Diagnosesett for 25-hydroksy-vitamin D (fluorescens immunkromatografisk assay)

Kort beskrivelse:

Diagnosesett for 25-hydroksy-vitamin D (fluorescens immunkromatografisk assay) For in vitro diagnostisk bruk Les denne Pakkeinnlegget blir grundig før bruk og strengt følge instruksjonene. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget. BRUKSOMRÅDER diagnostisk sett for 25-hydroksy-vitamin D (fluorescens immunkromatografisk assay) er et fluorescens immunkromatografisk metode for kvantitativ d ...


Produkt detalj

Diagnosesett for 25-hydroksy-vitamin D (fluorescens immunkromatografisk assay)
For in vitro-diagnostisk bruk

Les denne pakken setter nøye før bruk og strengt følg instruksjonene. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres hvis det er noen avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

BRUKSOMRÅDER
diagnostisk sett for 25-hydroksy-vitamin D (fluorescens immunkromatografisk assay) er et fluorescens immunkromatografisk metode for kvantitativ påvisning av 25-hydroksy-vitamin D (25- (OH) VD) i humant serum eller plasma, som hovedsakelig brukes til å evaluere nivåene av vitamin D.It er en hjelpe diagnose reagent.All positiv prøve må være bekreftet av andre metoder. Denne testen er beregnet på helsepersonell bruk.

SAMMENDRAG
Vitamin D er et vitamin og er også et steroid hormon, inkludert hovedsakelig VD2 og VD3, hvis struksjon er meget lik. Vitamin D3 og D2 er omdannet til 25 hydroksyl vitamin D (inkludert 25-dihydroksyforbindelse vitamin D3 og D2). 25- (OH) VD i menneskekroppen, stabil ging, høy konsentrasjon. 25- (OH) VD gjenspeiler den totale mengden av vitamin D, og omdannelsen evnen av vitamin D, så 25- (OH) VD er ansett for å være den beste indikator for å evaluere nivået av vitamin d.The Diagnostic Kit er basert på immunokromatografiteknikk og kan gi et resultat i løpet av 15 minutter.

PRINSIPP AV PROSEDYREN
Membranen i testenheten er belagt med konjugatet av BSA og 25- (OH) VD på testområdet, og geite-antikanin-IgG-antistoff i kontrollområdet. Men da puten er belagt ved fluorescens-merket anti 25- (OH) VD-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Ved testing av prøven, 25- (OH) VD i prøven binder seg med fluorescens merket anti 25- (OH) VD antistoff, og danner immun blanding. Under påvirkning av den immunokromatografiteknikk, den komplekse strømmen i retning av absorberende papir, når komplekset bestått i testområdet, Den frie fluorescerende markør vil bli kombinert med 25- (OH) VD på membrane.The konsentrasjonen av 25- (OH) VD er negativ korrelasjon for fluorescens-signal, og konsentrasjonen av 25- (OH) VD i prøve kan påvises ved fluorescens immunoassay-analyse.

REAGENSER OG MATERIALE LEVERT

25T pakken komponenter :
.test brett individuelt i poser folie med et tørkemiddel 25T
.En løsning 25T
.B oppløsning 1
.Package sette inn 1

MATERIALER SOM IKKE LEVERES
Prøvetaking container, tidtaker

PRØVETAKING OG LAGRING
1. De testede prøver kan være serum, heparin antikoagulasjonsmidlet plasma eller EDTA-antikoagulant plasma.

2.According standardteknikker samle prøven. Serum eller plasmaprøve kan oppbevares i kjøleskap ved 2-8 ℃ etter 7 dager og nedfrysing under -15 ° C i 6 måneder.
3. Alle prøve Unngå fryse-tinesykluser.

ANALYSEPROSEDYRE
Testprosedyren av instrumentet se immunoanalyzer manualen. Reagensen Testprosedyren er som følger

1.Lay side alle reagenser og prøver til romtemperatur.
2.Open Portable immun Analyzer (WIZ-A101), taste inn passordet innlogging i henhold til den driftsmetode for instrumentet, og går inn i deteksjons grensesnitt.
3.Scan den dentification kode for å bekrefte testobjektet.
4.Take ut test-kort fra folieposen.
5.Sett testen kortet inn i kortsporet, skanne QR-koden, og bestemme testobjektet.
6.Add 30 pl serum eller plasma prøve til en løsning, og bland godt.
7.Add 50 ul B-løsning til den ovenfor angitte blanding, og bland godt.
8 .La blandingen i 15 minutter.
9.Add 80μL blanding for å smake godt av kortet.
10.Click “standard test” -knappen, etter 10 minutter, instrumentet vil automatisk oppdage teste kortet, det kan du lese resultatene fra skjermen av instrumentet, og registrere / print testresultatene.
11.Refer til den instruksjon av Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

FORVENTET VERDIER
25- (OH) VD normale område: 30-100ng / mL

Det anbefales at hver laboratorium etablere sin egen normale område som representerer pasientpopulasjonen.

TESTRESULTATER og fortolkning
.Den ovenfor angitte data er det referanseintervall som er etablert for deteksjonsdata i dette settet, og det er foreslått at hver laboratoriet skal få et referanseintervall for den relevante kliniske betydning av befolkningen i denne regionen.

Sikret konsentrasjon av 25- (OH) VD er høyere enn referanseområdet, og de fysiologiske endringer eller stressrespons skal excluded.Indeed unormal, bør kombinere klinisk symptom diagnose.
.Den resultater ved denne metode er kun anvendelig til referanseområdet etablert av denne metode, og resultatene er ikke direkte sammenlignbare med andre metoder.
.Annen faktorer kan også føre til feil i deteksjonsresultatene, deriblant tekniske årsaker, driftsfeil og andre eksempler på faktorer.

OPPBEVARING OG STABILITET
sikret kit er 18 måneder holdbarhet fra produksjonsdato. Oppbevar ubrukte kits ved 2-30 ° C. Må ikke fryses. Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

.Do ikke åpne den forseglede posen før man er klar til å utføre en test, og den engangs test er foreslått for bruk under den påkrevde atmosfæren (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) i løpet av 60 minutter så raskt som mulig.
.Sample fortynningsmiddel anvendes umiddelbart etter at den er åpnet.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
sikret kit bør være forseglet og beskyttet mot fuktighet.

.Alle positive prøver skal valideres ved andre metoder.
.Alle prøvestykkene skal behandles som potensielt forurensende stoff.
.Do IKKE bruk utløpt reagens.
.Do IKKE utveksle reagenser blant kits med ulik masse nei ..
.do IKKE bruke testkort og eventuelle engangsutstyr.
.Misoperation, kan overdreven eller liten prøve føre til å resultere avvik.

L IMITASJON
.Som med eventuelle analysen under anvendelse av muse-antistoffer, finnes det en mulighet for interferens fra humane anti-mus antistoffer (HAMA) i prøven. -Prøver fra pasienter som har fått preparater av monoklonale antistoffer for diagnose eller terapi, kan inneholde HAMA. Slike prøver kan forårsake falske positive eller falske negative resultater.

.Dette testresultatet er kun for klinisk referanse, bør ikke tjene som det eneste grunnlaget for klinisk diagnose og behandling, bør pasienter kliniske behandlingen fullstendig vurdering kombinert med sine symptomer, sykehistorie, andre laboratorieundersøkelse, behandlingsrespons, epidemiologi og annen informasjon .
.Dette reagens brukes kun for serum og plasmaprøver. Det kan ikke oppnå nøyaktige resultater når det brukes for andre prøver slik som spytt og urin og så videre

YTELSE OG EGENSKAPER

linearitet 5 ng / ml til 120 ng / ml relative avvik: -15% til + 15%.
Lineær korrelasjon koeffisient: (r) ≥0.9900
nøyaktighet Utvinningsgraden skal være innenfor 85% - 115%.
repeterbarhet CV≤15%
Spesifisitet
(Ingen av stoffene ved interferens testet forstyrret testen)
interferens interferens konsentrasjon
hemoglobin 200 ug / mL
transferrin 100 ug / mL
Pepperrotperoksidase 2000 ug / mL
vitamin D3 50 mg / mL
Vitamin d 50 mg / mL

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferens med murint, monoklonalt antistoff-baserte Immunoassays [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Nature av heterofile antistoffer og den rolle i immunanalysen Interferens [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Symbol brukt:

 t11-1 In Vitro Diagnostic Medical Device
 tt-2 Produsent
 tt-71 Oppbevares ved 2-30 ℃
 tt-3 Utløpsdato
 tt-4 Ikke bruk
 tt-5 FORSIKTIGHET
 tt-6 Se bruksanvisningen

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Adresse: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medisinsk Workshop, 2030 Wengjiao West Road, haicang, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Forrige:
  • Neste:

  • Relaterte produkter

    WhatsApp Online Chat!