Zestaw diagnostyczny do 25-hydroksy witaminy D (test immunochromatograficzny fluorescencyjny)

Krótki opis:

Zestaw diagnostyczny do 25-hydroksy witaminy D (test immunochromatograficzny fluorescencja) do stosowania w diagnostyce in vitro tylko proszę przeczytać ulotkę przed użyciem dokładnie i ściśle przestrzegać instrukcji. Wiarygodność wyników testu nie można zagwarantować, czy są jakieś odchylenia od zaleceń zawartych w niniejszej ulotce. PRZEZNACZENIE Zestaw diagnostyczny do 25-hydroksy witaminy D (test immunochromatograficzny fluorescencji) jest test fluorescencyjny immunochromatograficzny do ilościowego d ...


Szczegóły produktu

Zestaw diagnostyczny do 25-hydroksy witaminy D (test immunochromatograficzny fluorescencja)
Do stosowania w diagnostyce in vitro tylko

proszę przeczytać ulotkę przed użyciem dokładnie i ściśle przestrzegać instrukcji. Wiarygodność wyników testu nie można zagwarantować, czy są jakieś odchylenia od zaleceń zawartych w niniejszej ulotce.

PRZEZNACZENIE
Zestaw diagnostyczny do 25-hydroksy witaminy D (Próba fluorescencyjna immunochromatograficzny) jest test fluorescencyjny immunochromatograficzny na ilościowe oznaczanie 25-hydroksy witaminy D (25- (OH) VD) w surowicy krwi ludzkiej lub osocza, która jest używana głównie do oceny poziomy witaminy D.It jest pomocniczym diagnoza reagent.All dodatnie próbki muszą być potwierdzone przez innych metod. Test ten jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego opieki zdrowotnej.

PODSUMOWANIE
Witamina D jest witaminą, a także hormon steroidowy, w tym głównie VD2 i VD3, którego struction jest bardzo podobna. Witamina D3 i D2 są przekształcane na 25 hydroksylową witaminy D (w tym 25-dihydroksy witamina D3 i D2). 25- (OH) VD w organizmie ludzkim, stabilne struction wysokiej koncentracji. 25- (OH) VD odzwierciedla całkowitą ilość witaminy D i zdolność konwersji witaminy D, więc 25- (OH) VD jest uważany za najlepszy wskaźnik dla oceny poziomu witaminy d.The Diagnostic Kit opiera się na immunochromatografii i może dać wynik w ciągu 15 minut.

Zasada postępowania
Membrana urządzeniu testowym jest powleczony koniugatu BSA i 25- (OH) VD w obszarze testowym i kozim przeciwciałem skierowanym przeciw IgG królika w obszarze sterowania. Podkładka znacznik powleka znaku fluorescencji anty 25- (OH), przeciwciała IgG i VD wcześniej. W przypadku badania próbek, 25- (OH) VD w próbce w połączeniu z fluorescencyjnie znakowanych anty 25- (OH), przeciwciało VD i tworzą mieszaninę odpornościowego. Pod działaniem immunochromatografii kompleks przepływu w kierunku bibule kiedy kompleks przeszły obszaru testowego, wolny znacznik fluorescencyjny zostaną połączone z 25- (OH) VD o stężeniu membrane.The 25- (OH) VD negatywna korelacja dla sygnału fluorescencji, a stężenie 25- (OH) VD w próbce może być wykryta za pomocą testu fluorescencji immunologiczne.

ODCZYNNIKI I MATERIAŁY

Składniki pakietu 25T :
.test karta foliowych pojedynczo Wkładka ze środkiem osuszającym 25T
roztwór .A 25T
roztworu .B 1
.Package wstawić 1

MATERIAŁY WYMAGANE ALE NIE DOSTARCZANE
zbiórki pojemnik na próbkę, timer

Zbieraniu i przechowywaniu próbek
1.W badane próbki może być surowica, osocze antykoagulant heparynę lub EDTA antykoagulant w osoczu.

2. Zgodnie ze standardowymi technikami zbierania próbki. Surowicy lub próbki osocza można przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8 ° C przez 7 dni i ℃ kriokonserwacji poniżej -15 ° C przez 6 miesięcy.
3. Wszystkie cykle zamrażania i rozmrażania próbki uniknąć.

PROCEDURA TESTU
Procedura testu instrumentu patrz instrukcja immunoanalyzer. Procedura testu jest następująca odczynnik

1.Lay bok wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej.
2.Open przenośnego analizatora immunologicznego (WIZ-A101), wchodzi logowania tego hasła według sposobu działania przyrządu i wejść interfejsu detekcji.
3.Scan kod dentification aby potwierdzić pozycję testową.
4.Take na kartę testową z torebki foliowej.
5.Insert karcie testowej do gniazda karty, zeskanować kod QR, i określić pozycję testową.
6.Add 30 ul surowicy lub próbce osocza do roztworu i dobrze wymieszać.
7.Add 50 ul roztworu B do powyższej mieszaniny i wymieszać.
8 .Pozostawić mieszaninę przez 15 minut.
Mieszanina 9.Add 80 ul do dołka z karty.
10.Click przycisk „standard test”, po 10 minutach urządzenie automatycznie wykryje kartę testową, można go odczytać wyniki z ekranu wyświetlacza instrumentu i zapis / wydrukować wyniki testu.
11.Refer z instrukcją Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Oczekiwane WARTOŚCI
25- (OH) VD normalny zakres: 30-100ng / ml,

to zaleca się, aby każdy z laboratorium ustalić swój normalny zakres stanowiących populację pacjentów.

WYNIKI BADAŃ I INTERPRETACJA
.Powierzchnia powyższych danych jest przedział odniesienia ustalono na podstawie danych wykrywania tego zestawu, a to sugeruje, że każde laboratorium powinno ustalić przedział wartości referencyjnych dla danego znaczenia klinicznego ludności w tym regionie.

.The stężenie 25- (OH) VD jest większa niż zakres referencyjny, oraz zmiany fizjologiczne lub reakcja na stres należy excluded.Indeed zaburzenia należy połączyć klinicznych objawów diagnozy.
.Wyniki tej metody są stosowane tylko do zakresu odniesienia określony tą metodą, a wyniki nie są bezpośrednio porównywalne z innymi metodami.
Czynniki .Other może również spowodować błędy w wynikach detekcji, w tym z przyczyn technicznych, błędów operacyjnych i innych czynników próbki.

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
zestaw .Powierzchnia wynosi 18 miesięcy okres przechowywania od daty produkcji. Przechowywania nieużywanych zestawów w temperaturze 2-30 ° C. NIE ZAMARZA. Nie stosować po upływie daty ważności.

Uruchamiać nie otworzyć zamkniętym opakowaniu, aż będzie gotowy do przeprowadzenia badania i testy jednorazowego użytku, zaleca się stosować zgodnie z określonymi wymaganiami otoczenia (temperatury 2-35 ° C, wilgotność 40-90%), w ciągu 60 minut, tak szybko, jak możliwy.
.Sample rozcieńczalnik stosuje się bezpośrednio po otwarciu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
.Powierzchnia Zestaw powinien być zamknięte i zabezpieczone przed wilgocią.

.All pozytywne próbki powinny być potwierdzone przez innych metodologii.
Próbki .Wszystkie powinny być traktowane jako potencjalne zanieczyszczenia.
Uruchamiać wolno używać odczynnika wygasło.
Uruchamiać NIE zamieniać odczynników pomiędzy zestawami z różnych partii nie ..
uruchamiać NIE ponowne karty testowe i wszystkie akcesoria jednorazowe.
.Misoperation nadmierne lub małe próbki może prowadzić spowodować odchylenia.

L SZTUCZNA
.Jak wszelkie oznaczenia z zastosowaniem mysich przeciwciał, istnieje możliwość zakłócenia przez ludzkie przeciwciała anty-mysie (HAMA) w próbce. Próbki od pacjentów, którzy otrzymywali preparaty przeciwciał monoklonalnych w diagnostyce lub w leczeniu mogą zawierać HAMA. Takie okazy mogą powodować fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne wyniki.

.To wynik testu jest jedynie w celach informacyjnych klinicznej, nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia, pacjenci kliniczne zarządzanie powinno być wszechstronne rozważenie połączeniu z jej objawów, wywiad lekarski, inne badanie laboratoryjne, odpowiedź na leczenie, epidemiologia i inne informacje ,
.To odczynnik jest stosowany tylko do testów surowicy i osocza. Nie można uzyskać dokładniejsze wyniki przy stosowaniu innych próbek takich jak mocz i ślina itp

CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI

Liniowość 5 ng / ml do 120 ng / ml względne odchylenie: -15% do + 15%.
Współczynnik korelacji liniowej (r) ≥0.9900
Precyzja Szybkość odzyskiwania mieści się w 85% - 115%.
Powtarzalność CV≤15%
Specyficzność
(brak substancji w zakłócających badanych ingerować w teście)
zakłócającego zakłócającego koncentracja
Hemoglobina 200 ug / ml
transferyny 100 | jg / ml
Peroksydaza chrzanowa 2000 ug / ml
Witamina D3 50 mg / ml
Witamina D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH i al.HAMA interferencji z mysiego przeciwciała monoklonalnego testów immunologicznych [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Charakter heterofilne przeciwciała i rola w immunoenzymatyczny zakłócenia [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Klucz do symboli stosowane:

 t11-1 In Vitro Diagnostic Medical Device
 TT-2 Producent
 TT-71 Przechowywać w temperaturze 2-30 ℃
 TT-3 Termin ważności
 TT 4 Nie używaj
 TT-5 UWAGA
 TT-6 Skonsultuj instrukcje użytkowania

Xiamen Wiz Biotech Co., LTD.
Adres: 3-4 podłogowa, NO.16 Building Workshop Bio-medyczny, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Chiny
Tel: + 86-592-6808278
Faks: + 86- 592-6808279


  • Poprzedni:
  • Kolejny:

  • Produkty powiązane

    WhatsApp czat online!