Diagnostische kit voor microalbumine in urine

(Fluorescentie-immunochromatografische test)

Uitsluitend voor in-vitro diagnostisch gebruik.

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door vóór gebruik en volg de instructies strikt op. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er wordt afgeweken van de instructies in deze bijsluiter.

BEDOELD GEBRUIK

De diagnostische kit voor microalbumine in urine (fluorescentie-immunochromatografische test) is geschikt voor de kwantitatieve detectie van microalbumine in menselijke urine door middel van een fluorescentie-immunochromatografische test. Deze test wordt voornamelijk gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van nierziekten. Alle positieve resultaten moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.

SAMENVATTING

Microalbumine is een normaal eiwit dat in het bloed voorkomt en bij normale metabolisatie zeer zelden in de urine wordt aangetroffen. Een spoorhoeveelheid albumine in de urine van meer dan 20 micron/ml wordt echter beschouwd als microalbuminurie. Tijdige behandeling kan de glomeruli volledig herstellen en proteïnurie elimineren. Indien niet tijdig behandeld, kan dit leiden tot uremie. Een verhoogde concentratie microalbumine in de urine wordt voornamelijk gezien bij diabetische nefropathie, hypertensie en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap. De aandoening kan nauwkeurig worden gediagnosticeerd aan de hand van de microalbumineconcentratie in de urine, in combinatie met de incidentie, symptomen en medische voorgeschiedenis. Vroege detectie van microalbuminurie is van groot belang om de ontwikkeling van diabetische nefropathie te voorkomen en te vertragen.

PRINCIPE VAN DE PROCEDURE

Het membraan van het testapparaat is gecoat met ALB-antigeen in het testgebied en geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam in het controlegebied. De markerpads zijn vooraf gecoat met fluorescerend gemarkeerd anti-ALB-antilichaam en konijn-IgG. Bij het testen van een monster bindt ALB in het monster zich aan het fluorescerend gemarkeerde anti-ALB-antilichaam en vormt een immuunmengsel. Onder invloed van immunochromatografie stroomt het complex in de richting van het absorberende papier. Wanneer het complex het testgebied passeert, bindt de vrije fluorescerende marker zich aan ALB op het membraan. De concentratie van ALB is negatief gecorreleerd met het fluorescentiesignaal, en de concentratie van ALB in het monster kan worden gedetecteerd met behulp van een fluorescentie-immunoassay.

GELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

25T-pakketcomponenten:

Testkaart individueel verpakt in folie met een droogmiddel 25T

Bijsluiter 1

BENODIGDE MATERIALEN, MAAR NIET MEEGELEVERD

Monsterverzamelcontainer, timer

MONSTERVERZAMELING EN -OPSLAG

1. De geteste monsters kunnen urine zijn.
2. Verse urinemonsters kunnen worden verzameld in een schoon, wegwerpbaar bakje. Het wordt aanbevolen de urinemonsters direct na het verzamelen te testen. Als de urinemonsters niet direct getest kunnen worden, bewaar ze dan bij 2-8 °C.℃maar het wordt afgeraden om ze te bewaren.Laat ze langer dan 12 uur staan. Schud de container niet. Als er bezinksel op de bodem van de container ontstaat, neem dan de bovenstaande vloeistof af voor onderzoek.
3. Alle monsters mogen niet worden blootgesteld aan vries-ontdooicyclus.
4. Laat de monsters voor gebruik op kamertemperatuur ontdooien.