Zestaw diagnostyczny do badania IgG/IgM na obecność koloidalnego złota we krwi

Zestaw diagnostyczny na dur brzuszny IgG/IgM z koloidalnym złotem

Zestaw diagnostyczny do badania dur brzusznego IgG/IgM z koloidalnym złotem (obraz wyróżniony)

krótki opis:

Zestaw diagnostyczny do badania IgG/IgM duru brzusznego

Metodologia: złoto koloidalne

Czas testowania:10-15 minut

Czas ważności:24 miesiące

Dokładność:Ponad 99%

Specyfikacja:1/25 testu/pudełko

Temperatura przechowywania:2℃-30℃

Metodologia:Złoto koloidalne

Wyślij do nas e-mail Pobierz jako PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Zestaw diagnostyczny do badania IgG/IgM duru brzusznego

Złoto koloidalne

Informacje o produkcji

Numer modelu	Dur brzuszny IgG/IgM	Uszczelka	25 testów/zestaw, 20 zestawów/karton
Nazwa	Zestaw diagnostyczny do badania IgG/IgM duru brzusznego	Klasyfikacja instrumentów	Klasa II
Cechy	Wysoka czułość, łatwa obsługa	Certyfikat	CE/ISO13485
Dokładność	> 99%	Okres przydatności do spożycia	Dwa lata
Metodologia	Złoto koloidalne	Usługa OEM/ODM	Dostępne

Procedura testowa

1	Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i umieść je na suchej, czystej i równej powierzchni.
2	Pamiętaj o oznaczeniu urządzenia numerem identyfikacyjnym próbki
3	Napełnij pipetę próbką. Trzymając pipetę pionowo, przenieś 1 kroplę próbki krwi pełnej/surowicy/osocza (około 10 μl) do studzienki na próbkę (S), upewniając się, że nie ma pęcherzyków powietrza. Następnie dodaj 3 krople rozcieńczalnika do próbek (około 80–100 μl) do rozcieńczalnika.dobrze (D) natychmiast. Zobacz ilustrację poniżej.
4	Uruchom timer.
5	Poczekaj na pojawienie się kolorowej linii (lub linii). Odczytaj wyniki testu po 15 minutach. Pozytywne wyniki mogą być widoczne już po 1 minucie. Negatywne wyniki muszą zostać potwierdzone dopiero po upływie 20 minut. Nie interpretuj wyników po upływie 20 minut.

Przeznaczenie

Zestaw diagnostyczny do badania IgG/IgM (złoto koloidalne) na obecność duru brzusznego to szybki, serologiczny, chromatograficzny test immunoenzymatyczny typu lateral flow, przeznaczony do jednoczesnego wykrywania i różnicowania przeciwciał IgG i IgM przeciwko Salmonella typhi (S. typhi) w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza. Jest on przeznaczony do stosowania przez pracowników służby zdrowia jako test przesiewowy i pomoc w diagnostyce zakażenia S. typhi. Test dostarcza wstępnych wyników analizy i nie stanowi ostatecznego kryterium diagnostycznego. Każde zastosowanie lub interpretacja testu musi zostać przeanalizowana i potwierdzona alternatywnymi metodami badawczymi oraz wynikami klinicznymi, w oparciu o profesjonalną ocenę pracowników służby zdrowia.

Wyższość

Zestaw jest bardzo dokładny, szybki i można go transportować w temperaturze pokojowej. Jest łatwy w obsłudze.

Rodzaj próbki: surowica, osocze, krew pełna

Czas testu: 15 minut

Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉

Metodologia:Złoto koloidalne

Certyfikat CFDA

Funkcja:

• Wysoka czułość

• odczyt wyniku w 15 minut

• Łatwa obsługa

• Cena bezpośrednio od producenta

• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników

Odczyt wyników

Szybki test IgG/IgM na dur brzuszny został oceniony za pomocą referencyjnego komercyjnego testu ELISA z wykorzystaniem próbek klinicznych. Wyniki testu przedstawiono w poniższych tabelach:

Skuteczność kliniczna testu IgM przeciwko S. typhi

Wynik WIZDur brzuszny IgG/IgM	Test ELISA IgM S. typhi			Czułość (dodatnia zgodność procentowa): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Swoistość (ujemna zgodność procentowa): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Dokładność (ogólna zgodność procentowa): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
Wynik WIZDur brzuszny IgG/IgM	Pozytywny	Negatywny	Całkowity
Pozytywny	31	1	32
Negatywny	2	209	211
Całkowity	33	210	243

Skuteczność kliniczna testu IgG przeciwko S. typhi

Wynik WIZDur brzuszny IgG/IgM	Test ELISA IgG S. typhi			Czułość (dodatnia zgodność procentowa): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Swoistość (ujemna zgodność procentowa): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Dokładność (ogólna zgodność procentowa): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
Wynik WIZDur brzuszny IgG/IgM	Pozytywny	Negatywny	Całkowity
Pozytywny	31	1	32
Negatywny	4	219	223
Całkowity	35	220	255