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များအသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

၁။ ဓာတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် နမူနာအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဘေးဖယ်ထားပါ။
၂။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ ကိရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက်ကို ရိုက်ထည့်ပြီး ထောက်လှမ်းမှု မျက်နှာပြင်သို့ ဝင်ရောက်ပါ။
၃။ စမ်းသပ်သည့်အရာကို အတည်ပြုရန် dentification ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပါ။
၄။ သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကတ်ကို ထုတ်ယူပါ။
၅။ စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်ပေါက်ထဲသို့ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပြီး စမ်းသပ်သည့်အရာကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
၆။ နမူနာပျော်ရည်ထဲသို့ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာ 20μL ထည့်ပြီး သမအောင် မွှေပါ။
၇။ ကတ်၏ နမူနာတွင်းထဲသို့ 80μL နမူနာအရည်ထည့်ပါ။
၈။ “စံစမ်းသပ်မှု” ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ ၁၅ မိနစ်အကြာတွင် ကိရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ကိရိယာ၏ မျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်ရှုနိုင်ပြီး စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်/ပရင့်ထုတ်နိုင်ပါသည်။
၉။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

အကျဉ်းချုပ်

Hepatitis C ဗိုင်းရပ်စ် (HCV) သည် Flaviviridae မျိုးရင်းဝင် envelope, single stranded positive sense RNA (9.5 kb) ဗိုင်းရပ်စ်ဖြစ်သည်။ HCV ၏ အဓိက genotype ခြောက်မျိုးနှင့် subtype စီးရီးများကို ဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ၁၉၈၉ ခုနှစ်တွင် သီးခြားခွဲထုတ်ခဲ့ပြီး HCV ကို သွေးသွင်းခြင်းနှင့်ဆက်စပ်သော non-A, non-B အသည်းရောင်ရောဂါ၏ အဓိကအကြောင်းရင်းအဖြစ် ယခုအခါ အသိအမှတ်ပြုထားသည်။ ဤရောဂါသည် acute နှင့် chronic ပုံစံဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသည်။ ကူးစက်ခံရသူ ၅၀% ကျော်သည် အသည်းခြောက်ခြင်းနှင့် hepatocellular carcinomas များပါ၀င်သည့် ပြင်းထန်ပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိသော နာတာရှည်အသည်းရောင်ရောဂါ ဖြစ်ပွားလေ့ရှိသည်။ ၁၉၉၀ ခုနှစ်တွင် သွေးလှူဒါန်းမှုများကို anti-HCV စစ်ဆေးခြင်း စတင်ခဲ့ပြီးနောက်ပိုင်း သွေးသွင်းခြင်းလက်ခံသူများတွင် ဤကူးစက်မှုဖြစ်ပွားမှုနှုန်း သိသိသာသာ လျော့ကျသွားခဲ့သည်။ လက်တွေ့လေ့လာမှုများအရ HCV ကူးစက်ခံရသူများစွာသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ NS5 non-structural protein အတွက် antibodies များ ထုတ်လုပ်ကြောင်း ပြသထားသည်။ ၎င်းအတွက် စစ်ဆေးမှုများတွင် ဗိုင်းရပ်စ် genome ၏ NS5 ဒေသမှ antigens များအပြင် NS3 (c200), NS4 (c200) နှင့် Core (c22) တို့ ပါဝင်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ အခြေခံမူ

စမ်းသပ်ကိရိယာ၏အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်ဧရိယာတွင် HCV antigen ဖြင့် အုပ်ထားပြီး ထိန်းချုပ်ဧရိယာတွင် goat anti rabbit IgG antibody ဖြင့် အုပ်ထားသည်။ တံဆိပ်ပြားများကို fluorescence label တပ်ထားသော HCV antigen နှင့် rabbit IgG တို့ဖြင့် ကြိုတင်အုပ်ထားသည်။ အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ နမူနာရှိ HCV antibody သည် fluorescence label တပ်ထားသော HCV antigen နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး immune mixture ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ Immunochromatography ၏ လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ absorbent paper ၏ ဦးတည်ရာရှိ complex flow သည် စမ်းသပ်ဧရိယာကို ဖြတ်သန်းသွားသောအခါ၊ ၎င်းသည် HCV antigen coating antigen နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး complex အသစ်ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ HCV antibody အဆင့်သည် fluorescence signal နှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ဆက်စပ်မှုရှိပြီး နမူနာရှိ HCV antibody ပါဝင်မှုကို fluorescence immunoassay assay ဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။

ထောက်ပံ့ထားသော ဓာတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ

၂၅ တန် ပက်ကေ့ချ် အစိတ်အပိုင်းများ：
စမ်းသပ်ကတ်ကို တစ်ခုချင်းစီ ဖွိုင်ဖြင့်ထုပ်ပိုးပြီး ခြောက်သွေ့စေသောပစ္စည်းဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသည်။
. နမူနာ ပျော်ဝင်စေသော အရည်များ
.ပက်ကေ့ချ်ထည့်သွင်းမှု

လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားသော ပစ္စည်းများ
နမူနာစုဆောင်းသည့်ကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ
နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း
၁။ စမ်းသပ်ထားသော နမူနာများသည် သွေးရည်ကြည်၊ ဟီပါရင် သွေးခဲပျော်ဆေး ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA သွေးခဲပျော်ဆေး ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
၂။ စံနည်းစနစ်များအရ နမူနာစုဆောင်းပါ။ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို ၂-၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ၇ ရက်ကြာ ရေခဲသေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး -၁၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက်တွင် ၆ လကြာ အေးခဲသိမ်းဆည်းနိုင်သည်။
၃။နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲ-အရည်ပျော်ခြင်း စက်ဝန်းများကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်။

စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလည်ပတ်မှုလက်စွဲနှင့် ထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို ဖတ်ရှုပါ။
ဤစစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာကိုးကားချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသမှုအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမချသင့်ပါ၊ လူနာများ၏ ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုကို ၎င်း၏လက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါဗေဒနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့်အတူ ပြည့်စုံစွာထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
ဤ reagent ကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။ တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသောအခါ တိကျသောရလဒ် ရရှိနိုင်မည်မဟုတ်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် ဝိသေသလက္ခဏာများ

ကိုးကားချက်များ
၁။ သွေးသွင်းပြီးနောက် အသည်းရောင်ရောဂါ။ In: Moore SB, ed. သွေးသွင်းခြင်းမှ ကူးစက်သော ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါများ။ Alington, VA. Am. Assoc. သွေးဘဏ်များ၊ စာမျက်နှာ ၅၃-၃၈။
၂။Hansen JH နှင့် အခြားသူများ။ HAMA သည် Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J] ကို အနှောင့်အယှက်ပေးပါသည်။ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299 ၏ J။
၃။Levinson SS။ Heterophilic antibodies များ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay Interference တွင် အခန်းကဏ္ဍ [J].Clin Immunoassay,1992,15:108-114 ၏ J။
၄။ Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) A မဟုတ်သော၊ B မဟုတ်သော အသည်းရောင်ရောဂါတွင် ကူးစက်တတ်သော ရောဂါ။ Lancet I: 459-463။
၅။ Choo QL၊ Weiner AJ၊ Overby LR၊ Kuo G၊ Houghton M. (၁၉၉၀) အသည်းရောင်အသားဝါ စီ ဗိုင်းရပ်စ်- ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော A၊ မဟုတ်သော B အသည်းရောင်အသားဝါရောဂါ၏ အဓိကအကြောင်းရင်း။ Br Med Bull 46: 423-441။
၆။Engvall E၊ Perlmann P. (၁၉၇၁) အင်ဇိုင်းနှင့်ဆက်စပ်သော immunosorbent assay (ELISA): IgG ၏ အရည်အသွေးဆိုင်ရာ assay။ Immunochemistry ၈:၈၇၁-၈၇၄။

မျှော်မှန်းထားသော တန်ဖိုးများ

HCV-Ab<0.02

ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကို ကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် ပုံမှန်အပိုင်းအခြားကို တည်ဆောက်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်

• အထက်ဖော်ပြပါဒေတာသည် HCV-Ab reagent စစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိလူဦးရေအတွက် သင့်လျော်သော HCV-Ab ထောက်လှမ်းမှုတန်ဖိုးများကို ချမှတ်သင့်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ အထက်ဖော်ပြပါရလဒ်များသည် ကိုးကားရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
• ဤနည်းလမ်း၏ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ရည်ညွှန်းအပိုင်းအခြားများအတွက်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
• နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ အကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များ အပါအဝင် အခြားအချက်များသည်လည်း ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု

1. ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ ဤကိရိယာသည် ၁၈ လအထိ သိုလှောင်ထားနိုင်သည်။ အသုံးမပြုရသေးသော ကိရိယာများကို ၂-၃၀°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ ရေခဲမခဲစေရ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် ကျော်လွန်ပါက မသုံးပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အဆင်သင့်မဖြစ်မချင်း တံဆိပ်ခတ်ထားသောအိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင် (အပူချိန် 2-35℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) အောက်တွင် အမြန်ဆုံး မိနစ် 60 အတွင်း အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။
3. နမူနာ ပျော်ဝင်စေသောဆေးကို ဖွင့်ပြီးသည်နှင့် ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
ကိရိယာကို လုံအောင်ပိတ်ပြီး အစိုဓာတ်မှ ကာကွယ်ထားရမည်။
အပေါင်းလက္ခဏာရှိသော နမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရမည်။
.နမူနာအားလုံးကို ညစ်ညမ်းစေနိုင်သော အရာအဖြစ် သတ်မှတ်ရမည်။
.သက်တမ်းကုန်ဆုံးသွားသော reagent ကို မသုံးပါနှင့်။
.ကွဲပြားသော lot No ရှိသော kit များအကြား reagents များကို လဲလှယ်ခြင်း မပြုရ။
.စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
.မှားယွင်းစွာလုပ်ဆောင်ခြင်း၊ နမူနာများလွန်းခြင်း သို့မဟုတ် အနည်းငယ်သာယူခြင်းသည် ရလဒ်သွေဖည်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

Lအတုယူခြင်း
.မောက်စ်ပဋိပစ္စည်းများကို အသုံးပြုသည့် မည်သည့်စမ်းသပ်မှုမဆိုကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားပဋိပစ္စည်း (HAMA) များ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်နိုင်ခြေရှိသည်။ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် မိုနိုကလိုနယ်ပဋိပစ္စည်းများ ပြင်ဆင်မှုများ ခံယူထားသော လူနာများထံမှ နမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သော နမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘောဆောင်သော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာဆောင်သော ရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများအတွက် သော့ချက်-

	ပြင်ပတွင် ရောဂါရှာဖွေရေး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ
	ထုတ်လုပ်သူ
	၂-၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် သိမ်းဆည်းပါ
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိပြုရန်
	အသုံးပြုပုံ ညွှန်ကြားချက်များကို ဖတ်ရှုပါ