Colloïdaal goud bloedtyfus IgG/IgM diagnostische kit
Diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | Tyfus IgG/IgM | Verpakking | 25 tests/kit, 20 kits/CTN |
| Naam | Diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de verzegelde foliezak en plaats het op een droog, schoon en vlak oppervlak. |
| 2 | Zorg ervoor dat u het apparaat labelt met het identificatienummer van het specimen |
| 3 | Vul het pipetflesje met het monster. Houd het pipet verticaal en breng 1 druppel volbloed/serum/plasmamonster (ongeveer 10 μl) aan in de monsteropening (S). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen in zitten. Voeg vervolgens 3 druppels monsterverdunningsmiddel (ongeveer 80-100 μl) toe aan het verdunningsmiddel.Nou (D) meteen. Zie onderstaande afbeelding. |
| 4 | Start de timer. |
| 5 | Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de testresultaten na 15 minuten af. Positieve resultaten kunnen al binnen 1 minuut zichtbaar zijn. Negatieve resultaten moeten pas na 20 minuten worden bevestigd. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten. |
Beoogd gebruik
De diagnostische kit voor tyfus IgG/IgM (colloïdaal goud) is een snelle, serologische, laterale flowchromatografische immunoassay, ontworpen voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG en IgM in menselijk volbloed, serum of plasma. De test is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals als screeningstest en als hulpmiddel bij de diagnose van een infectie met S. typhi. De test levert voorlopige analyseresultaten en dient niet als definitief diagnosecriterium. Elk gebruik of elke interpretatie van de test moet worden geanalyseerd en bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen, gebaseerd op het professionele oordeel van zorgverleners.
Superioriteit
Testtijd: 15 min
Bewaring: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Colloïdaal goud
CFDA-certificaat
Functie:
• Hooggevoelig
• resultaat lezen in 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Directe fabrieksprijs
• Er is geen extra machine nodig voor het lezen van de resultaten
Resultaat lezen
De Tyfus IgG/IgM-sneltest is geëvalueerd met een commerciële ELISA-referentietest met klinische monsters. De testresultaten worden weergegeven in de onderstaande tabellen:
Klinische prestaties voor anti-S. typhi IgM-test
| WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA-test | Gevoeligheid (positieve procentuele overeenkomst): 93,93% = 31/33 (95% BI: 80,39%~98,32%) Specificiteit (negatieve procentuele overeenkomst): 99,52% = 209/210 (95% BI: 93,75%~99,92%) Nauwkeurigheid (algemene procentuele overeenkomst): 98,76% = (31+209)/243 (95% BI: 96,43%~99,58%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 31 | 1 | 32 | |
| Negatief | 2 | 209 | 211 | |
| Totaal | 33 | 210 | 243 | |
Klinische prestaties voor anti-S. typhi IgG-test
| WIZ-resultaat vanTyfus IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA-test | Gevoeligheid (positieve procentuele overeenkomst): 88,57% = 31/35 (95% BI: 74,05%~95,46%) Specificiteit (negatieve procentuele overeenkomst): 99,54% = 219/220 (95% BI: 97,47%~99,92%) Nauwkeurigheid (algemene procentuele overeenkomst): 98,03% = (31+219)/255 (95% BI: 95,49%~99,16%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 31 | 1 | 32 | |
| Negatief | 4 | 219 | 223 | |
| Totaal | 35 | 220 | 255 | |
Misschien vind je dit ook leuk:
-
Diagnostische kit voor antigeen tegen ademhalingsziekten...
-
20 tests in kit SARS-Cov-2 antilichaam sneltest
-
Infectiedetectie Malaria PF PV Sneltest Co...
-
Colloïdaal goud bloed HBsAg&HCV snelle combinatie...
-
Diagnostische kit voor antilichaam P24-antigeen tegen humaan...
-
Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen enterovirus ...