19 maja obchodzimy Światowy Dzień NZJ, poświęcone podnoszeniu świadomości społecznej na temat nieswoistych zapaleń jelit (NZJ) i opiece nad pacjentami z NZJ. NZJ obejmuje głównie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (ChLC). Jest to przewlekła, nawracająca choroba zapalna jelit, która znacząco pogarsza jakość życia pacjentów. Z przyjemnością prezentujemy najnowsze badanie przeprowadzone przez Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, w którym wykorzystano…Zestaw do oznaczania kalprotektyny(Test immunochromatografii fluorescencyjnej, FICA)iAnalizator immunoenzymatyczny ciągły WIZ-A202opracowany przez nas, dostarczający ważnych informacji na temat leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Podłoże badawcze: Poszukiwanie lepszych nieinwazyjnych wskaźników monitorowania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Kolonoskopia jest „złotym standardem” w ocenie endoskopowej aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ale jest inwazyjna i źle tolerowana przez pacjentów, co utrudnia częste monitorowanie. Markery surowicy, takie jakBiałko C-reaktywne (CRP) a OB nie wykazuje swoistości i słabo koreluje ze stanem zapalnym jelit.
Kalprotektyna kałowa (FC), swoisty dla jelit marker stanu zapalnego pochodzący z neutrofili, stał się ważnym, nieinwazyjnym narzędziem w leczeniu NZJ. Jednakże, progi FC różnią się znacznie w zależności od metody wykrywania ze względu na brak standaryzowanych wartości odcięcia. Test immunochromatografii fluorescencyjnej (FICA) jest szybką i prostą metodą wykrywania, ale jej optymalne kliniczne wartości odcięcia wymagają dalszej walidacji.
Cele i metody badań
1) Cele badań: Celem tego badania była ocena korelacji między FC wykrytym za pomocą FICA a kliniczną/endoskopową aktywnością choroby w przebiegu UC oraz określenie optymalnych wartości odcięcia w celu przewidywania aktywności choroby.
2) Populacja objęta badaniem: 110 pacjentów ze zdiagnozowanym UC, hospitalizowanych w Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2022 r.
3) Metoda wykrywania: FC mierzono przy użyciuAnalizator immunoenzymatyczny ciągły WIZ-A202 i dopasowanieZestaw FICA do oznaczania kalprotektynyod nas
4) Kryteria oceny: Aktywność kliniczną oceniano przy użyciu częściowej skali Mayo (pMS); aktywność endoskopową oceniano przy użyciu wskaźnika ciężkości wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UCEIS) i skali endoskopowej Mayo (MES).
Wyniki badań podstawowych
1. Poziomy FC istotnie korelowały z aktywnością choroby.
Poziomy FC wykazały istotne dodatnie korelacje z pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) i MES (r=0,635) (wszystkie P<0,001), przy lepszej korelacji niżCRPi OB. Korelacja między FC a aktywnością endoskopową była szczególnie silna.
2. Określono optymalne wartości odcięcia.
| Cel prognozy | Optymalny punkt odcięcia (μg/g) | Wrażliwość | Specyficzność |
|---|---|---|---|
| Aktywność kliniczna (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Aktywność endoskopowa (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC wykazało doskonałe wyniki w rozróżnianiu aktywnego UC.
Analiza krzywej ROC wykazała, że AUC FC w przewidywaniu aktywności klinicznej wyniosła 0,9456, a w przewidywaniu aktywności endoskopowej odpowiednio 0,9075 (UCEIS) i 0,9118 (MES). Wszystkie te wartości są istotnie lepsze od CRP i OB.
4. Remisja kliniczna nie jest równoznaczna z remisją endoskopową.
Spośród 11 pacjentów, u których osiągnięto remisję kliniczną (pMS < 3), ale nadal obserwowano aktywność endoskopową, u 10 (90,91%) poziom FC był niższy niż 53,30 μg/g. Sugeruje to, że nawet przy prawidłowym poziomie FC, u niektórych pacjentów nie doszło do wyleczenia endoskopowego, a kolonoskopii nadal nie można całkowicie zastąpić.
Wnioski z badań
- Wykrywanie FC na podstawie FICA jest dobrym wskaźnikiem prognozowania aktywności klinicznej i endoskopowej wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Zaleca się, aby do oceny aktywności klinicznej przyjąć wartość graniczną 57,38 μg/g.
- Zaleca się, aby do oceny aktywności endoskopowej przyjąć wartość graniczną 53,30 μg/g (niższy próg pozwala na poprawę czułości).
- FC może skutecznie ograniczyć liczbę niepotrzebnych kolonoskopii i zoptymalizować wykorzystanie zasobów medycznych.
Rozwój precyzyjnej diagnostyki i leczenia NZJ – Baysen w akcji
Niezależnie opracowana przez Xiamen Baysen MedicalZestaw do oznaczania kalprotektyny (Test immunochromatografii fluorescencyjnej) iAnalizator immunoenzymatyczny ciągły WIZ-A202oferują następujące korzyści:
Zestaw do oznaczania kalprotektyny (test immunochromatografii fluorescencyjnej)
Pozycjonowanie: Kliniczne testy ilościowe
Metoda FICA wykorzystuje metodę podwójnego przeciwciała typu „kanapka” do wykrywania FC, wykazuje dobrą korelację z testem ELISA i umożliwia skuteczną ocenę aktywności IBD.
Zalety produktu:
- Szybko i prosto:Wyniki dostępne już po 15 minutach
- Łatwa obsługa:Nie wymaga skomplikowanego sprzętu; nadaje się do placówek medycznych na każdym poziomie
- Niezawodne wyniki:Dobra korelacja z aktywnością kliniczną i endoskopową
- Wyraźne wymagania dotyczące próbekStandaryzowany proces pobierania próbek zapewnia jakość testów
Zastosowania:Badania ambulatoryjne, monitorowanie pacjentów hospitalizowanych, kontynuacja leczenia i współpraca badawcza
Zalety produktu:
- Pełna zgodność typu próbki:Możliwość badania próbek krwi, moczu i kału
- Dobra kompatybilność:Możliwość stosowania metody złota koloidalnego, metody lateksowej i immunoanalizy fluorescencyjnej
- Biologicznie bezpieczne:Automatyczna karta odbioru odpadów zapewniająca wygodną i bezpieczną utylizację
- Ciągłe próbkowanie:Wyposażony w komorę inkubacyjną o wielu stanowiskach, umożliwiającą nieprzerwane ładowanie próbek i przeprowadzanie testów
- Inteligentne rozpoznawanie:Automatycznie identyfikuje elementy testowe i metodologię
- Interoperacyjność danych:Obsługuje połączenie ze szpitalnym systemem LIS (Laboratory Information System)
Badanie to potwierdza istotną wartość kliniczną wykrywania FC na podstawie FICA w leczeniu WZJG, zapewniając skuteczne narzędzie do nieinwazyjnego monitorowania pacjentów z NZJ.
Na całym świecie częstość występowania NZJ stale rośnie. Wczesna diagnoza, standaryzowane leczenie i naukowe monitorowanie są kluczem do poprawy wyników leczenia. Jako nieinwazyjny, wygodny i wysoce specyficzny biomarker, kalprotektyna kałowa zmienia model leczenia NZJ.
Firma Baysen/Wizbiotech nadal angażuje się w badania i optymalizację produktów diagnostycznych związanych z NZJ, zapewniając lekarzom i pacjentom dokładniejsze i wygodniejsze rozwiązania testowe oraz współpracując na rzecz ochrony zdrowia jelit.
Czas publikacji: 19 maja 2026 r.