BEDOELD GEBRUIK

De diagnostische kit voor vrij prostaatspecifiek antigeen (fluorescentie-immunochromatografische test) is een fluorescentie-immunochromatografische test voor de kwantitatieve detectie van vrij prostaatspecifiek antigeen (fPSA) in humaan serum of plasma. De verhouding fPSA/tPSA kan worden gebruikt bij de differentiaaldiagnose van prostaatkanker en benigne prostaatvergroting. Alle positieve monsters moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.

SAMENVATTING

Vrij prostaat-specifiek antigeen (fPSA) is een prostaat-specifiek antigeen dat in vrije vorm in het bloed vrijkomt en wordt afgescheiden door epitheelcellen van de prostaat. PSA (Prostaat-specifiek antigeen) wordt gesynthetiseerd en afgescheiden door epitheelcellen van de prostaat in het sperma en is een van de belangrijkste componenten van het zaadplasma. Het bevat 237 aminozuurresiduen en heeft een moleculair gewicht van ongeveer 34 kD. Het heeft serineprotease-activiteit als enkelstrengs glycoproteïne en speelt een rol in het proces van spermaliquefactie. De PSA-concentratie in het bloed is de som van de vrije PSA en de gebonden PSA. De kritische waarde voor de bloedplasmaspiegel ligt rond de 4 ng/ml. Bij prostaatkanker in stadium I ~ IV is de gevoeligheid respectievelijk 63%, 71%, 81% en 88%.