Diagnostische kit voor 25-hydroxy vitamine D (fluorescentie immunochromatographic analyse)

Korte beschrijving:

Diagnostische kit voor 25-hydroxy vitamine D (fluorescentie immunochromatographic assay) Voor in vitro diagnostisch gebruik Lees deze bijsluiter aandachtig voor gebruik en strikt de instructies. Betrouwbaarheid van analyseresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen van de instructies van de bijsluiter. GEBRUIKSDOELEINDEN Diagnostische kit voor 25-hydroxy vitamine D (fluorescentie immunochromatographic analyse) een fluorescentie immunochromatographic analyse voor de kwantitatieve d ...


Product detail

Diagnostische kit voor 25-hydroxy vitamine D (fluorescentie immunochromatographic analyse)
Voor in vitro diagnostisch gebruik

Lees deze bijsluiter zorgvuldig voorafgaand aan het gebruik en strikt volg de instructies. Betrouwbaarheid van analyseresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen van de instructies van de bijsluiter.

GEBRUIKSDOELEINDEN
Diagnostische kit voor 25-hydroxy vitamine D (fluorescentie immunochromatographic analyse) een fluorescentie immunochromatographic analyse voor de kwantitatieve detectie van 25-hydroxy vitamine D (25- (OH) VD) in humaan serum of plasma, die hoofdzakelijk wordt gebruikt om te evalueren de vitamine D.It is een bijbehorend diagnose reagent.All positief monster moet worden bevestigd door andere methoden. Deze test is uitsluitend bestemd voor de gezondheidszorg professioneel gebruik.

SAMENVATTING
Vitamine D is een vitamine en een steroïdhormoon, voornamelijk met inbegrip VD2 en VD3, waarvan structie is zeer vergelijkbaar. Vitamine D3 en D2 worden omgezet in hydroxyl 25 vitamine D (waaronder 25-dihydroxy vitamine D3 en D2). 25- (OH) VD in het menselijk lichaam, stabiele struction, hoge concentratie. 25- (OH) VD geeft de totale hoeveelheid vitamine D en de omzetting vermogen van vitamine D, zodat 25- (OH) VD wordt beschouwd als de beste indicator voor de evaluatie van het gehalte aan vitamine D. De diagnostische kit is gebaseerd op immunochromatografie en kan een gevolg geven binnen 15 minuten.

PRINCIPE VAN DE BEHANDELING
Het membraan van de testinrichting wordt bekleed met het conjugaat van BSA en 25- (OH) VD op het testgebied en geit-anti konijn IgG antilichaam op het controlegebied. Marker kussen worden bekleed door fluorescentie merkteken anti 25- (OH) VD antilichaam en konijn IgG vooraf. Bij het testen monster, 25- (OH) VD van het monster gecombineerd met fluorescentie gemerkt anti 25- (OH) VD antilichaam en vormen immune mengsel. Onder invloed van de immunochromatografie, de complexe stroming in de richting van absorberend papier, als complexe voorbij het testgebied, de vrije fluorescente merker wordt gecombineerd met 25- (OH) VD op membrane.The concentratie van 25- (OH) VD negatieve correlatie voor fluorescentiesignaal, en de concentratie van 25- (OH) VD in monster kan worden door middel van fluorescentie immunoassay assay gedetecteerd.

Reagentia en geleverde materialen

25T pakketcomponenten :
.test kaart individueel folie buidel met een droogmiddel 25T
.A oplossing 25T
.B oplossing 1
.Package plaatsen 1

BENODIGDE MAAR DIE NIET
Sample collectie container, timer

MONSTER EN OPSLAG
1. De geteste monsters kan serum, plasma of heparine anticoagulant EDTA anticoagulans plasma.

2.According standaard technieken te verzamelen monster. Serum of plasma monster kan gekoeld bij 2-8 ℃ voor 7 dagen en cryopreservatie onder -15 ° C gedurende 6 maanden bewaard.
3.Alle monster te voorkomen vries-dooi cycli.

ASSAYPROCEDURE
De testprocedure van het instrument zien de immunoanalyzer handleiding. Het reagens testprocedure is als volgt

1.Lay af alle reagentia en monsters tot kamertemperatuur.
2.Open de draagbare Immune Analyzer (WIZ-A101), voer het wachtwoord login volgens de bediening van het instrument, en voert de detectie interface.
3.Scan de dentification code om de test item te bevestigen.
4.Take de testkaart uit de foliezak.
5.Plaats de testkaart in de kaartsleuf, scant de QR-code, en bepaal het testmateriaal.
6.add 30 ui serum of plasma monster A oplossing en meng goed.
7.add B 50 pl oplossing van het bovenstaande mengsel en meng goed.
8 .Laat het mengsel 15 minuten.
9.Add 80μL mengsel monsterholte van de kaart.
10.Click de knop “standaard test”, na 10 minuten, het instrument detecteert automatisch de test-kaart, kan de resultaten van het scherm van het instrument in te lezen, en opnemen / afdrukken van de testresultaten.
11.Refer aan de instructie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VERWACHTE WAARDEN
25- (OH) VD normaalwaarde: 30-100ng / mL

Het verdient aanbeveling dat elk laboratorium stelt zijn normale bereik dat de patiëntenpopulatie.

TESTRESULTATEN EN INTERPRETATIE
.De bovenstaande gegevens is de referentie-interval vastgesteld voor de detectie gegevens van deze kit, en het wordt gesuggereerd dat elk laboratorium een referentie-interval dient vast te stellen voor de relevante klinische betekenis van de bevolking in deze regio.

.De concentratie van 25- (OH) VD hoger is dan het referentiebereik, en de fysiologische veranderingen of stress respons dient als abnormaal excluded.Indeed moet klinisch teken diagnose combineren.
.Het resultaat van deze werkwijze zijn alleen voor de bij deze werkwijze referentiebereik, en de resultaten zijn niet direct vergelijkbaar met andere methoden.
.Andere factoren kunnen leiden tot verkeerde detectieresultaten, zoals technische redenen operationele fouten en andere factoren monster.

OPSLAG EN
.De kit is 18 maanden houdbaarheid vanaf de datum van fabricage. Bewaar de ongebruikte kits bij 2-30 ° C. NIET BEVRIEZEN. Niet gebruiken na de vervaldatum.

.Do niet de verzegelde zak te openen totdat u klaar bent om een test uit te voeren zijn, en de single-use test wordt voorgesteld om in het kader van de vereiste milieu binnen 60 minuten zo snel worden gebruikt (temperatuur 2-35 ℃, luchtvochtigheid 40-90%) mogelijk.
.Sample verdunningsmiddel wordt onmiddellijk gebruikt na het openen.

Waarschuwingen en voorzorgen
.De kit moet worden verzegeld en beschermd tegen vocht.

.Alle positieve specimens worden gevalideerd door andere methodieken.
.Alle specimens worden behandeld als potentiële verontreiniging.
.Gebruik geen verlopen reagens.
.DO NIET reagentia onder kits met verschillende veel knooppunt Nr ..
.DO NIET hergebruiken testkaarten en eventuele wegwerp accessoires.
.Misoperation, overmatige of weinig monster kan leiden tot afwijkingen leiden.

L NABOOTSING
.Zoals met elke assay gebruik maakt muizenantilichamen, bestaat de mogelijkheid dat interferentie door humane anti-muis antilichamen (HAMA) in het monster. Specimens van patiënten die preparaten van monoklonale antilichamen na diagnose of therapie kan HAMA bevatten. Dergelijke specimens kunnen valse positieve of valse negatieve resultaten opleveren.

.Dit testresultaat is alleen voor de klinische referentie, niet als de enige basis voor de klinische diagnose en behandeling dienen, moeten de patiënten klinisch management algemene behandeling in combinatie met de symptomen, medische geschiedenis, andere laboratoriumonderzoek, respons op de behandeling, epidemiologie en andere informatie zijn .
.Het reagens wordt alleen gebruikt voor serum en plasma testen. Het kan nauwkeurig resultaat niet te verkrijgen bij gebruik van andere monsters zoals speeksel en urine en etc.

PRESTATIEKENMERKEN

lineariteit 5 ng / ml tot 120 ng / mL relatieve afwijking: -15% tot + 15%.
Lineaire correlatiecoëfficiënt: (r) ≥0.9900
Nauwkeurigheid De recovery rate moet binnen 85% - 115%.
herhaalbaarheid CV≤15%
Specificiteit
(Geen van de stoffen op de stoorstof getest ingegrepen in de test)
Interferentie storende concentratie
Hemoglobine 200 ug / mL
transferrine 100 ug / mL
Mierikswortelperoxidase 2000μg / mL
vitamine D3 50mg / mL
Vitamine D 50mg / mL

R EFERENTIES

1.Hansen JH et al.HAMA Belemmering Muizen Monoklonale Antilichaam-Based Immunoassays [J] .J van Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Aard van Heterofiele antilichamen en de rol in Immunoassay Interference [J] .J van Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Verklaring van de symbolen gebruikt:

 t11-1 In vitro diagnostiek
 tt-2 Fabrikant
 tt-71 Bewaren bij 2-30 ℃
 tt-3 uiterste houdbaarheidsdatum
 tt-4 Niet opnieuw gebruiken
 tt-5 VOORZICHTIGHEID
 tt-6 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medische Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361.026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Vorige:
  • Volgende:

  • gerelateerde producten

    WhatsApp Online Chat!